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アスリートにおける市販の心拍数モニターの精度 (HRM)

2019年4月8日 更新者:Milind Desai、The Cleveland Clinic

アスリートにおける市販の心拍数モニターの精度: 前向き無作為化研究

この研究の目的は、4 つの異なる心拍数モニター (Apple Watch Nike III、Fitbit Iconic、Garmin Vivosmart HR、Tom Tom Spark 3) と心電計 (ECG) 機器を比較して、デバイスの精度を判断することです。 過去 20 年間で、市販の心拍数モニターが急増しました。 エリートアスリートは、トレーニングやフィットネスレベルを監視するために心拍数測定を使用することがよくあります。 これに応えて、フィットネス会社はさまざまな心拍数モニターを一般向けに提供しています。 以前は、電気活動を測定するチェストストラップモニターは主に心拍数を追跡するために使用されていました。 最近では、光学センサー (光) を使用して心拍数を測定する手首装着型モニターが人気を集めています。 チェストストラップモニターの精度は研究されていますが、手首に装着する心拍数モニターの精度に関するデータは現時点ではありません。 モニターの精度の評価は、運動活動の指針として心拍数の測定に依存している被験者にとって重要です。

調査の概要

詳細な説明

2018 年には、ウェアラブル フィットネス モニターの全世界での販売台数が 1 億 1,000 万台を超えると予想されています。 何百万もの消費者が、健康を維持するために心拍数モニターを備えたフィットネス トラッカーを購入しています。 これらのフィットネス デバイスの人気が高まるにつれて、心拍数測定の精度の評価と認識がますます重要になっています。

以前の試験では、研究者らは健康な成人ボランティアを対象に、手首に装着する 4 つの HR モニター (Apple Watch、Fitbit Blaze、Garmin Forerunner 235、TomTom Spark Cardio) のさまざまな種類の運動中の精度を評価しました。 研究者らは、運動の種類によって精度が異なることを発見しました。 トレッドミルでは、すべてのデバイスが許容可能でした (rc =.88-.93) Fitbit Blaze (rc=.76) を除く。 自転車に乗るときは、Garmin と Apple Watch は許容範囲内でした (rc >.8)。 アームレバーのない楕円形トレーナーでは、Apple Watch のみが正確な測定値を提供しました (rc=.94)。 どの装置も、アームレバーを備えたエリプティカルトレーナーでは正確な測定値を示しませんでした (rc <.8)。 その研究は現在出版されています。

研究者のこれまでの研究の査読者は、重要な疑問を提起しました。それは、高レベルの運動を行っているアスリートの心拍数を測定する場合、市販の光学式心拍数モニターはどのように機能するのでしょうか? この研究はその疑問に答えます。

この研究の目的は、熟練したアスリート(つまり、アスリート)の 4 台の心拍数モニターの精度を評価することです。 ランナー)は、高レベルの運動を含む、さまざまなレベルの運動でパフォーマンスを発揮します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18歳
  • 患者は1マイルを7分以内で走ることができる

除外基準:

  • 心臓ペースメーカーの存在
  • 既知の慢性かつ持続性の心拍リズム障害
  • 手首や前腕部分のタトゥー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Fitbit Iconic HR と Garmin Vivosmart HR

テスト中、参加者は手首に装着する 2 つの異なる心拍数モニター、Polar H7 心拍数センサーを装着し、ECG マシンに接続します。 参加者はトレッドミルで一連の動きを行うように求められます。 心拍数は次の条件で評価されます。

  1. 安静時に
  2. 時速4マイル
  3. 時速5マイル
  4. 時速6マイル
  5. 時速7マイル
  6. 時速8マイル
  7. 時速9マイル
  8. 運動後1分
  9. 運動後 2 分
実験的:Fitbit Iconic HR と TomTom Spark 3

テスト中、参加者は手首に装着する 2 つの異なる心拍数モニター、Polar H7 心拍数センサーを装着し、ECG マシンに接続します。 参加者はトレッドミルで一連の動きを行うように求められます。 心拍数は次の条件で評価されます。

  1. 安静時に
  2. 時速4マイル
  3. 時速5マイル
  4. 時速6マイル
  5. 時速7マイル
  6. 時速8マイル
  7. 時速9マイル
  8. 運動後1分
  9. 運動後 2 分
実験的:Garmin Vivosmart HR と TomTom Spark 3

テスト中、参加者は手首に装着する 2 つの異なる心拍数モニター、Polar H7 心拍数センサーを装着し、ECG マシンに接続します。 参加者はトレッドミルで一連の動きを行うように求められます。 心拍数は次の条件で評価されます。

  1. 安静時に
  2. 時速4マイル
  3. 時速5マイル
  4. 時速6マイル
  5. 時速7マイル
  6. 時速8マイル
  7. 時速9マイル
  8. 運動後1分
  9. 運動後 2 分
実験的:Fitbit アイコニック HR と Apple Watch III

テスト中、参加者は手首に装着する 2 つの異なる心拍数モニター、Polar H7 心拍数センサーを装着し、ECG マシンに接続します。 参加者はトレッドミルで一連の動きを行うように求められます。 心拍数は次の条件で評価されます。

  1. 安静時に
  2. 時速4マイル
  3. 時速5マイル
  4. 時速6マイル
  5. 時速7マイル
  6. 時速8マイル
  7. 時速9マイル
  8. 運動後1分
  9. 運動後 2 分
実験的:Apple Watch III と Garmin Vivosmart HR

テスト中、参加者は手首に装着する 2 つの異なる心拍数モニター、Polar H7 心拍数センサーを装着し、ECG マシンに接続します。 参加者はトレッドミルで一連の動きを行うように求められます。 心拍数は次の条件で評価されます。

  1. 安静時に
  2. 時速4マイル
  3. 時速5マイル
  4. 時速6マイル
  5. 時速7マイル
  6. 時速8マイル
  7. 時速9マイル
  8. 運動後1分
  9. 運動後 2 分
実験的:Apple Watch III と TomTom Spark 3

テスト中、参加者は手首に装着する 2 つの異なる心拍数モニター、Polar H7 心拍数センサーを装着し、ECG マシンに接続します。 参加者はトレッドミルで一連の動きを行うように求められます。 心拍数は次の条件で評価されます。

  1. 安静時に
  2. 時速4マイル
  3. 時速5マイル
  4. 時速6マイル
  5. 時速7マイル
  6. 時速8マイル
  7. 時速9マイル
  8. 運動後1分
  9. 運動後 2 分

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HRモニターの評価
時間枠:2分間のアクティビティ
2 つの腕時計それぞれの HR モニター値は、Polar チェストストラップと ECG で検出される HR とともに記録されます。 定常状態の心拍数が達成されていることを確認するために、各ランニング条件で 2 分間のアクティビティで心拍数が評価されます。
2分間のアクティビティ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Milind Desai, MD、The Cleveland Clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月24日

一次修了 (実際)

2018年12月13日

研究の完了 (実際)

2018年12月13日

試験登録日

最初に提出

2018年7月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月1日

最初の投稿 (実際)

2018年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月8日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 18-800

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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