アスリートにおける市販の心拍数モニターの精度 (HRM)
アスリートにおける市販の心拍数モニターの精度: 前向き無作為化研究
調査の概要
状態
詳細な説明
2018 年には、ウェアラブル フィットネス モニターの全世界での販売台数が 1 億 1,000 万台を超えると予想されています。 何百万もの消費者が、健康を維持するために心拍数モニターを備えたフィットネス トラッカーを購入しています。 これらのフィットネス デバイスの人気が高まるにつれて、心拍数測定の精度の評価と認識がますます重要になっています。
以前の試験では、研究者らは健康な成人ボランティアを対象に、手首に装着する 4 つの HR モニター (Apple Watch、Fitbit Blaze、Garmin Forerunner 235、TomTom Spark Cardio) のさまざまな種類の運動中の精度を評価しました。 研究者らは、運動の種類によって精度が異なることを発見しました。 トレッドミルでは、すべてのデバイスが許容可能でした (rc =.88-.93) Fitbit Blaze (rc=.76) を除く。 自転車に乗るときは、Garmin と Apple Watch は許容範囲内でした (rc >.8)。 アームレバーのない楕円形トレーナーでは、Apple Watch のみが正確な測定値を提供しました (rc=.94)。 どの装置も、アームレバーを備えたエリプティカルトレーナーでは正確な測定値を示しませんでした (rc <.8)。 その研究は現在出版されています。
研究者のこれまでの研究の査読者は、重要な疑問を提起しました。それは、高レベルの運動を行っているアスリートの心拍数を測定する場合、市販の光学式心拍数モニターはどのように機能するのでしょうか? この研究はその疑問に答えます。
この研究の目的は、熟練したアスリート(つまり、アスリート)の 4 台の心拍数モニターの精度を評価することです。 ランナー)は、高レベルの運動を含む、さまざまなレベルの運動でパフォーマンスを発揮します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- 患者は1マイルを7分以内で走ることができる
除外基準:
- 心臓ペースメーカーの存在
- 既知の慢性かつ持続性の心拍リズム障害
- 手首や前腕部分のタトゥー
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:Fitbit Iconic HR と Garmin Vivosmart HR
|
テスト中、参加者は手首に装着する 2 つの異なる心拍数モニター、Polar H7 心拍数センサーを装着し、ECG マシンに接続します。 参加者はトレッドミルで一連の動きを行うように求められます。 心拍数は次の条件で評価されます。
|
|
実験的:Fitbit Iconic HR と TomTom Spark 3
|
テスト中、参加者は手首に装着する 2 つの異なる心拍数モニター、Polar H7 心拍数センサーを装着し、ECG マシンに接続します。 参加者はトレッドミルで一連の動きを行うように求められます。 心拍数は次の条件で評価されます。
|
|
実験的:Garmin Vivosmart HR と TomTom Spark 3
|
テスト中、参加者は手首に装着する 2 つの異なる心拍数モニター、Polar H7 心拍数センサーを装着し、ECG マシンに接続します。 参加者はトレッドミルで一連の動きを行うように求められます。 心拍数は次の条件で評価されます。
|
|
実験的:Fitbit アイコニック HR と Apple Watch III
|
テスト中、参加者は手首に装着する 2 つの異なる心拍数モニター、Polar H7 心拍数センサーを装着し、ECG マシンに接続します。 参加者はトレッドミルで一連の動きを行うように求められます。 心拍数は次の条件で評価されます。
|
|
実験的:Apple Watch III と Garmin Vivosmart HR
|
テスト中、参加者は手首に装着する 2 つの異なる心拍数モニター、Polar H7 心拍数センサーを装着し、ECG マシンに接続します。 参加者はトレッドミルで一連の動きを行うように求められます。 心拍数は次の条件で評価されます。
|
|
実験的:Apple Watch III と TomTom Spark 3
|
テスト中、参加者は手首に装着する 2 つの異なる心拍数モニター、Polar H7 心拍数センサーを装着し、ECG マシンに接続します。 参加者はトレッドミルで一連の動きを行うように求められます。 心拍数は次の条件で評価されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
HRモニターの評価
時間枠:2分間のアクティビティ
|
2 つの腕時計それぞれの HR モニター値は、Polar チェストストラップと ECG で検出される HR とともに記録されます。
定常状態の心拍数が達成されていることを確認するために、各ランニング条件で 2 分間のアクティビティで心拍数が評価されます。
|
2分間のアクティビティ
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Milind Desai, MD、The Cleveland Clinic
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 18-800
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。