Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighed af kommercielt tilgængelige pulsmålere hos atleter (HRM)

8. april 2019 opdateret af: Milind Desai, The Cleveland Clinic

Nøjagtighed af kommercielt tilgængelige pulsmålere hos atleter: en prospektiv, randomiseret undersøgelse

Formålet med denne forskning er at sammenligne fire forskellige pulsmålere (Apple Watch Nike III, Fitbit Iconic, Garmin Vivosmart HR, Tom Tom Spark 3) med en elektrokardiograf (EKG) maskine for at bestemme nøjagtigheden af ​​enhederne. I løbet af de sidste to årtier har der været en udbredelse af kommercielt tilgængelige pulsmålere. Eliteatleter bruger ofte pulsmålinger til at overvåge trænings- og konditionsniveauer. Som svar herpå har fitnessfirmaer tilbudt en række pulsmålere til den brede offentlighed. Tidligere blev brystbæltemonitorer, der målte elektrisk aktivitet, hovedsageligt brugt til at spore puls. For nylig har håndledsbårne monitorer, der bruger en optisk sensor (lys) til at måle puls, vundet i popularitet. Mens nøjagtigheden af ​​brystbæltesmålere er blevet undersøgt, er der i øjeblikket ingen data vedrørende nøjagtigheden af ​​håndledsbårne pulsmålere. Vurdering af monitorernes nøjagtighed er vigtig for forsøgspersoner, der stoler på pulsmålingerne til at vejlede deres atletiske aktivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I 2018 forventes det verdensomspændende salg af bærbare fitnessmonitorer at overstige 110 mio. Millioner af forbrugere køber fitness-trackere, der inkluderer pulsmålere for at hjælpe dem med at bevare deres sundhed og velvære. Efterhånden som disse fitnessapparaters popularitet vokser, bliver vurdering og bevidsthed om nøjagtigheden af ​​pulsmålinger stadig vigtigere.

I tidligere forsøg vurderede efterforskerne nøjagtigheden af ​​4 håndledsbårne HR-monitorer (Apple Watch, Fitbit Blaze, Garmin Forerunner 235, TomTom Spark Cardio) hos raske voksne frivillige under forskellige former for træning. Efterforskerne opdagede, at nøjagtigheden varierede med træningstypen. Med løbebåndet var alle enheder acceptable (rc =.88-.93) undtagen Fitbit Blaze (rc=.76). Under cykling var Garmin og Apple Watch acceptable (rc >.8). På den elliptiske træner uden armgreb var det kun Apple Watch, der gav nøjagtige aflæsninger (rc=.94). Ingen af ​​enhederne gav nøjagtige aflæsninger for den elliptiske træner med armhåndtag (rc <.8). Den undersøgelse er nu offentliggjort.

Anmeldere af efterforskerens tidligere arbejde rejste et vigtigt spørgsmål: hvordan fungerer kommercielle optiske pulsmålere, når de måler puls hos atleter, der præsterer ved et højt anstrengelsesniveau? Denne undersøgelse behandler det spørgsmål.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere nøjagtigheden af ​​fire pulsmålere hos dygtige atleter (dvs. løbere), der præsterer på forskellige anstrengelsesniveauer, herunder et højt anstrengelsesniveau.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Patienter er i stand til at løbe en kilometer på 7 minutter eller mindre

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af en pacemaker
  • Kendte kroniske og vedvarende hjerterytmeforstyrrelser
  • Tatoveringer omkring håndleddet eller underarmens område

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fitbit Iconic HR og Garmin Vivosmart HR
Enhed: Fitbit Iconic HR og Garmin Vivosmart HR

Under testen vil deltagerne bære to forskellige håndledsbårne pulsmålere, Polar H7-pulsmåleren, og vil blive tilsluttet en EKG-maskine. Deltagerne vil blive bedt om at udføre en række bevægelser på et løbebånd. Pulsen vil blive vurderet under følgende forhold:

  1. I hvile
  2. 4 mph
  3. 5 mph
  4. 6 mph
  5. 7 mph
  6. 8 mph
  7. 9 mph
  8. Efter træning 1 minut
  9. Efter træning 2 minutter
Eksperimentel: Fitbit Iconic HR og TomTom Spark 3
Enhed: Fitbit Iconic HR og TomTom Spark 3

Under testen vil deltagerne bære to forskellige håndledsbårne pulsmålere, Polar H7-pulsmåleren, og vil blive tilsluttet en EKG-maskine. Deltagerne vil blive bedt om at udføre en række bevægelser på et løbebånd. Pulsen vil blive vurderet under følgende forhold:

  1. I hvile
  2. 4 mph
  3. 5 mph
  4. 6 mph
  5. 7 mph
  6. 8 mph
  7. 9 mph
  8. Efter træning 1 minut
  9. Efter træning 2 minutter
Eksperimentel: Garmin Vivosmart HR og TomTom Spark 3
Enhed: Garmin Vivosmart HR og TomTom Spark 3

Under testen vil deltagerne bære to forskellige håndledsbårne pulsmålere, Polar H7-pulsmåleren, og vil blive tilsluttet en EKG-maskine. Deltagerne vil blive bedt om at udføre en række bevægelser på et løbebånd. Pulsen vil blive vurderet under følgende forhold:

  1. I hvile
  2. 4 mph
  3. 5 mph
  4. 6 mph
  5. 7 mph
  6. 8 mph
  7. 9 mph
  8. Efter træning 1 minut
  9. Efter træning 2 minutter
Eksperimentel: Fitbit Iconic HR og Apple Watch III
Enhed: Fitbit Iconic HR og Apple Watch III

Under testen vil deltagerne bære to forskellige håndledsbårne pulsmålere, Polar H7-pulsmåleren, og vil blive tilsluttet en EKG-maskine. Deltagerne vil blive bedt om at udføre en række bevægelser på et løbebånd. Pulsen vil blive vurderet under følgende forhold:

  1. I hvile
  2. 4 mph
  3. 5 mph
  4. 6 mph
  5. 7 mph
  6. 8 mph
  7. 9 mph
  8. Efter træning 1 minut
  9. Efter træning 2 minutter
Eksperimentel: Apple Watch III og Garmin Vivosmart HR
Enhed: Apple Watch III og Garmin Vivosmart HR

Under testen vil deltagerne bære to forskellige håndledsbårne pulsmålere, Polar H7-pulsmåleren, og vil blive tilsluttet en EKG-maskine. Deltagerne vil blive bedt om at udføre en række bevægelser på et løbebånd. Pulsen vil blive vurderet under følgende forhold:

  1. I hvile
  2. 4 mph
  3. 5 mph
  4. 6 mph
  5. 7 mph
  6. 8 mph
  7. 9 mph
  8. Efter træning 1 minut
  9. Efter træning 2 minutter
Eksperimentel: Apple Watch III og TomTom Spark 3
Enhed: Apple Watch III og TomTom Spark 3

Under testen vil deltagerne bære to forskellige håndledsbårne pulsmålere, Polar H7-pulsmåleren, og vil blive tilsluttet en EKG-maskine. Deltagerne vil blive bedt om at udføre en række bevægelser på et løbebånd. Pulsen vil blive vurderet under følgende forhold:

  1. I hvile
  2. 4 mph
  3. 5 mph
  4. 6 mph
  5. 7 mph
  6. 8 mph
  7. 9 mph
  8. Efter træning 1 minut
  9. Efter træning 2 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HR Monitor vurdering
Tidsramme: 2 minutters aktivitet
HR-monitorværdier på hvert af de to armbåndsure vil blive registreret sammen med HR fundet på Polar-brystremmen og EKG. I hver løbetilstand vil pulsen blive vurderet ved 2 minutters aktivitet for at sikre, at der er opnået en stabil puls.
2 minutters aktivitet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Milind Desai, MD, The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

13. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2018

Først opslået (Faktiske)

2. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-800

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulsmålere

Kliniske forsøg med Fitbit Iconic HR og Garmin Vivosmart HR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner