Precisión de los monitores de frecuencia cardíaca disponibles comercialmente en atletas (HRM)
Precisión de los monitores de frecuencia cardíaca comercialmente disponibles en atletas: un estudio prospectivo aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En 2018, se prevé que las ventas mundiales de monitores de fitness portátiles superen los 110 millones. Millones de consumidores compran rastreadores de actividad física que incluyen monitores de frecuencia cardíaca para ayudarlos a mantener su salud y bienestar. A medida que crece la popularidad de estos dispositivos de acondicionamiento físico, la evaluación y el conocimiento de la precisión de las mediciones de la frecuencia cardíaca se vuelven cada vez más importantes.
En ensayos anteriores, los investigadores evaluaron la precisión de 4 monitores de FC de muñeca (Apple Watch, Fitbit Blaze, Garmin Forerunner 235, TomTom Spark Cardio) en voluntarios adultos sanos durante varios tipos de ejercicio. Los investigadores descubrieron que la precisión variaba según el tipo de ejercicio. Con la cinta de correr, todos los dispositivos fueron aceptables (rc = 0,88-0,93) excepto el Fitbit Blaze (rc=.76). Al andar en bicicleta, el Garmin y el Apple Watch fueron aceptables (rc >.8). En el entrenador elíptico sin palancas de brazo, solo el Apple Watch proporcionó lecturas precisas (rc=.94). Ninguno de los dispositivos dio lecturas precisas para el entrenador elíptico con palancas de brazo (rc <.8). Ese estudio ya está publicado.
Los revisores del trabajo anterior del investigador plantearon una pregunta importante: ¿cómo funcionan los monitores ópticos de frecuencia cardíaca comerciales al medir la frecuencia cardíaca en atletas que realizan un alto nivel de esfuerzo? Este estudio aborda esa pregunta.
El objetivo de este estudio es evaluar la precisión de cuatro monitores de frecuencia cardíaca en atletas consumados (es decir, corredores) que se desempeñan en varios niveles de esfuerzo, incluido un alto nivel de esfuerzo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Los pacientes pueden correr una milla en 7 minutos o menos
Criterio de exclusión:
- Presencia de un marcapasos cardíaco
- Trastornos del ritmo cardíaco crónicos y persistentes conocidos
- Tatuajes alrededor de la zona de la muñeca o el antebrazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Fitbit Iconic HR y Garmin Vivosmart HR
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Durante la prueba, los participantes usarán dos monitores de frecuencia cardíaca de pulsera diferentes, el sensor de frecuencia cardíaca Polar H7, y estarán conectados a una máquina de ECG. Se pedirá a los participantes que realicen una serie de movimientos en una cinta rodante. La frecuencia cardíaca se evaluará en las siguientes condiciones:
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Experimental: Fitbit Iconic HR y TomTom Spark 3
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Durante la prueba, los participantes usarán dos monitores de frecuencia cardíaca de pulsera diferentes, el sensor de frecuencia cardíaca Polar H7, y estarán conectados a una máquina de ECG. Se pedirá a los participantes que realicen una serie de movimientos en una cinta rodante. La frecuencia cardíaca se evaluará en las siguientes condiciones:
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Experimental: Garmin Vivosmart HR y TomTom Spark 3
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Durante la prueba, los participantes usarán dos monitores de frecuencia cardíaca de pulsera diferentes, el sensor de frecuencia cardíaca Polar H7, y estarán conectados a una máquina de ECG. Se pedirá a los participantes que realicen una serie de movimientos en una cinta rodante. La frecuencia cardíaca se evaluará en las siguientes condiciones:
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Experimental: Fitbit Iconic HR y Apple Watch III
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Durante la prueba, los participantes usarán dos monitores de frecuencia cardíaca de pulsera diferentes, el sensor de frecuencia cardíaca Polar H7, y estarán conectados a una máquina de ECG. Se pedirá a los participantes que realicen una serie de movimientos en una cinta rodante. La frecuencia cardíaca se evaluará en las siguientes condiciones:
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Experimental: Apple Watch III y Garmin Vivosmart HR
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Durante la prueba, los participantes usarán dos monitores de frecuencia cardíaca de pulsera diferentes, el sensor de frecuencia cardíaca Polar H7, y estarán conectados a una máquina de ECG. Se pedirá a los participantes que realicen una serie de movimientos en una cinta rodante. La frecuencia cardíaca se evaluará en las siguientes condiciones:
|
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Experimental: Apple Watch III y TomTom Spark 3
|
Durante la prueba, los participantes usarán dos monitores de frecuencia cardíaca de pulsera diferentes, el sensor de frecuencia cardíaca Polar H7, y estarán conectados a una máquina de ECG. Se pedirá a los participantes que realicen una serie de movimientos en una cinta rodante. La frecuencia cardíaca se evaluará en las siguientes condiciones:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del monitor de recursos humanos
Periodo de tiempo: 2 minutos de actividad
|
Los valores del monitor de frecuencia cardíaca en cada uno de los dos relojes de pulsera se registrarán junto con la frecuencia cardíaca encontrada en la banda pectoral Polar y el ECG.
En cada condición de carrera, la frecuencia cardíaca se evaluará a los 2 minutos de actividad para garantizar que se haya logrado una frecuencia cardíaca constante.
|
2 minutos de actividad
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Milind Desai, MD, The Cleveland Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 18-800
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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