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Precisione dei cardiofrequenzimetri disponibili in commercio negli atleti (HRM)

8 aprile 2019 aggiornato da: Milind Desai, The Cleveland Clinic

Precisione dei cardiofrequenzimetri disponibili in commercio negli atleti: uno studio prospettico randomizzato

Lo scopo di questa ricerca è confrontare quattro diversi cardiofrequenzimetri (Apple Watch Nike III, Fitbit Iconic, Garmin Vivosmart HR, Tom Tom Spark 3) con un elettrocardiografo (ECG) per determinare la precisione dei dispositivi. Negli ultimi due decenni, c'è stata una proliferazione di cardiofrequenzimetri disponibili in commercio. Gli atleti d'élite utilizzano spesso le misurazioni della frequenza cardiaca per monitorare i livelli di allenamento e fitness. In risposta, le aziende di fitness hanno offerto una varietà di cardiofrequenzimetri al pubblico in generale. In precedenza, i monitor della fascia toracica che misuravano l'attività elettrica venivano utilizzati principalmente per monitorare la frequenza cardiaca. Più recentemente, i monitor da polso che utilizzano un sensore ottico (luce) per misurare la frequenza cardiaca hanno guadagnato popolarità. Mentre l'accuratezza dei monitor della fascia toracica è stata studiata, attualmente non ci sono dati riguardanti l'accuratezza dei cardiofrequenzimetri da polso. La valutazione dell'accuratezza dei monitor è importante per i soggetti che fanno affidamento sulle misurazioni della frequenza cardiaca per guidare la loro attività atletica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel 2018, si prevede che le vendite mondiali di monitor fitness indossabili supereranno i 110 milioni. Milioni di consumatori acquistano fitness tracker che includono cardiofrequenzimetri per aiutarli a mantenere la propria salute e il proprio benessere. Con l'aumentare della popolarità di questi dispositivi per il fitness, la valutazione e la consapevolezza dell'accuratezza delle misurazioni della frequenza cardiaca diventano sempre più importanti.

In prove precedenti, i ricercatori hanno valutato l'accuratezza di 4 monitor HR indossati da polso (Apple Watch, Fitbit Blaze, Garmin Forerunner 235, TomTom Spark Cardio) in volontari adulti sani durante vari tipi di esercizio. I ricercatori hanno scoperto che la precisione variava con il tipo di esercizio. Con il tapis roulant, tutti i dispositivi erano accettabili (rc = .88-.93) ad eccezione del Fitbit Blaze (rc=.76). In bicicletta, il Garmin e l'Apple Watch erano accettabili (rc >.8). Sul trainer ellittico senza leve del braccio, solo l'Apple Watch ha fornito letture accurate (rc=.94). Nessuno dei dispositivi ha fornito letture accurate per il trainer ellittico con leve del braccio (rc <.8). Quello studio è ora pubblicato.

I revisori del precedente lavoro dell'investigatore hanno sollevato una domanda importante: come si comportano i cardiofrequenzimetri ottici commerciali quando misurano la frequenza cardiaca negli atleti che si esibiscono a un livello elevato di sforzo? Questo studio affronta questa domanda.

L'obiettivo di questo studio è valutare l'accuratezza di quattro cardiofrequenzimetri in atleti affermati (ad es. corridori) che si esibiscono a vari livelli di sforzo, incluso un alto livello di sforzo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni
  • I pazienti sono in grado di correre un miglio in 7 minuti o meno

Criteri di esclusione:

  • Presenza di un pacemaker cardiaco
  • Disturbi del ritmo cardiaco cronici e persistenti noti
  • Tatuaggi intorno al polso o all'avambraccio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fitbit Iconic HR e Garmin Vivosmart HR
Dispositivo: Fitbit Iconic HR e Garmin Vivosmart HR

Durante i test, i partecipanti indosseranno due diversi cardiofrequenzimetri da polso, il sensore di frequenza cardiaca Polar H7, e saranno collegati a una macchina ECG. Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire una serie di movimenti su un tapis roulant. La frequenza cardiaca sarà valutata nelle seguenti condizioni:

  1. A riposo
  2. 4 mph
  3. 5 mph
  4. 6 mph
  5. 7 mph
  6. 8 mph
  7. 9 mph
  8. Dopo l'esercizio 1 minuto
  9. Dopo l'esercizio 2 minuti
Sperimentale: Fitbit Iconic HR e TomTom Spark 3
Dispositivo: Fitbit Iconic HR e TomTom Spark 3

Durante i test, i partecipanti indosseranno due diversi cardiofrequenzimetri da polso, il sensore di frequenza cardiaca Polar H7, e saranno collegati a una macchina ECG. Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire una serie di movimenti su un tapis roulant. La frequenza cardiaca sarà valutata nelle seguenti condizioni:

  1. A riposo
  2. 4 mph
  3. 5 mph
  4. 6 mph
  5. 7 mph
  6. 8 mph
  7. 9 mph
  8. Dopo l'esercizio 1 minuto
  9. Dopo l'esercizio 2 minuti
Sperimentale: Garmin Vivosmart HR e TomTom Spark 3
Dispositivo: Garmin Vivosmart HR e TomTom Spark 3

Durante i test, i partecipanti indosseranno due diversi cardiofrequenzimetri da polso, il sensore di frequenza cardiaca Polar H7, e saranno collegati a una macchina ECG. Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire una serie di movimenti su un tapis roulant. La frequenza cardiaca sarà valutata nelle seguenti condizioni:

  1. A riposo
  2. 4 mph
  3. 5 mph
  4. 6 mph
  5. 7 mph
  6. 8 mph
  7. 9 mph
  8. Dopo l'esercizio 1 minuto
  9. Dopo l'esercizio 2 minuti
Sperimentale: Fitbit Iconic HR e Apple Watch III
Dispositivo: Fitbit Iconic HR e Apple Watch III

Durante i test, i partecipanti indosseranno due diversi cardiofrequenzimetri da polso, il sensore di frequenza cardiaca Polar H7, e saranno collegati a una macchina ECG. Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire una serie di movimenti su un tapis roulant. La frequenza cardiaca sarà valutata nelle seguenti condizioni:

  1. A riposo
  2. 4 mph
  3. 5 mph
  4. 6 mph
  5. 7 mph
  6. 8 mph
  7. 9 mph
  8. Dopo l'esercizio 1 minuto
  9. Dopo l'esercizio 2 minuti
Sperimentale: Apple Watch III e Garmin Vivosmart HR
Dispositivo: Apple Watch III e Garmin Vivosmart HR

Durante i test, i partecipanti indosseranno due diversi cardiofrequenzimetri da polso, il sensore di frequenza cardiaca Polar H7, e saranno collegati a una macchina ECG. Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire una serie di movimenti su un tapis roulant. La frequenza cardiaca sarà valutata nelle seguenti condizioni:

  1. A riposo
  2. 4 mph
  3. 5 mph
  4. 6 mph
  5. 7 mph
  6. 8 mph
  7. 9 mph
  8. Dopo l'esercizio 1 minuto
  9. Dopo l'esercizio 2 minuti
Sperimentale: Apple Watch III e TomTom Spark 3
Dispositivo: Apple Watch III e TomTom Spark 3

Durante i test, i partecipanti indosseranno due diversi cardiofrequenzimetri da polso, il sensore di frequenza cardiaca Polar H7, e saranno collegati a una macchina ECG. Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire una serie di movimenti su un tapis roulant. La frequenza cardiaca sarà valutata nelle seguenti condizioni:

  1. A riposo
  2. 4 mph
  3. 5 mph
  4. 6 mph
  5. 7 mph
  6. 8 mph
  7. 9 mph
  8. Dopo l'esercizio 1 minuto
  9. Dopo l'esercizio 2 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del monitoraggio delle risorse umane
Lasso di tempo: 2 minuti di attività
I valori del monitor della frequenza cardiaca su ciascuno dei due orologi da polso verranno registrati insieme alla frequenza cardiaca rilevata sulla fascia toracica Polar e sull'ECG. In ogni condizione di corsa, la frequenza cardiaca verrà valutata a 2 minuti di attività per garantire che sia stata raggiunta una frequenza cardiaca costante.
2 minuti di attività

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Milind Desai, MD, The Cleveland Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

13 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

13 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-800

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cardiofrequenzimetri

Prove cliniche su Fitbit Iconic HR e Garmin Vivosmart HR

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