Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøyaktighet av kommersielt tilgjengelige hjertefrekvensmålere hos idrettsutøvere (HRM)

8. april 2019 oppdatert av: Milind Desai, The Cleveland Clinic

Nøyaktighet av kommersielt tilgjengelige hjertefrekvensmålere hos idrettsutøvere: en prospektiv, randomisert studie

Hensikten med denne forskningen er å sammenligne fire forskjellige pulsmålere (Apple Watch Nike III, Fitbit Iconic, Garmin Vivosmart HR, Tom Tom Spark 3) med en elektrokardiograf (EKG)-maskin for å bestemme nøyaktigheten til enhetene. I løpet av de siste to tiårene har det vært en spredning av kommersielt tilgjengelige pulsmålere. Eliteidrettsutøvere bruker ofte pulsmålinger for å overvåke trenings- og kondisjonsnivåer. Som svar har treningsselskaper tilbudt en rekke pulsmålere til allmennheten. Tidligere ble brystbeltemonitorer som målte elektrisk aktivitet hovedsakelig brukt til å spore hjertefrekvenser. Nylig har håndleddsbårne skjermer som bruker en optisk sensor (lys) for å måle hjertefrekvens, vunnet i popularitet. Mens nøyaktigheten til brystbeltemonitorer er studert, er det foreløpig ingen data om nøyaktigheten til pulsmålere som bæres på håndleddet. Vurdering av monitorenes nøyaktighet er viktig for forsøkspersoner som stoler på hjertefrekvensmålingene for å veilede deres atletiske aktivitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I 2018 forventes det verdensomspennende salget av bærbare treningsmonitorer å overstige 110 millioner. Millioner av forbrukere kjøper treningsmålere som inkluderer pulsmålere for å hjelpe dem med å opprettholde helsen og velvære. Etter hvert som populariteten til disse treningsenhetene øker, blir vurdering og bevissthet om nøyaktigheten av hjertefrekvensmålinger stadig viktigere.

I tidligere forsøk vurderte etterforskerne nøyaktigheten til 4 håndleddsbårne HR-monitorer (Apple Watch, Fitbit Blaze, Garmin Forerunner 235, TomTom Spark Cardio) hos friske voksne frivillige under ulike typer trening. Etterforskerne oppdaget at nøyaktigheten varierte med treningstype. Med tredemøllen var alle enheter akseptable (rc =.88-.93) unntatt Fitbit Blaze (rc=.76). Under sykling var Garmin og Apple Watch akseptable (rc >.8). På den elliptiske treneren uten armspaker var det bare Apple Watch som ga nøyaktige avlesninger (rc=.94). Ingen av enhetene ga nøyaktige avlesninger for den elliptiske treneren med armspaker (rc <.8). Den studien er nå publisert.

Anmeldere av etterforskerens tidligere arbeid reiste et viktig spørsmål: hvordan fungerer kommersielle optiske pulsmålere når de måler puls hos idrettsutøvere som presterer på et høyt anstrengelsesnivå? Denne studien tar opp dette spørsmålet.

Målet med denne studien er å evaluere nøyaktigheten til fire hjertefrekvensmålere hos dyktige idrettsutøvere (dvs. løpere) som presterer på ulike nivåer av anstrengelse, inkludert et høyt nivå av anstrengelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Pasienter er i stand til å løpe en mil på 7 minutter eller mindre

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av en pacemaker
  • Kjente kroniske og vedvarende hjerterytmeforstyrrelser
  • Tatoveringer rundt håndleddet eller underarmen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fitbit Iconic HR og Garmin Vivosmart HR
Enhet: Fitbit Iconic HR og Garmin Vivosmart HR

Under testing vil deltakerne ha på seg to forskjellige håndleddsbårne pulsmålere, Polar H7 pulsmåler, og kobles til en EKG-maskin. Deltakerne vil bli bedt om å utføre en rekke bevegelser på en tredemølle. Hjertefrekvensen vil bli vurdert under følgende forhold:

  1. I ro
  2. 4 mph
  3. 5 mph
  4. 6 mph
  5. 7 mph
  6. 8 mph
  7. 9 mph
  8. Etter trening 1 minutt
  9. Etter trening 2 minutter
Eksperimentell: Fitbit Iconic HR og TomTom Spark 3
Enhet: Fitbit Iconic HR og TomTom Spark 3

Under testing vil deltakerne ha på seg to forskjellige håndleddsbårne pulsmålere, Polar H7 pulsmåler, og kobles til en EKG-maskin. Deltakerne vil bli bedt om å utføre en rekke bevegelser på en tredemølle. Hjertefrekvensen vil bli vurdert under følgende forhold:

  1. I ro
  2. 4 mph
  3. 5 mph
  4. 6 mph
  5. 7 mph
  6. 8 mph
  7. 9 mph
  8. Etter trening 1 minutt
  9. Etter trening 2 minutter
Eksperimentell: Garmin Vivosmart HR og TomTom Spark 3
Enhet: Garmin Vivosmart HR og TomTom Spark 3

Under testing vil deltakerne ha på seg to forskjellige håndleddsbårne pulsmålere, Polar H7 pulsmåler, og kobles til en EKG-maskin. Deltakerne vil bli bedt om å utføre en rekke bevegelser på en tredemølle. Hjertefrekvensen vil bli vurdert under følgende forhold:

  1. I ro
  2. 4 mph
  3. 5 mph
  4. 6 mph
  5. 7 mph
  6. 8 mph
  7. 9 mph
  8. Etter trening 1 minutt
  9. Etter trening 2 minutter
Eksperimentell: Fitbit Iconic HR og Apple Watch III
Enhet: Fitbit Iconic HR og Apple Watch III

Under testing vil deltakerne ha på seg to forskjellige håndleddsbårne pulsmålere, Polar H7 pulsmåler, og kobles til en EKG-maskin. Deltakerne vil bli bedt om å utføre en rekke bevegelser på en tredemølle. Hjertefrekvensen vil bli vurdert under følgende forhold:

  1. I ro
  2. 4 mph
  3. 5 mph
  4. 6 mph
  5. 7 mph
  6. 8 mph
  7. 9 mph
  8. Etter trening 1 minutt
  9. Etter trening 2 minutter
Eksperimentell: Apple Watch III og Garmin Vivosmart HR
Enhet: Apple Watch III og Garmin Vivosmart HR

Under testing vil deltakerne ha på seg to forskjellige håndleddsbårne pulsmålere, Polar H7 pulsmåler, og kobles til en EKG-maskin. Deltakerne vil bli bedt om å utføre en rekke bevegelser på en tredemølle. Hjertefrekvensen vil bli vurdert under følgende forhold:

  1. I ro
  2. 4 mph
  3. 5 mph
  4. 6 mph
  5. 7 mph
  6. 8 mph
  7. 9 mph
  8. Etter trening 1 minutt
  9. Etter trening 2 minutter
Eksperimentell: Apple Watch III og TomTom Spark 3
Enhet: Apple Watch III og TomTom Spark 3

Under testing vil deltakerne ha på seg to forskjellige håndleddsbårne pulsmålere, Polar H7 pulsmåler, og kobles til en EKG-maskin. Deltakerne vil bli bedt om å utføre en rekke bevegelser på en tredemølle. Hjertefrekvensen vil bli vurdert under følgende forhold:

  1. I ro
  2. 4 mph
  3. 5 mph
  4. 6 mph
  5. 7 mph
  6. 8 mph
  7. 9 mph
  8. Etter trening 1 minutt
  9. Etter trening 2 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HR Monitor vurdering
Tidsramme: 2 minutter med aktivitet
HR-monitorverdier på hver av de to armbåndsurene vil bli registrert sammen med HR funnet på Polar-bryststroppen og EKG. I hver løpetilstand vil hjertefrekvensen bli vurdert ved 2 minutters aktivitet for å sikre at en stabil hjertefrekvens er oppnådd.
2 minutter med aktivitet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Milind Desai, MD, The Cleveland Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

13. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

13. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 18-800

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pulsmålere

Kliniske studier på Fitbit Iconic HR og Garmin Vivosmart HR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere