Přesnost komerčně dostupných monitorů srdečního tepu u sportovců (HRM)
Přesnost komerčně dostupných monitorů srdečního tepu u sportovců: Prospektivní, randomizovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V roce 2018 se očekává, že celosvětové prodeje nositelných fitness monitorů překročí 110 milionů. Miliony spotřebitelů si kupují fitness trackery, které obsahují monitory srdečního tepu, aby jim pomohly udržet si zdraví a kondici. Jak roste obliba těchto fitness zařízení, hodnocení a povědomí o přesnosti měření srdeční frekvence se stává stále důležitější.
V předchozích studiích vyšetřovatelé hodnotili přesnost 4 monitorů HR na zápěstí (Apple Watch, Fitbit Blaze, Garmin Forerunner 235, TomTom Spark Cardio) u zdravých dospělých dobrovolníků během různých typů cvičení. Vyšetřovatelé zjistili, že přesnost se liší podle typu cvičení. S běžeckým pásem byla všechna zařízení přijatelná (rc = 0,88-0,93) kromě Fitbit Blaze (rc=.76). Při jízdě na kole byly Garmin a Apple Watch přijatelné (rc >.8). Na eliptickém trenažéru bez pažních pák poskytovaly přesné údaje pouze Apple Watch (rc=.94). Žádné ze zařízení neposkytlo přesné údaje pro eliptický trenažér s pákami na ruce (rc <,8). Tato studie je nyní zveřejněna.
Recenzenti předchozí práce vyšetřovatele vznesli důležitou otázku: jak fungují komerční optické monitory srdečního tepu při měření srdečního tepu u sportovců vykonávajících vysokou úroveň námahy? Tato studie se touto otázkou zabývá.
Cílem této studie je vyhodnotit přesnost čtyř monitorů srdeční frekvence u zkušených sportovců (tj. běžci) vykonávající různé úrovně námahy, včetně vysoké úrovně námahy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Pacienti jsou schopni uběhnout míli za 7 minut nebo méně
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost kardiostimulátoru
- Známé chronické a přetrvávající poruchy srdečního rytmu
- Tetování v oblasti zápěstí nebo předloktí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fitbit Iconic HR a Garmin Vivosmart HR
|
Během testování budou účastníci nosit dva různé snímače srdečního tepu na zápěstí, snímač srdečního tepu Polar H7, a budou připojeni k EKG přístroji. Účastníci budou požádáni, aby provedli sérii pohybů na běžícím pásu. Srdeční frekvence bude hodnocena za následujících podmínek:
|
|
Experimentální: Fitbit Iconic HR a TomTom Spark 3
|
Během testování budou účastníci nosit dva různé snímače srdečního tepu na zápěstí, snímač srdečního tepu Polar H7, a budou připojeni k EKG přístroji. Účastníci budou požádáni, aby provedli sérii pohybů na běžícím pásu. Srdeční frekvence bude hodnocena za následujících podmínek:
|
|
Experimentální: Garmin Vivosmart HR a TomTom Spark 3
|
Během testování budou účastníci nosit dva různé snímače srdečního tepu na zápěstí, snímač srdečního tepu Polar H7, a budou připojeni k EKG přístroji. Účastníci budou požádáni, aby provedli sérii pohybů na běžícím pásu. Srdeční frekvence bude hodnocena za následujících podmínek:
|
|
Experimentální: Fitbit Iconic HR a Apple Watch III
|
Během testování budou účastníci nosit dva různé snímače srdečního tepu na zápěstí, snímač srdečního tepu Polar H7, a budou připojeni k EKG přístroji. Účastníci budou požádáni, aby provedli sérii pohybů na běžícím pásu. Srdeční frekvence bude hodnocena za následujících podmínek:
|
|
Experimentální: Apple Watch III a Garmin Vivosmart HR
|
Během testování budou účastníci nosit dva různé snímače srdečního tepu na zápěstí, snímač srdečního tepu Polar H7, a budou připojeni k EKG přístroji. Účastníci budou požádáni, aby provedli sérii pohybů na běžícím pásu. Srdeční frekvence bude hodnocena za následujících podmínek:
|
|
Experimentální: Apple Watch III a TomTom Spark 3
|
Během testování budou účastníci nosit dva různé snímače srdečního tepu na zápěstí, snímač srdečního tepu Polar H7, a budou připojeni k EKG přístroji. Účastníci budou požádáni, aby provedli sérii pohybů na běžícím pásu. Srdeční frekvence bude hodnocena za následujících podmínek:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení HR Monitor
Časové okno: 2 minuty aktivity
|
Hodnoty monitoru srdeční frekvence na každém ze dvou náramkových hodinek budou zaznamenány spolu s hodnotou srdeční frekvence na hrudním pásu Polar a EKG.
V každém běžeckém stavu bude tepová frekvence hodnocena po 2 minutách aktivity, aby bylo zajištěno, že bylo dosaženo tepové frekvence v ustáleném stavu.
|
2 minuty aktivity
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Milind Desai, MD, The Cleveland Clinic
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 18-800
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .