Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost komerčně dostupných monitorů srdečního tepu u sportovců (HRM)

8. dubna 2019 aktualizováno: Milind Desai, The Cleveland Clinic

Přesnost komerčně dostupných monitorů srdečního tepu u sportovců: Prospektivní, randomizovaná studie

Účelem tohoto výzkumu je porovnat čtyři různé monitory srdečního tepu (Apple Watch Nike III, Fitbit Iconic, Garmin Vivosmart HR, Tom Tom Spark 3) s elektrokardiografem (EKG) za účelem stanovení přesnosti zařízení. Během posledních dvou desetiletí došlo k rozšíření komerčně dostupných monitorů srdeční frekvence. Elitní sportovci často používají měření srdeční frekvence ke sledování úrovně tréninku a kondice. V reakci na to fitness společnosti nabídly široké veřejnosti různé monitory srdečního tepu. Dříve se ke sledování tepové frekvence používaly hlavně monitory hrudního pásu, které měřily elektrickou aktivitu. V poslední době získaly na popularitě monitory nošené na zápěstí, které používají optický senzor (světlo) k měření srdeční frekvence. Přestože byla zkoumána přesnost monitorů hrudního pásu, v současné době nejsou k dispozici žádné údaje týkající se přesnosti monitorů srdečního tepu na zápěstí. Posouzení přesnosti monitorů je důležité pro subjekty, které se při své sportovní aktivitě spoléhají na měření srdeční frekvence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V roce 2018 se očekává, že celosvětové prodeje nositelných fitness monitorů překročí 110 milionů. Miliony spotřebitelů si kupují fitness trackery, které obsahují monitory srdečního tepu, aby jim pomohly udržet si zdraví a kondici. Jak roste obliba těchto fitness zařízení, hodnocení a povědomí o přesnosti měření srdeční frekvence se stává stále důležitější.

V předchozích studiích vyšetřovatelé hodnotili přesnost 4 monitorů HR na zápěstí (Apple Watch, Fitbit Blaze, Garmin Forerunner 235, TomTom Spark Cardio) u zdravých dospělých dobrovolníků během různých typů cvičení. Vyšetřovatelé zjistili, že přesnost se liší podle typu cvičení. S běžeckým pásem byla všechna zařízení přijatelná (rc = 0,88-0,93) kromě Fitbit Blaze (rc=.76). Při jízdě na kole byly Garmin a Apple Watch přijatelné (rc >.8). Na eliptickém trenažéru bez pažních pák poskytovaly přesné údaje pouze Apple Watch (rc=.94). Žádné ze zařízení neposkytlo přesné údaje pro eliptický trenažér s pákami na ruce (rc <,8). Tato studie je nyní zveřejněna.

Recenzenti předchozí práce vyšetřovatele vznesli důležitou otázku: jak fungují komerční optické monitory srdečního tepu při měření srdečního tepu u sportovců vykonávajících vysokou úroveň námahy? Tato studie se touto otázkou zabývá.

Cílem této studie je vyhodnotit přesnost čtyř monitorů srdeční frekvence u zkušených sportovců (tj. běžci) vykonávající různé úrovně námahy, včetně vysoké úrovně námahy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Pacienti jsou schopni uběhnout míli za 7 minut nebo méně

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost kardiostimulátoru
  • Známé chronické a přetrvávající poruchy srdečního rytmu
  • Tetování v oblasti zápěstí nebo předloktí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fitbit Iconic HR a Garmin Vivosmart HR
Přístroj: Fitbit Iconic HR a Garmin Vivosmart HR

Během testování budou účastníci nosit dva různé snímače srdečního tepu na zápěstí, snímač srdečního tepu Polar H7, a budou připojeni k EKG přístroji. Účastníci budou požádáni, aby provedli sérii pohybů na běžícím pásu. Srdeční frekvence bude hodnocena za následujících podmínek:

  1. V klidu
  2. 4 mph
  3. 5 mph
  4. 6 mph
  5. 7 mph
  6. 8 mph
  7. 9 mph
  8. Po cvičení 1 minuta
  9. Po cvičení 2 minuty
Experimentální: Fitbit Iconic HR a TomTom Spark 3
Přístroj: Fitbit Iconic HR a TomTom Spark 3

Během testování budou účastníci nosit dva různé snímače srdečního tepu na zápěstí, snímač srdečního tepu Polar H7, a budou připojeni k EKG přístroji. Účastníci budou požádáni, aby provedli sérii pohybů na běžícím pásu. Srdeční frekvence bude hodnocena za následujících podmínek:

  1. V klidu
  2. 4 mph
  3. 5 mph
  4. 6 mph
  5. 7 mph
  6. 8 mph
  7. 9 mph
  8. Po cvičení 1 minuta
  9. Po cvičení 2 minuty
Experimentální: Garmin Vivosmart HR a TomTom Spark 3
Přístroj: Garmin Vivosmart HR a TomTom Spark 3

Během testování budou účastníci nosit dva různé snímače srdečního tepu na zápěstí, snímač srdečního tepu Polar H7, a budou připojeni k EKG přístroji. Účastníci budou požádáni, aby provedli sérii pohybů na běžícím pásu. Srdeční frekvence bude hodnocena za následujících podmínek:

  1. V klidu
  2. 4 mph
  3. 5 mph
  4. 6 mph
  5. 7 mph
  6. 8 mph
  7. 9 mph
  8. Po cvičení 1 minuta
  9. Po cvičení 2 minuty
Experimentální: Fitbit Iconic HR a Apple Watch III
Přístroj: Fitbit Iconic HR a Apple Watch III

Během testování budou účastníci nosit dva různé snímače srdečního tepu na zápěstí, snímač srdečního tepu Polar H7, a budou připojeni k EKG přístroji. Účastníci budou požádáni, aby provedli sérii pohybů na běžícím pásu. Srdeční frekvence bude hodnocena za následujících podmínek:

  1. V klidu
  2. 4 mph
  3. 5 mph
  4. 6 mph
  5. 7 mph
  6. 8 mph
  7. 9 mph
  8. Po cvičení 1 minuta
  9. Po cvičení 2 minuty
Experimentální: Apple Watch III a Garmin Vivosmart HR
Přístroj: Apple Watch III a Garmin Vivosmart HR

Během testování budou účastníci nosit dva různé snímače srdečního tepu na zápěstí, snímač srdečního tepu Polar H7, a budou připojeni k EKG přístroji. Účastníci budou požádáni, aby provedli sérii pohybů na běžícím pásu. Srdeční frekvence bude hodnocena za následujících podmínek:

  1. V klidu
  2. 4 mph
  3. 5 mph
  4. 6 mph
  5. 7 mph
  6. 8 mph
  7. 9 mph
  8. Po cvičení 1 minuta
  9. Po cvičení 2 minuty
Experimentální: Apple Watch III a TomTom Spark 3
Přístroj: Apple Watch III a TomTom Spark 3

Během testování budou účastníci nosit dva různé snímače srdečního tepu na zápěstí, snímač srdečního tepu Polar H7, a budou připojeni k EKG přístroji. Účastníci budou požádáni, aby provedli sérii pohybů na běžícím pásu. Srdeční frekvence bude hodnocena za následujících podmínek:

  1. V klidu
  2. 4 mph
  3. 5 mph
  4. 6 mph
  5. 7 mph
  6. 8 mph
  7. 9 mph
  8. Po cvičení 1 minuta
  9. Po cvičení 2 minuty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení HR Monitor
Časové okno: 2 minuty aktivity
Hodnoty monitoru srdeční frekvence na každém ze dvou náramkových hodinek budou zaznamenány spolu s hodnotou srdeční frekvence na hrudním pásu Polar a EKG. V každém běžeckém stavu bude tepová frekvence hodnocena po 2 minutách aktivity, aby bylo zajištěno, že bylo dosaženo tepové frekvence v ustáleném stavu.
2 minuty aktivity

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Cleveland Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Milind Desai, MD, The Cleveland Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

13. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

13. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 18-800

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Monitory srdečního tepu

Klinické studie na Fitbit Iconic HR a Garmin Vivosmart HR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit