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Genauigkeit handelsüblicher Herzfrequenzmessgeräte bei Sportlern (HRM)

8. April 2019 aktualisiert von: Milind Desai, The Cleveland Clinic

Genauigkeit kommerziell erhältlicher Herzfrequenzmessgeräte bei Sportlern: Eine prospektive, randomisierte Studie

Der Zweck dieser Untersuchung besteht darin, vier verschiedene Herzfrequenzmesser (Apple Watch Nike III, Fitbit Iconic, Garmin Vivosmart HR, Tom Tom Spark 3) mit einem Elektrokardiographen (EKG) zu vergleichen, um die Genauigkeit der Geräte zu bestimmen. In den letzten zwei Jahrzehnten kam es zu einer starken Verbreitung kommerziell erhältlicher Herzfrequenzmessgeräte. Spitzensportler nutzen häufig Herzfrequenzmessungen, um ihr Training und ihre Fitness zu überwachen. Als Reaktion darauf haben Fitnessunternehmen der breiten Öffentlichkeit verschiedene Herzfrequenzmessgeräte angeboten. Bisher wurden Brustgurtmonitore, die die elektrische Aktivität maßen, hauptsächlich zur Verfolgung der Herzfrequenz verwendet. In letzter Zeit erfreuen sich am Handgelenk getragene Monitore, die einen optischen Sensor (Licht) zur Messung der Herzfrequenz verwenden, zunehmender Beliebtheit. Während die Genauigkeit von Brustgurtmessgeräten untersucht wurde, liegen derzeit keine Daten zur Genauigkeit von am Handgelenk getragenen Herzfrequenzmessgeräten vor. Die Beurteilung der Genauigkeit der Monitore ist wichtig für Personen, die sich bei ihrer sportlichen Aktivität auf Herzfrequenzmessungen verlassen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im Jahr 2018 wird der weltweite Umsatz mit tragbaren Fitnessmonitoren voraussichtlich die 110-Millionen-Grenze überschreiten. Millionen von Verbrauchern kaufen Fitness-Tracker mit Herzfrequenzmesser, um ihre Gesundheit und ihr Wohlbefinden zu erhalten. Da diese Fitnessgeräte immer beliebter werden, wird die Beurteilung und das Bewusstsein für die Genauigkeit von Herzfrequenzmessungen immer wichtiger.

In früheren Versuchen untersuchten die Forscher die Genauigkeit von vier am Handgelenk getragenen Herzfrequenzmessern (Apple Watch, Fitbit Blaze, Garmin Forerunner 235, TomTom Spark Cardio) bei gesunden erwachsenen Freiwilligen während verschiedener Arten von Übungen. Die Forscher stellten fest, dass die Genauigkeit je nach Übungsart variierte. Beim Laufband waren alle Geräte akzeptabel (rc =.88-.93) außer dem Fitbit Blaze (rc=.76). Beim Radfahren waren Garmin und Apple Watch akzeptabel (rc >.8). Auf dem Ellipsentrainer ohne Armhebel lieferte nur die Apple Watch genaue Messwerte (rc=.94). Keines der Geräte lieferte genaue Messwerte für den Ellipsentrainer mit Armhebeln (rc <.8). Diese Studie ist jetzt veröffentlicht.

Gutachter der früheren Arbeit des Forschers warfen eine wichtige Frage auf: Wie funktionieren kommerzielle optische Herzfrequenzmesser bei der Messung der Herzfrequenz bei Sportlern, die ein hohes Anstrengungsniveau erbringen? Diese Studie geht dieser Frage nach.

Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Genauigkeit von vier Herzfrequenzmessgeräten bei erfahrenen Sportlern (d. h. (Läufer) bei unterschiedlichen Belastungsniveaus, darunter auch hohen Belastungsniveaus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • Patienten können eine Meile in 7 Minuten oder weniger laufen

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein eines Herzschrittmachers
  • Bekannte chronische und anhaltende Herzrhythmusstörungen
  • Tätowierungen im Handgelenk- oder Unterarmbereich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fitbit Iconic HR und Garmin Vivosmart HR
Gerät: Fitbit Iconic HR und Garmin Vivosmart HR

Während des Tests tragen die Teilnehmer zwei verschiedene am Handgelenk getragene Herzfrequenzmesser, den Polar H7-Herzfrequenzsensor, und sind an ein EKG-Gerät angeschlossen. Die Teilnehmer werden gebeten, eine Reihe von Bewegungen auf einem Laufband auszuführen. Die Herzfrequenz wird unter folgenden Bedingungen beurteilt:

  1. Im Ruhezustand
  2. 4 Meilen pro Stunde
  3. 5 Meilen pro Stunde
  4. 6 Meilen pro Stunde
  5. 7 Meilen pro Stunde
  6. 8 Meilen pro Stunde
  7. 9 Meilen pro Stunde
  8. 1 Minute nach dem Training
  9. 2 Minuten nach dem Training
Experimental: Fitbit Iconic HR und TomTom Spark 3
Gerät: Fitbit Iconic HR und TomTom Spark 3

Während des Tests tragen die Teilnehmer zwei verschiedene am Handgelenk getragene Herzfrequenzmesser, den Polar H7-Herzfrequenzsensor, und sind an ein EKG-Gerät angeschlossen. Die Teilnehmer werden gebeten, eine Reihe von Bewegungen auf einem Laufband auszuführen. Die Herzfrequenz wird unter folgenden Bedingungen beurteilt:

  1. Im Ruhezustand
  2. 4 Meilen pro Stunde
  3. 5 Meilen pro Stunde
  4. 6 Meilen pro Stunde
  5. 7 Meilen pro Stunde
  6. 8 Meilen pro Stunde
  7. 9 Meilen pro Stunde
  8. 1 Minute nach dem Training
  9. 2 Minuten nach dem Training
Experimental: Garmin Vivosmart HR und TomTom Spark 3
Gerät: Garmin Vivosmart HR und TomTom Spark 3

Während des Tests tragen die Teilnehmer zwei verschiedene am Handgelenk getragene Herzfrequenzmesser, den Polar H7-Herzfrequenzsensor, und sind an ein EKG-Gerät angeschlossen. Die Teilnehmer werden gebeten, eine Reihe von Bewegungen auf einem Laufband auszuführen. Die Herzfrequenz wird unter folgenden Bedingungen beurteilt:

  1. Im Ruhezustand
  2. 4 Meilen pro Stunde
  3. 5 Meilen pro Stunde
  4. 6 Meilen pro Stunde
  5. 7 Meilen pro Stunde
  6. 8 Meilen pro Stunde
  7. 9 Meilen pro Stunde
  8. 1 Minute nach dem Training
  9. 2 Minuten nach dem Training
Experimental: Fitbit Iconic HR und Apple Watch III
Gerät: Fitbit Iconic HR und Apple Watch III

Während des Tests tragen die Teilnehmer zwei verschiedene am Handgelenk getragene Herzfrequenzmesser, den Polar H7-Herzfrequenzsensor, und sind an ein EKG-Gerät angeschlossen. Die Teilnehmer werden gebeten, eine Reihe von Bewegungen auf einem Laufband auszuführen. Die Herzfrequenz wird unter folgenden Bedingungen beurteilt:

  1. Im Ruhezustand
  2. 4 Meilen pro Stunde
  3. 5 Meilen pro Stunde
  4. 6 Meilen pro Stunde
  5. 7 Meilen pro Stunde
  6. 8 Meilen pro Stunde
  7. 9 Meilen pro Stunde
  8. 1 Minute nach dem Training
  9. 2 Minuten nach dem Training
Experimental: Apple Watch III und Garmin Vivosmart HR
Gerät: Apple Watch III und Garmin Vivosmart HR

Während des Tests tragen die Teilnehmer zwei verschiedene am Handgelenk getragene Herzfrequenzmesser, den Polar H7-Herzfrequenzsensor, und sind an ein EKG-Gerät angeschlossen. Die Teilnehmer werden gebeten, eine Reihe von Bewegungen auf einem Laufband auszuführen. Die Herzfrequenz wird unter folgenden Bedingungen beurteilt:

  1. Im Ruhezustand
  2. 4 Meilen pro Stunde
  3. 5 Meilen pro Stunde
  4. 6 Meilen pro Stunde
  5. 7 Meilen pro Stunde
  6. 8 Meilen pro Stunde
  7. 9 Meilen pro Stunde
  8. 1 Minute nach dem Training
  9. 2 Minuten nach dem Training
Experimental: Apple Watch III und TomTom Spark 3
Gerät: Apple Watch III und TomTom Spark 3

Während des Tests tragen die Teilnehmer zwei verschiedene am Handgelenk getragene Herzfrequenzmesser, den Polar H7-Herzfrequenzsensor, und sind an ein EKG-Gerät angeschlossen. Die Teilnehmer werden gebeten, eine Reihe von Bewegungen auf einem Laufband auszuführen. Die Herzfrequenz wird unter folgenden Bedingungen beurteilt:

  1. Im Ruhezustand
  2. 4 Meilen pro Stunde
  3. 5 Meilen pro Stunde
  4. 6 Meilen pro Stunde
  5. 7 Meilen pro Stunde
  6. 8 Meilen pro Stunde
  7. 9 Meilen pro Stunde
  8. 1 Minute nach dem Training
  9. 2 Minuten nach dem Training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HR-Monitor-Bewertung
Zeitfenster: 2 Minuten Aktivität
Die HF-Monitorwerte auf jeder der beiden Armbanduhren werden zusammen mit der HF auf dem Polar-Brustgurt und dem EKG aufgezeichnet. Bei jeder Laufbedingung wird die Herzfrequenz nach 2 Minuten Aktivität gemessen, um sicherzustellen, dass eine stabile Herzfrequenz erreicht wurde.
2 Minuten Aktivität

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Milind Desai, MD, The Cleveland Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-800

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzfrequenzmesser

Klinische Studien zur Fitbit Iconic HR und Garmin Vivosmart HR

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