Dokładność dostępnych na rynku monitorów tętna u sportowców (HRM)
Dokładność dostępnych na rynku pulsometrów u sportowców: prospektywne, randomizowane badanie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewiduje się, że w 2018 roku światowa sprzedaż monitorów fitness do noszenia przekroczy 110 milionów. Miliony konsumentów kupują monitory fitness, które zawierają monitory tętna, aby pomóc im zachować zdrowie i dobre samopoczucie. Wraz ze wzrostem popularności tych urządzeń fitness coraz większego znaczenia nabiera ocena i świadomość dokładności pomiarów tętna.
W poprzednich badaniach badacze oceniali dokładność 4 noszonych na nadgarstkach monitorów tętna (Apple Watch, Fitbit Blaze, Garmin Forerunner 235, TomTom Spark Cardio) u zdrowych dorosłych ochotników podczas różnych rodzajów ćwiczeń. Badacze odkryli, że dokładność różniła się w zależności od rodzaju ćwiczenia. W przypadku bieżni wszystkie urządzenia były akceptowalne (rc = 0,88-0,93) z wyjątkiem Fitbit Blaze (rc=0,76). Podczas jazdy na rowerze Garmin i Apple Watch były do przyjęcia (rc > 0,8). Na orbitreku bez dźwigni na ramionach tylko zegarek Apple Watch zapewniał dokładne odczyty (rc=0,94). Żadne z urządzeń nie dawało dokładnych odczytów dla trenażera eliptycznego z dźwigniami ramion (rc <0,8). To badanie zostało już opublikowane.
Recenzenci poprzedniej pracy badacza postawili ważne pytanie: jak sprawdzają się komercyjne optyczne monitory tętna podczas pomiaru tętna u sportowców wykonujących duży wysiłek? Niniejsze badanie odpowiada na to pytanie.
Celem tego badania jest ocena dokładności czterech monitorów tętna u znakomitych sportowców (tj. biegaczy) wykonujących różne poziomy wysiłku, w tym o wysokim poziomie wysiłku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Pacjenci są w stanie przebiec milę w 7 minut lub mniej
Kryteria wyłączenia:
- Obecność rozrusznika serca
- Znane przewlekłe i uporczywe zaburzenia rytmu serca
- Tatuaże wokół nadgarstka lub przedramienia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Fitbit Iconic HR i Garmin Vivosmart HR
|
Podczas testów uczestnicy będą nosić dwa różne czujniki tętna noszone na nadgarstku, czujnik tętna Polar H7, i zostaną podłączeni do urządzenia EKG. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie serii ruchów na bieżni. Tętno zostanie ocenione w następujących warunkach:
|
|
Eksperymentalny: Fitbit Iconic HR i TomTom Spark 3
|
Podczas testów uczestnicy będą nosić dwa różne czujniki tętna noszone na nadgarstku, czujnik tętna Polar H7, i zostaną podłączeni do urządzenia EKG. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie serii ruchów na bieżni. Tętno zostanie ocenione w następujących warunkach:
|
|
Eksperymentalny: Garmin Vivosmart HR i TomTom Spark 3
|
Podczas testów uczestnicy będą nosić dwa różne czujniki tętna noszone na nadgarstku, czujnik tętna Polar H7, i zostaną podłączeni do urządzenia EKG. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie serii ruchów na bieżni. Tętno zostanie ocenione w następujących warunkach:
|
|
Eksperymentalny: Fitbit Iconic HR i Apple Watch III
|
Podczas testów uczestnicy będą nosić dwa różne czujniki tętna noszone na nadgarstku, czujnik tętna Polar H7, i zostaną podłączeni do urządzenia EKG. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie serii ruchów na bieżni. Tętno zostanie ocenione w następujących warunkach:
|
|
Eksperymentalny: Apple Watch III i Garmin Vivosmart HR
|
Podczas testów uczestnicy będą nosić dwa różne czujniki tętna noszone na nadgarstku, czujnik tętna Polar H7, i zostaną podłączeni do urządzenia EKG. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie serii ruchów na bieżni. Tętno zostanie ocenione w następujących warunkach:
|
|
Eksperymentalny: Apple Watch III i TomTom Spark 3
|
Podczas testów uczestnicy będą nosić dwa różne czujniki tętna noszone na nadgarstku, czujnik tętna Polar H7, i zostaną podłączeni do urządzenia EKG. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie serii ruchów na bieżni. Tętno zostanie ocenione w następujących warunkach:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena monitora HR
Ramy czasowe: 2 minuty aktywności
|
Wartości pomiaru tętna na każdym z dwóch zegarków naręcznych zostaną zapisane wraz z wartością tętna zmierzoną na pasku na klatkę piersiową Polar i zapisem EKG.
W każdych warunkach biegu tętno będzie oceniane po 2 minutach aktywności, aby upewnić się, że osiągnięto tętno w stanie ustalonym.
|
2 minuty aktywności
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Milind Desai, MD, The Cleveland Clinic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-800
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .