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운동선수의 상업적으로 이용 가능한 심박수 모니터의 정확도 (HRM)

2019년 4월 8일 업데이트: Milind Desai, The Cleveland Clinic

운동선수의 상업적으로 이용 가능한 심박수 모니터의 정확도: 전향적 무작위 연구

이 연구의 목적은 4가지 심박수 모니터(Apple Watch Nike III, Fitbit Iconic, Garmin Vivosmart HR, Tom Tom Spark 3)를 심전계(ECG) 기계와 비교하여 장치의 정확도를 결정하는 것입니다. 지난 20년 동안 상업적으로 이용 가능한 심박수 모니터가 급증했습니다. 엘리트 운동선수는 훈련 및 체력 수준을 모니터링하기 위해 종종 심박수 측정을 사용합니다. 이에 대응하여 피트니스 회사는 일반 대중에게 다양한 심박수 모니터를 제공했습니다. 이전에는 전기 활동을 측정하는 가슴 스트랩 모니터가 주로 심박수를 추적하는 데 사용되었습니다. 최근에는 광학 센서(광)를 사용하여 심박수를 측정하는 손목 착용형 모니터가 인기를 얻고 있습니다. 체스트 스트랩 모니터의 정확도가 연구되었지만 현재 손목에 착용하는 심박수 모니터의 정확도에 관한 데이터는 없습니다. 운동 활동을 안내하기 위해 심박수 측정에 의존하는 피험자에게는 모니터의 정확도 평가가 중요합니다.

연구 개요

상세 설명

2018년에는 웨어러블 피트니스 모니터의 전 세계 판매량이 1억 1천만 개를 넘어설 것으로 예상됩니다. 수백만 명의 소비자가 건강과 웰니스를 유지하기 위해 심박수 모니터가 포함된 피트니스 트래커를 구매합니다. 이러한 피트니스 장치의 인기가 높아짐에 따라 심박수 측정의 정확성에 대한 평가와 인식이 점점 더 중요해지고 있습니다.

이전 시험에서 조사관은 다양한 유형의 운동 중에 건강한 성인 지원자를 대상으로 4개의 손목 착용 HR 모니터(Apple Watch, Fitbit Blaze, Garmin Forerunner 235, TomTom Spark Cardio)의 정확도를 평가했습니다. 연구자들은 정확도가 운동 유형에 따라 다르다는 것을 발견했습니다. 런닝머신에서는 모든 장치가 허용되었습니다(rc =.88-.93). Fitbit Blaze 제외(rc=.76). 자전거를 타는 동안 Garmin과 Apple Watch는 괜찮았습니다(rc >.8). 팔 레버가 없는 타원형 트레이너에서는 Apple Watch만 정확한 판독값을 제공했습니다(rc=.94). 어떤 장치도 팔 레버가 있는 타원형 트레이너에 대해 정확한 판독값을 제공하지 않았습니다(rc <.8). 그 연구가 지금 출판되었습니다.

조사관의 이전 작업 검토자들은 중요한 질문을 제기했습니다. 높은 수준의 운동을 수행하는 운동선수의 심박수를 측정할 때 상업용 광학 심박수 모니터는 어떻게 작동합니까? 이 연구는 그 질문에 답합니다.

이 연구의 목적은 숙련된 운동선수(즉, 러너) 높은 수준의 노력을 포함하여 다양한 수준의 노력을 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18세
  • 환자는 7분 이내에 1마일을 달릴 수 있습니다.

제외 기준:

  • 심장 박동기의 존재
  • 알려진 만성 및 지속성 심장 리듬 장애
  • 손목이나 팔뚝 주변의 문신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Fitbit Iconic HR 및 Garmin Vivosmart HR

테스트 중에 참가자는 두 개의 서로 다른 손목 착용 심박수 모니터인 Polar H7 심박수 센서를 착용하고 ECG 기계에 연결됩니다. 참가자는 런닝머신에서 일련의 동작을 수행해야 합니다. 심박수는 다음 조건에서 평가됩니다.

  1. 휴식하는
  2. 시속 4마일
  3. 시속 5마일
  4. 시속 6마일
  5. 시속 7마일
  6. 시속 8마일
  7. 시속 9마일
  8. 운동 후 1분
  9. 운동 후 2분
실험적: Fitbit Iconic HR 및 TomTom Spark 3

테스트 중에 참가자는 두 개의 서로 다른 손목 착용 심박수 모니터인 Polar H7 심박수 센서를 착용하고 ECG 기계에 연결됩니다. 참가자는 런닝머신에서 일련의 동작을 수행해야 합니다. 심박수는 다음 조건에서 평가됩니다.

  1. 휴식하는
  2. 시속 4마일
  3. 시속 5마일
  4. 시속 6마일
  5. 시속 7마일
  6. 시속 8마일
  7. 시속 9마일
  8. 운동 후 1분
  9. 운동 후 2분
실험적: Garmin Vivosmart HR 및 TomTom Spark 3

테스트 중에 참가자는 두 개의 서로 다른 손목 착용 심박수 모니터인 Polar H7 심박수 센서를 착용하고 ECG 기계에 연결됩니다. 참가자는 런닝머신에서 일련의 동작을 수행해야 합니다. 심박수는 다음 조건에서 평가됩니다.

  1. 휴식하는
  2. 시속 4마일
  3. 시속 5마일
  4. 시속 6마일
  5. 시속 7마일
  6. 시속 8마일
  7. 시속 9마일
  8. 운동 후 1분
  9. 운동 후 2분
실험적: Fitbit Iconic HR 및 Apple Watch III

테스트 중에 참가자는 두 개의 서로 다른 손목 착용 심박수 모니터인 Polar H7 심박수 센서를 착용하고 ECG 기계에 연결됩니다. 참가자는 런닝머신에서 일련의 동작을 수행해야 합니다. 심박수는 다음 조건에서 평가됩니다.

  1. 휴식하는
  2. 시속 4마일
  3. 시속 5마일
  4. 시속 6마일
  5. 시속 7마일
  6. 시속 8마일
  7. 시속 9마일
  8. 운동 후 1분
  9. 운동 후 2분
실험적: Apple Watch III 및 Garmin Vivosmart HR

테스트 중에 참가자는 두 개의 서로 다른 손목 착용 심박수 모니터인 Polar H7 심박수 센서를 착용하고 ECG 기계에 연결됩니다. 참가자는 런닝머신에서 일련의 동작을 수행해야 합니다. 심박수는 다음 조건에서 평가됩니다.

  1. 휴식하는
  2. 시속 4마일
  3. 시속 5마일
  4. 시속 6마일
  5. 시속 7마일
  6. 시속 8마일
  7. 시속 9마일
  8. 운동 후 1분
  9. 운동 후 2분
실험적: Apple Watch III 및 TomTom Spark 3

테스트 중에 참가자는 두 개의 서로 다른 손목 착용 심박수 모니터인 Polar H7 심박수 센서를 착용하고 ECG 기계에 연결됩니다. 참가자는 런닝머신에서 일련의 동작을 수행해야 합니다. 심박수는 다음 조건에서 평가됩니다.

  1. 휴식하는
  2. 시속 4마일
  3. 시속 5마일
  4. 시속 6마일
  5. 시속 7마일
  6. 시속 8마일
  7. 시속 9마일
  8. 운동 후 1분
  9. 운동 후 2분

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HR 모니터 평가
기간: 활동 2분
두 손목 시계 각각의 HR 모니터 값은 Polar 가슴 스트랩 및 ECG에서 발견된 HR과 함께 기록됩니다. 각 달리기 조건에서 심박수는 안정된 상태의 심박수에 도달했는지 확인하기 위해 활동 2분에 평가됩니다.
활동 2분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Milind Desai, MD, The Cleveland Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 24일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 13일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 1일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 18-800

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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