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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03612063
운동선수의 상업적으로 이용 가능한 심박수 모니터의 정확도 (HRM)
운동선수의 상업적으로 이용 가능한 심박수 모니터의 정확도: 전향적 무작위 연구
연구 개요
상태
상세 설명
2018년에는 웨어러블 피트니스 모니터의 전 세계 판매량이 1억 1천만 개를 넘어설 것으로 예상됩니다. 수백만 명의 소비자가 건강과 웰니스를 유지하기 위해 심박수 모니터가 포함된 피트니스 트래커를 구매합니다. 이러한 피트니스 장치의 인기가 높아짐에 따라 심박수 측정의 정확성에 대한 평가와 인식이 점점 더 중요해지고 있습니다.
이전 시험에서 조사관은 다양한 유형의 운동 중에 건강한 성인 지원자를 대상으로 4개의 손목 착용 HR 모니터(Apple Watch, Fitbit Blaze, Garmin Forerunner 235, TomTom Spark Cardio)의 정확도를 평가했습니다. 연구자들은 정확도가 운동 유형에 따라 다르다는 것을 발견했습니다. 런닝머신에서는 모든 장치가 허용되었습니다(rc =.88-.93). Fitbit Blaze 제외(rc=.76). 자전거를 타는 동안 Garmin과 Apple Watch는 괜찮았습니다(rc >.8). 팔 레버가 없는 타원형 트레이너에서는 Apple Watch만 정확한 판독값을 제공했습니다(rc=.94). 어떤 장치도 팔 레버가 있는 타원형 트레이너에 대해 정확한 판독값을 제공하지 않았습니다(rc <.8). 그 연구가 지금 출판되었습니다.
조사관의 이전 작업 검토자들은 중요한 질문을 제기했습니다. 높은 수준의 운동을 수행하는 운동선수의 심박수를 측정할 때 상업용 광학 심박수 모니터는 어떻게 작동합니까? 이 연구는 그 질문에 답합니다.
이 연구의 목적은 숙련된 운동선수(즉, 러너) 높은 수준의 노력을 포함하여 다양한 수준의 노력을 수행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 환자는 7분 이내에 1마일을 달릴 수 있습니다.
제외 기준:
- 심장 박동기의 존재
- 알려진 만성 및 지속성 심장 리듬 장애
- 손목이나 팔뚝 주변의 문신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Fitbit Iconic HR 및 Garmin Vivosmart HR
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테스트 중에 참가자는 두 개의 서로 다른 손목 착용 심박수 모니터인 Polar H7 심박수 센서를 착용하고 ECG 기계에 연결됩니다. 참가자는 런닝머신에서 일련의 동작을 수행해야 합니다. 심박수는 다음 조건에서 평가됩니다.
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실험적: Fitbit Iconic HR 및 TomTom Spark 3
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테스트 중에 참가자는 두 개의 서로 다른 손목 착용 심박수 모니터인 Polar H7 심박수 센서를 착용하고 ECG 기계에 연결됩니다. 참가자는 런닝머신에서 일련의 동작을 수행해야 합니다. 심박수는 다음 조건에서 평가됩니다.
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실험적: Garmin Vivosmart HR 및 TomTom Spark 3
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테스트 중에 참가자는 두 개의 서로 다른 손목 착용 심박수 모니터인 Polar H7 심박수 센서를 착용하고 ECG 기계에 연결됩니다. 참가자는 런닝머신에서 일련의 동작을 수행해야 합니다. 심박수는 다음 조건에서 평가됩니다.
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실험적: Fitbit Iconic HR 및 Apple Watch III
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테스트 중에 참가자는 두 개의 서로 다른 손목 착용 심박수 모니터인 Polar H7 심박수 센서를 착용하고 ECG 기계에 연결됩니다. 참가자는 런닝머신에서 일련의 동작을 수행해야 합니다. 심박수는 다음 조건에서 평가됩니다.
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실험적: Apple Watch III 및 Garmin Vivosmart HR
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테스트 중에 참가자는 두 개의 서로 다른 손목 착용 심박수 모니터인 Polar H7 심박수 센서를 착용하고 ECG 기계에 연결됩니다. 참가자는 런닝머신에서 일련의 동작을 수행해야 합니다. 심박수는 다음 조건에서 평가됩니다.
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실험적: Apple Watch III 및 TomTom Spark 3
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테스트 중에 참가자는 두 개의 서로 다른 손목 착용 심박수 모니터인 Polar H7 심박수 센서를 착용하고 ECG 기계에 연결됩니다. 참가자는 런닝머신에서 일련의 동작을 수행해야 합니다. 심박수는 다음 조건에서 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HR 모니터 평가
기간: 활동 2분
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두 손목 시계 각각의 HR 모니터 값은 Polar 가슴 스트랩 및 ECG에서 발견된 HR과 함께 기록됩니다.
각 달리기 조건에서 심박수는 안정된 상태의 심박수에 도달했는지 확인하기 위해 활동 2분에 평가됩니다.
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활동 2분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Milind Desai, MD, The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 18-800
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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