- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03612063
Urheilijoiden kaupallisesti saatavilla olevien sykemittareiden tarkkuus (HRM)
Urheilijoiden kaupallisesti saatavilla olevien sykemittareiden tarkkuus: tuleva, satunnaistettu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuonna 2018 puettavien kuntomonitoreiden maailmanlaajuisen myynnin odotetaan ylittävän 110 miljoonaa. Miljoonat kuluttajat ostavat kuntomittaria, joka sisältää sykemittarit, auttaakseen heitä ylläpitämään terveyttään ja hyvinvointiaan. Kun näiden kuntolaitteiden suosio kasvaa, sykemittausten tarkkuuden arviointi ja tietoisuus tulee yhä tärkeämmäksi.
Aiemmissa kokeissa tutkijat arvioivat neljän ranteessa pidettävän sykemittarin (Apple Watch, Fitbit Blaze, Garmin Forerunner 235, TomTom Spark Cardio) tarkkuuden terveillä aikuisilla vapaaehtoisilla erityyppisten harjoitusten aikana. Tutkijat havaitsivat, että tarkkuus vaihteli harjoitustyypin mukaan. Juoksumatolla kaikki laitteet olivat hyväksyttäviä (rc =.88-.93) paitsi Fitbit Blaze (rc=.76). Pyöräilyn aikana Garmin ja Apple Watch olivat hyväksyttäviä (rc >.8). Elliptisessä kouluttimessa, jossa ei ole käsivarsivipuja, vain Apple Watch antoi tarkat lukemat (rc=.94). Yksikään laitteista ei antanut tarkkoja lukemia käsivarsivivuilla varustetulle elliptiselle kouluttajalle (rc <.8). Tämä tutkimus on nyt julkaistu.
Tutkijan aikaisemman työn arvioijat esittivät tärkeän kysymyksen: kuinka kaupalliset optiset sykemittarit toimivat, kun mitataan sykettä urheilijoilla, jotka suoriutuvat korkealla rasitustasolla? Tämä tutkimus käsittelee tätä kysymystä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida neljän sykemittarin tarkkuutta menestyneillä urheilijoilla (esim. juoksijat), jotka suorittavat eri rasitustasoja, mukaan lukien korkea rasitus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Potilaat pystyvät juoksemaan mailin 7 minuutissa tai vähemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämentahdistimen läsnäolo
- Tunnetut krooniset ja jatkuvat sydämen rytmihäiriöt
- Tatuoinnit ranteen tai kyynärvarren ympärillä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Fitbit Iconic HR ja Garmin Vivosmart HR
|
Testauksen aikana osallistujat käyttävät kahta erilaista ranteessa pidettävää sykemittaria, Polar H7 -sykesensoria, ja heidät yhdistetään EKG-laitteeseen. Osallistujia pyydetään suorittamaan sarja liikkeitä juoksumatolla. Syke mitataan seuraavissa olosuhteissa:
|
Kokeellinen: Fitbit Iconic HR ja TomTom Spark 3
|
Testauksen aikana osallistujat käyttävät kahta erilaista ranteessa pidettävää sykemittaria, Polar H7 -sykesensoria, ja heidät yhdistetään EKG-laitteeseen. Osallistujia pyydetään suorittamaan sarja liikkeitä juoksumatolla. Syke mitataan seuraavissa olosuhteissa:
|
Kokeellinen: Garmin Vivosmart HR ja TomTom Spark 3
|
Testauksen aikana osallistujat käyttävät kahta erilaista ranteessa pidettävää sykemittaria, Polar H7 -sykesensoria, ja heidät yhdistetään EKG-laitteeseen. Osallistujia pyydetään suorittamaan sarja liikkeitä juoksumatolla. Syke mitataan seuraavissa olosuhteissa:
|
Kokeellinen: Fitbit Iconic HR ja Apple Watch III
|
Testauksen aikana osallistujat käyttävät kahta erilaista ranteessa pidettävää sykemittaria, Polar H7 -sykesensoria, ja heidät yhdistetään EKG-laitteeseen. Osallistujia pyydetään suorittamaan sarja liikkeitä juoksumatolla. Syke mitataan seuraavissa olosuhteissa:
|
Kokeellinen: Apple Watch III ja Garmin Vivosmart HR
|
Testauksen aikana osallistujat käyttävät kahta erilaista ranteessa pidettävää sykemittaria, Polar H7 -sykesensoria, ja heidät yhdistetään EKG-laitteeseen. Osallistujia pyydetään suorittamaan sarja liikkeitä juoksumatolla. Syke mitataan seuraavissa olosuhteissa:
|
Kokeellinen: Apple Watch III ja TomTom Spark 3
|
Testauksen aikana osallistujat käyttävät kahta erilaista ranteessa pidettävää sykemittaria, Polar H7 -sykesensoria, ja heidät yhdistetään EKG-laitteeseen. Osallistujia pyydetään suorittamaan sarja liikkeitä juoksumatolla. Syke mitataan seuraavissa olosuhteissa:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
HR Monitor Assessment
Aikaikkuna: 2 minuuttia toimintaa
|
Kummankin rannekellon sykemittarin arvot tallennetaan yhdessä Polar-rintahihnan ja EKG:n sykkeen kanssa.
Jokaisessa juoksutilassa syke mitataan 2 minuutin aktiivisuuden jälkeen, jotta varmistetaan, että vakaan tilan syke on saavutettu.
|
2 minuuttia toimintaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Milind Desai, MD, The Cleveland Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-800
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sykemittarit
-
Bryan TompsonValmisRate tai ortodonttinen hampaiden liikeKanada
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
Pusan National University HospitalEi vielä rekrytointiaSydämen istutettava elektroninen laite | Atrial High Rate -jaksoKorean tasavalta
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineLopetettuTurvallisuus | pCR-nopeus | BCT RateKiina
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Third People's Hospital of Jingdezhen CityRekrytointi
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
Alexandra Hospital, Athens, GreeceValmisKolonoskopia | Adenooman havaitsemisnopeus | Adenoma Miss Rate | RetroflexioKreikka
Kliiniset tutkimukset Fitbit Iconic HR ja Garmin Vivosmart HR
-
Duke UniversityValmis