Precisão de monitores de frequência cardíaca disponíveis comercialmente em atletas (HRM)
Precisão de monitores de frequência cardíaca comercialmente disponíveis em atletas: um estudo prospectivo e randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em 2018, as vendas mundiais de monitores de fitness vestíveis devem ultrapassar 110 milhões. Milhões de consumidores compram rastreadores de fitness que incluem monitores de frequência cardíaca para ajudá-los a manter sua saúde e bem-estar. À medida que a popularidade desses dispositivos de condicionamento físico cresce, a avaliação e a conscientização da precisão das medições da frequência cardíaca tornam-se cada vez mais importantes.
Em testes anteriores, os pesquisadores avaliaram a precisão de 4 monitores de pulso de pulso (Apple Watch, Fitbit Blaze, Garmin Forerunner 235, TomTom Spark Cardio) em voluntários adultos saudáveis durante vários tipos de exercício. Os investigadores descobriram que a precisão variava com o tipo de exercício. Com a esteira, todos os dispositivos foram aceitáveis (rc = 0,88-0,93) exceto o Fitbit Blaze (rc=.76). Durante o ciclismo, o Garmin e o Apple Watch foram aceitáveis (rc > 0,8). No aparelho elíptico sem alavancas de braço, apenas o Apple Watch forneceu leituras precisas (rc=0,94). Nenhum dos dispositivos deu leituras precisas para o aparelho elíptico com alavancas de braço (rc <.8). Esse estudo agora está publicado.
Os revisores do trabalho anterior do investigador levantaram uma questão importante: como os monitores ópticos comerciais de frequência cardíaca funcionam ao medir a frequência cardíaca em atletas que realizam um alto nível de esforço? Este estudo aborda essa questão.
O objetivo deste estudo é avaliar a precisão de quatro monitores de frequência cardíaca em atletas talentosos (i.e. corredores) realizando vários níveis de esforço, incluindo um alto nível de esforço.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Os pacientes são capazes de correr uma milha em 7 minutos ou menos
Critério de exclusão:
- Presença de marca-passo cardíaco
- Distúrbios do ritmo cardíaco crônicos e persistentes conhecidos
- Tatuagens ao redor do pulso ou área do antebraço
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Fitbit Iconic HR e Garmin Vivosmart HR
|
Durante o teste, os participantes usarão dois monitores de frequência cardíaca de pulso diferentes, o sensor de frequência cardíaca Polar H7, e serão conectados a uma máquina de ECG. Os participantes serão solicitados a realizar uma série de movimentos em uma esteira. A frequência cardíaca será avaliada nas seguintes condições:
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Experimental: Fitbit Iconic HR e TomTom Spark 3
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Durante o teste, os participantes usarão dois monitores de frequência cardíaca de pulso diferentes, o sensor de frequência cardíaca Polar H7, e serão conectados a uma máquina de ECG. Os participantes serão solicitados a realizar uma série de movimentos em uma esteira. A frequência cardíaca será avaliada nas seguintes condições:
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Experimental: Garmin Vivosmart HR e TomTom Spark 3
|
Durante o teste, os participantes usarão dois monitores de frequência cardíaca de pulso diferentes, o sensor de frequência cardíaca Polar H7, e serão conectados a uma máquina de ECG. Os participantes serão solicitados a realizar uma série de movimentos em uma esteira. A frequência cardíaca será avaliada nas seguintes condições:
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Experimental: Fitbit Iconic HR e Apple Watch III
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Durante o teste, os participantes usarão dois monitores de frequência cardíaca de pulso diferentes, o sensor de frequência cardíaca Polar H7, e serão conectados a uma máquina de ECG. Os participantes serão solicitados a realizar uma série de movimentos em uma esteira. A frequência cardíaca será avaliada nas seguintes condições:
|
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Experimental: Apple Watch III e Garmin Vivosmart HR
|
Durante o teste, os participantes usarão dois monitores de frequência cardíaca de pulso diferentes, o sensor de frequência cardíaca Polar H7, e serão conectados a uma máquina de ECG. Os participantes serão solicitados a realizar uma série de movimentos em uma esteira. A frequência cardíaca será avaliada nas seguintes condições:
|
|
Experimental: Apple Watch III e TomTom Spark 3
|
Durante o teste, os participantes usarão dois monitores de frequência cardíaca de pulso diferentes, o sensor de frequência cardíaca Polar H7, e serão conectados a uma máquina de ECG. Os participantes serão solicitados a realizar uma série de movimentos em uma esteira. A frequência cardíaca será avaliada nas seguintes condições:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação do Monitor de RH
Prazo: 2 minutos de atividade
|
Os valores do monitor de FC em cada um dos dois relógios de pulso serão registrados junto com o FC encontrado na cinta peitoral Polar e no ECG.
Em cada condição de corrida, a frequência cardíaca será avaliada em 2 minutos de atividade para garantir que uma frequência cardíaca estável tenha sido alcançada.
|
2 minutos de atividade
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Milind Desai, MD, The Cleveland Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 18-800
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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