Noggrannhet hos kommersiellt tillgängliga pulsmätare hos idrottare (HRM)
Noggrannhet hos kommersiellt tillgängliga hjärtfrekvensmätare hos idrottare: en prospektiv, randomiserad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Under 2018 förväntas den globala försäljningen av bärbara träningsmonitorer överstiga 110 miljoner. Miljontals konsumenter köper träningsmätare som inkluderar pulsmätare för att hjälpa dem att behålla sin hälsa och välbefinnande. I takt med att populariteten för dessa träningsapparater ökar, blir bedömning och medvetenhet om pulsmätningarnas noggrannhet allt viktigare.
I tidigare försök har utredarna bedömt noggrannheten hos 4 handledsburna HR-monitorer (Apple Watch, Fitbit Blaze, Garmin Forerunner 235, TomTom Spark Cardio) hos friska vuxna frivilliga under olika typer av träning. Utredarna upptäckte att noggrannheten varierade med träningstyp. Med löpbandet var alla enheter acceptabla (rc =.88-.93) förutom Fitbit Blaze (rc=.76). Under cykling var Garmin och Apple Watch acceptabla (rc >.8). På den elliptiska tränaren utan armspakar var det bara Apple Watch som gav exakta avläsningar (rc=0,94). Ingen av enheterna gav exakta avläsningar för ellipstränaren med armspakar (rc <.8). Den studien är nu publicerad.
Granskare av utredarens tidigare arbete ställde en viktig fråga: hur fungerar kommersiella optiska pulsmätare när de mäter hjärtfrekvensen hos idrottare som presterar på en hög nivå av ansträngning? Denna studie tar upp den frågan.
Syftet med denna studie är att utvärdera noggrannheten hos fyra pulsmätare hos skickliga idrottare (dvs. löpare) som presterar på olika nivåer av ansträngning, inklusive en hög nivå av ansträngning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år
- Patienter kan springa en mil på 7 minuter eller mindre
Exklusions kriterier:
- Närvaro av en pacemaker
- Kända kroniska och ihållande hjärtrytmrubbningar
- Tatueringar runt handleden eller underarmen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fitbit Iconic HR och Garmin Vivosmart HR
|
Under testet kommer deltagarna att bära två olika handledsburna pulsmätare, Polar H7 pulssensor, och kopplas till en EKG-maskin. Deltagarna kommer att bli ombedda att utföra en serie rörelser på ett löpband. Pulsen kommer att bedömas under följande förhållanden:
|
|
Experimentell: Fitbit Iconic HR och TomTom Spark 3
|
Under testet kommer deltagarna att bära två olika handledsburna pulsmätare, Polar H7 pulssensor, och kopplas till en EKG-maskin. Deltagarna kommer att bli ombedda att utföra en serie rörelser på ett löpband. Pulsen kommer att bedömas under följande förhållanden:
|
|
Experimentell: Garmin Vivosmart HR och TomTom Spark 3
|
Under testet kommer deltagarna att bära två olika handledsburna pulsmätare, Polar H7 pulssensor, och kopplas till en EKG-maskin. Deltagarna kommer att bli ombedda att utföra en serie rörelser på ett löpband. Pulsen kommer att bedömas under följande förhållanden:
|
|
Experimentell: Fitbit Iconic HR och Apple Watch III
|
Under testet kommer deltagarna att bära två olika handledsburna pulsmätare, Polar H7 pulssensor, och kopplas till en EKG-maskin. Deltagarna kommer att bli ombedda att utföra en serie rörelser på ett löpband. Pulsen kommer att bedömas under följande förhållanden:
|
|
Experimentell: Apple Watch III och Garmin Vivosmart HR
|
Under testet kommer deltagarna att bära två olika handledsburna pulsmätare, Polar H7 pulssensor, och kopplas till en EKG-maskin. Deltagarna kommer att bli ombedda att utföra en serie rörelser på ett löpband. Pulsen kommer att bedömas under följande förhållanden:
|
|
Experimentell: Apple Watch III och TomTom Spark 3
|
Under testet kommer deltagarna att bära två olika handledsburna pulsmätare, Polar H7 pulssensor, och kopplas till en EKG-maskin. Deltagarna kommer att bli ombedda att utföra en serie rörelser på ett löpband. Pulsen kommer att bedömas under följande förhållanden:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HR Monitor Assessment
Tidsram: 2 minuters aktivitet
|
HR-monitorvärden på var och en av de två armbandsklockorna kommer att registreras tillsammans med HR som finns på Polar-bröstbandet och EKG.
I varje löptillstånd kommer hjärtfrekvensen att bedömas vid 2 minuters aktivitet för att säkerställa att en stabil hjärtfrekvens har uppnåtts.
|
2 minuters aktivitet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Milind Desai, MD, The Cleveland Clinic
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 18-800
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .