Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Точность имеющихся в продаже мониторов сердечного ритма у спортсменов (HRM)

8 апреля 2019 г. обновлено: Milind Desai, The Cleveland Clinic

Точность имеющихся в продаже мониторов сердечного ритма у спортсменов: проспективное рандомизированное исследование

Целью данного исследования является сравнение четырех различных мониторов сердечного ритма (Apple Watch Nike III, Fitbit Iconic, Garmin Vivosmart HR, Tom Tom Spark 3) с электрокардиографом (ЭКГ) для определения точности устройств. За последние два десятилетия в продаже появилось множество мониторов сердечного ритма. Элитные спортсмены часто используют измерения частоты сердечных сокращений для контроля уровня тренировок и физической подготовки. В ответ фитнес-компании предложили широкой публике различные пульсометры. Раньше нагрудные мониторы, которые измеряли электрическую активность, в основном использовались для отслеживания частоты сердечных сокращений. Совсем недавно стали популярны наручные мониторы, в которых используется оптический датчик (свет) для измерения частоты сердечных сокращений. Хотя точность нагрудных пульсометров изучалась, в настоящее время нет данных о точности наручных пульсометров. Оценка точности мониторов важна для субъектов, которые полагаются на измерения частоты сердечных сокращений для управления своей спортивной деятельностью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ожидается, что в 2018 году мировые продажи носимых фитнес-мониторов превысят 110 миллионов. Миллионы потребителей покупают фитнес-трекеры с датчиками сердечного ритма, чтобы поддерживать свое здоровье и хорошее самочувствие. По мере роста популярности этих фитнес-устройств все большее значение приобретают оценка и осведомленность о точности измерений сердечного ритма.

В предыдущих испытаниях исследователи оценивали точность 4 наручных пульсометров (Apple Watch, Fitbit Blaze, Garmin Forerunner 235, TomTom Spark Cardio) у здоровых взрослых добровольцев во время различных видов упражнений. Исследователи обнаружили, что точность зависит от типа упражнений. С беговой дорожкой все устройства были приемлемы (rc = 0,88–0,93). кроме Fitbit Blaze (rc=0,76). Во время езды на велосипеде Garmin и Apple Watch были приемлемы (rc > 0,8). На эллиптическом тренажере без подлокотников только Apple Watch давали точные показания (rc=0,94). Ни одно из устройств не дало точных показаний для эллиптического тренажера с рычагами руки (rc <.8). Это исследование теперь опубликовано.

Рецензенты предыдущей работы исследователя подняли важный вопрос: как коммерческие оптические мониторы сердечного ритма работают при измерении частоты сердечных сокращений у спортсменов, выполняющих высокие нагрузки? Это исследование посвящено этому вопросу.

Целью данного исследования является оценка точности четырех мониторов сердечного ритма у опытных спортсменов (т. бегуны), работающие с разным уровнем нагрузки, в том числе с высоким уровнем нагрузки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет
  • Пациенты могут пробежать милю за 7 минут или меньше.

Критерий исключения:

  • Наличие кардиостимулятора
  • Известные хронические и стойкие нарушения сердечного ритма
  • Татуировки вокруг запястья или предплечья

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Fitbit Iconic HR и Garmin Vivosmart HR
Устройство: Fitbit Iconic HR и Garmin Vivosmart HR

Во время тестирования участники будут носить два разных наручных пульсометра, датчик сердечного ритма Polar H7 и будут подключены к аппарату ЭКГ. Участникам будет предложено выполнить серию движений на беговой дорожке. Частота сердечных сокращений будет оцениваться при следующих условиях:

  1. В состоянии покоя
  2. 4 мили в час
  3. 5 миль в час
  4. 6 миль в час
  5. 7 миль в час
  6. 8 миль в час
  7. 9 миль в час
  8. После тренировки 1 минута
  9. После тренировки 2 минуты
Экспериментальный: Fitbit Iconic HR и TomTom Spark 3
Устройство: Fitbit Iconic HR и TomTom Spark 3

Во время тестирования участники будут носить два разных наручных пульсометра, датчик сердечного ритма Polar H7 и будут подключены к аппарату ЭКГ. Участникам будет предложено выполнить серию движений на беговой дорожке. Частота сердечных сокращений будет оцениваться при следующих условиях:

  1. В состоянии покоя
  2. 4 мили в час
  3. 5 миль в час
  4. 6 миль в час
  5. 7 миль в час
  6. 8 миль в час
  7. 9 миль в час
  8. После тренировки 1 минута
  9. После тренировки 2 минуты
Экспериментальный: Garmin Vivosmart HR и TomTom Spark 3
Устройство: Garmin Vivosmart HR и TomTom Spark 3

Во время тестирования участники будут носить два разных наручных пульсометра, датчик сердечного ритма Polar H7 и будут подключены к аппарату ЭКГ. Участникам будет предложено выполнить серию движений на беговой дорожке. Частота сердечных сокращений будет оцениваться при следующих условиях:

  1. В состоянии покоя
  2. 4 мили в час
  3. 5 миль в час
  4. 6 миль в час
  5. 7 миль в час
  6. 8 миль в час
  7. 9 миль в час
  8. После тренировки 1 минута
  9. После тренировки 2 минуты
Экспериментальный: Fitbit Iconic HR и Apple Watch III
Устройство: Fitbit Iconic HR и Apple Watch III

Во время тестирования участники будут носить два разных наручных пульсометра, датчик сердечного ритма Polar H7 и будут подключены к аппарату ЭКГ. Участникам будет предложено выполнить серию движений на беговой дорожке. Частота сердечных сокращений будет оцениваться при следующих условиях:

  1. В состоянии покоя
  2. 4 мили в час
  3. 5 миль в час
  4. 6 миль в час
  5. 7 миль в час
  6. 8 миль в час
  7. 9 миль в час
  8. После тренировки 1 минута
  9. После тренировки 2 минуты
Экспериментальный: Apple Watch III и Garmin Vivosmart HR
Устройство: Apple Watch III и Garmin Vivosmart HR

Во время тестирования участники будут носить два разных наручных пульсометра, датчик сердечного ритма Polar H7 и будут подключены к аппарату ЭКГ. Участникам будет предложено выполнить серию движений на беговой дорожке. Частота сердечных сокращений будет оцениваться при следующих условиях:

  1. В состоянии покоя
  2. 4 мили в час
  3. 5 миль в час
  4. 6 миль в час
  5. 7 миль в час
  6. 8 миль в час
  7. 9 миль в час
  8. После тренировки 1 минута
  9. После тренировки 2 минуты
Экспериментальный: Apple Watch III и TomTom Spark 3
Устройство: Apple Watch III и TomTom Spark 3

Во время тестирования участники будут носить два разных наручных пульсометра, датчик сердечного ритма Polar H7 и будут подключены к аппарату ЭКГ. Участникам будет предложено выполнить серию движений на беговой дорожке. Частота сердечных сокращений будет оцениваться при следующих условиях:

  1. В состоянии покоя
  2. 4 мили в час
  3. 5 миль в час
  4. 6 миль в час
  5. 7 миль в час
  6. 8 миль в час
  7. 9 миль в час
  8. После тренировки 1 минута
  9. После тренировки 2 минуты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка HR-монитора
Временное ограничение: 2 минуты активности
Значения монитора ЧСС на каждом из двух наручных часов будут записываться вместе с ЧСС на нагрудном ремне Polar и ЭКГ. В каждом состоянии бега частота сердечных сокращений будет оцениваться через 2 минуты активности, чтобы убедиться, что достигнута устойчивая частота сердечных сокращений.
2 минуты активности

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Cleveland Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Milind Desai, MD, The Cleveland Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 июля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 18-800

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мониторы сердечного ритма

Клинические исследования Fitbit Iconic HR и Garmin Vivosmart HR

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belgium

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться