Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nauwkeurigheid van in de handel verkrijgbare hartslagmeters bij sporters (HRM)

8 april 2019 bijgewerkt door: Milind Desai, The Cleveland Clinic

Nauwkeurigheid van in de handel verkrijgbare hartslagmeters bij sporters: een prospectieve, gerandomiseerde studie

Het doel van dit onderzoek is om vier verschillende hartslagmeters (Apple Watch Nike III, Fitbit Iconic, Garmin Vivosmart HR, Tom Tom Spark 3) te vergelijken met een elektrocardiograaf (ECG)-apparaat om de nauwkeurigheid van de apparaten te bepalen. In de afgelopen twee decennia is er een wildgroei aan in de handel verkrijgbare hartslagmeters geweest. Topsporters gebruiken vaak hartslagmetingen om training en conditie te monitoren. Als reactie hierop hebben fitnessbedrijven verschillende hartslagmeters aangeboden aan het grote publiek. Voorheen werden borstbandmonitors die elektrische activiteit meten voornamelijk gebruikt om de hartslag te volgen. Meer recentelijk zijn monitors die om de pols worden gedragen en die een optische sensor (licht) gebruiken om de hartslag te meten, aan populariteit gewonnen. Hoewel de nauwkeurigheid van borstbandmonitors is bestudeerd, zijn er momenteel geen gegevens over de nauwkeurigheid van hartslagmeters die om de pols worden gedragen. Beoordeling van de nauwkeurigheid van de monitoren is belangrijk voor proefpersonen die vertrouwen op de hartslagmetingen om hun atletische activiteit te sturen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In 2018 wordt verwacht dat de wereldwijde verkoop van draagbare fitnessmonitors de 110 miljoen zal overschrijden. Miljoenen consumenten kopen fitnesstrackers met hartslagmeters om hen te helpen hun gezondheid en welzijn te behouden. Naarmate de populariteit van deze fitnessapparaten groeit, wordt beoordeling en bewustzijn van de nauwkeurigheid van hartslagmetingen steeds belangrijker.

In eerdere onderzoeken beoordeelden de onderzoekers de nauwkeurigheid van 4 HR-monitoren die om de pols werden gedragen (Apple Watch, Fitbit Blaze, Garmin Forerunner 235, TomTom Spark Cardio) bij gezonde volwassen vrijwilligers tijdens verschillende soorten oefeningen. De onderzoekers ontdekten dat de nauwkeurigheid varieerde met het type oefening. Met de loopband waren alle apparaten acceptabel (rc =.88-.93) behalve de Fitbit Blaze (rc=.76). Tijdens het fietsen waren de Garmin en Apple Watch acceptabel (rc >.8). Op de elliptische trainer zonder armhendels gaf alleen de Apple Watch nauwkeurige metingen (rc=.94). Geen van de apparaten gaf nauwkeurige metingen voor de elliptische trainer met armhendels (rc <.8). Die studie is nu gepubliceerd.

Recensenten van het eerdere werk van de onderzoeker stelden een belangrijke vraag: hoe presteren commerciële optische hartslagmeters bij het meten van de hartslag bij atleten die presteren op een hoog niveau van inspanning? Op die vraag gaat deze studie in.

Het doel van deze studie is het evalueren van de nauwkeurigheid van vier hartslagmeters bij volleerde atleten (d.w.z. hardlopers) presteren op verschillende niveaus van inspanning, waaronder een hoog inspanningsniveau.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar
  • Patiënten kunnen een mijl rennen in 7 minuten of minder

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van een pacemaker
  • Bekende chronische en aanhoudende hartritmestoornissen
  • Tatoeages rond de pols of onderarm

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fitbit Iconische HR en Garmin Vivosmart HR
Apparaat: Fitbit Iconische HR en Garmin Vivosmart HR

Tijdens het testen dragen de deelnemers twee verschillende pols-hartslagmeters, de Polar H7 hartslagsensor, en worden ze verbonden met een ECG-apparaat. Deelnemers wordt gevraagd een reeks bewegingen op een loopband uit te voeren. De hartslag wordt beoordeeld onder de volgende omstandigheden:

  1. Onbeweeglijk
  2. 4 mph
  3. 5 mph
  4. 6 mph
  5. 7 mph
  6. 8 mph
  7. 9 mph
  8. Na het sporten 1 minuut
  9. Na de oefening 2 minuten
Experimenteel: Fitbit Iconische HR en TomTom Spark 3
Apparaat: Fitbit Iconische HR en TomTom Spark 3

Tijdens het testen dragen de deelnemers twee verschillende pols-hartslagmeters, de Polar H7 hartslagsensor, en worden ze verbonden met een ECG-apparaat. Deelnemers wordt gevraagd een reeks bewegingen op een loopband uit te voeren. De hartslag wordt beoordeeld onder de volgende omstandigheden:

  1. Onbeweeglijk
  2. 4 mph
  3. 5 mph
  4. 6 mph
  5. 7 mph
  6. 8 mph
  7. 9 mph
  8. Na het sporten 1 minuut
  9. Na de oefening 2 minuten
Experimenteel: Garmin Vivosmart HR en TomTom Spark 3
Apparaat: Garmin Vivosmart HR en TomTom Spark 3

Tijdens het testen dragen de deelnemers twee verschillende pols-hartslagmeters, de Polar H7 hartslagsensor, en worden ze verbonden met een ECG-apparaat. Deelnemers wordt gevraagd een reeks bewegingen op een loopband uit te voeren. De hartslag wordt beoordeeld onder de volgende omstandigheden:

  1. Onbeweeglijk
  2. 4 mph
  3. 5 mph
  4. 6 mph
  5. 7 mph
  6. 8 mph
  7. 9 mph
  8. Na het sporten 1 minuut
  9. Na de oefening 2 minuten
Experimenteel: Fitbit Iconic HR en Apple Watch III
Apparaat: Fitbit Iconic HR en Apple Watch III

Tijdens het testen dragen de deelnemers twee verschillende pols-hartslagmeters, de Polar H7 hartslagsensor, en worden ze verbonden met een ECG-apparaat. Deelnemers wordt gevraagd een reeks bewegingen op een loopband uit te voeren. De hartslag wordt beoordeeld onder de volgende omstandigheden:

  1. Onbeweeglijk
  2. 4 mph
  3. 5 mph
  4. 6 mph
  5. 7 mph
  6. 8 mph
  7. 9 mph
  8. Na het sporten 1 minuut
  9. Na de oefening 2 minuten
Experimenteel: Apple Watch III en Garmin Vivosmart HR
Apparaat: Apple Watch III en Garmin Vivosmart HR

Tijdens het testen dragen de deelnemers twee verschillende pols-hartslagmeters, de Polar H7 hartslagsensor, en worden ze verbonden met een ECG-apparaat. Deelnemers wordt gevraagd een reeks bewegingen op een loopband uit te voeren. De hartslag wordt beoordeeld onder de volgende omstandigheden:

  1. Onbeweeglijk
  2. 4 mph
  3. 5 mph
  4. 6 mph
  5. 7 mph
  6. 8 mph
  7. 9 mph
  8. Na het sporten 1 minuut
  9. Na de oefening 2 minuten
Experimenteel: Apple Watch III en TomTom Spark 3
Apparaat: Apple Watch III en TomTom Spark 3

Tijdens het testen dragen de deelnemers twee verschillende pols-hartslagmeters, de Polar H7 hartslagsensor, en worden ze verbonden met een ECG-apparaat. Deelnemers wordt gevraagd een reeks bewegingen op een loopband uit te voeren. De hartslag wordt beoordeeld onder de volgende omstandigheden:

  1. Onbeweeglijk
  2. 4 mph
  3. 5 mph
  4. 6 mph
  5. 7 mph
  6. 8 mph
  7. 9 mph
  8. Na het sporten 1 minuut
  9. Na de oefening 2 minuten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling HR-monitor
Tijdsspanne: 2 minuten activiteit
HR-monitorwaarden op elk van de twee polshorloges worden geregistreerd samen met de HR op de Polar borstband en ECG. Bij elke hardloopconditie wordt de hartslag beoordeeld na 2 minuten activiteit om er zeker van te zijn dat een stabiele hartslag is bereikt.
2 minuten activiteit

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Milind Desai, MD, The Cleveland Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 18-800

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren