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Précision des moniteurs de fréquence cardiaque disponibles dans le commerce chez les athlètes (HRM)

8 avril 2019 mis à jour par: Milind Desai, The Cleveland Clinic

Précision des moniteurs de fréquence cardiaque disponibles dans le commerce chez les athlètes : une étude prospective randomisée

Le but de cette recherche est de comparer quatre moniteurs de fréquence cardiaque différents (Apple Watch Nike III, Fitbit Iconic, Garmin Vivosmart HR, Tom Tom Spark 3) à un électrocardiographe (ECG) pour déterminer la précision des appareils. Au cours des deux dernières décennies, il y a eu une prolifération de moniteurs de fréquence cardiaque disponibles dans le commerce. Les athlètes d'élite utilisent souvent des mesures de fréquence cardiaque pour surveiller les niveaux d'entraînement et de forme physique. En réponse, les entreprises de fitness ont proposé une variété de moniteurs de fréquence cardiaque au grand public. Auparavant, les moniteurs de ceinture pectorale qui mesuraient l'activité électrique étaient principalement utilisés pour suivre les fréquences cardiaques. Plus récemment, les moniteurs portés au poignet qui utilisent un capteur optique (lumière) pour mesurer la fréquence cardiaque ont gagné en popularité. Bien que la précision des moniteurs de ceinture pectorale ait été étudiée, il n'existe actuellement aucune donnée concernant la précision des moniteurs de fréquence cardiaque portés au poignet. L'évaluation de la précision des moniteurs est importante pour les sujets qui s'appuient sur les mesures de la fréquence cardiaque pour guider leur activité sportive.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En 2018, les ventes mondiales de moniteurs de fitness portables devraient dépasser les 110 millions. Des millions de consommateurs achètent des trackers de fitness qui incluent des moniteurs de fréquence cardiaque afin de les aider à maintenir leur santé et leur bien-être. À mesure que la popularité de ces appareils de fitness augmente, l'évaluation et la sensibilisation à la précision des mesures de la fréquence cardiaque deviennent de plus en plus importantes.

Lors d'essais précédents, les chercheurs ont évalué la précision de 4 moniteurs de fréquence cardiaque portés au poignet (Apple Watch, Fitbit Blaze, Garmin Forerunner 235, TomTom Spark Cardio) chez des volontaires adultes en bonne santé au cours de divers types d'exercices. Les enquêteurs ont découvert que la précision variait selon le type d'exercice. Avec le tapis roulant, tous les appareils étaient acceptables (rc =.88-.93) sauf le Fitbit Blaze (rc=.76). En vélo, le Garmin et l'Apple Watch étaient acceptables (rc>.8). Sur le vélo elliptique sans leviers de bras, seule l'Apple Watch a fourni des lectures précises (rc=.94). Aucun des appareils n'a donné de lectures précises pour le vélo elliptique avec leviers de bras (rc <.8). Cette étude est maintenant publiée.

Les examinateurs des travaux antérieurs de l'investigateur ont soulevé une question importante : comment les moniteurs de fréquence cardiaque optiques commerciaux fonctionnent-ils lors de la mesure de la fréquence cardiaque chez les athlètes effectuant un niveau d'effort élevé ? Cette étude répond à cette question.

L'objectif de cette étude est d'évaluer la précision de quatre moniteurs de fréquence cardiaque chez des athlètes accomplis (c.-à-d. coureurs) exécutant à différents niveaux d'effort, y compris un niveau d'effort élevé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans
  • Les patients sont capables de courir un mile en 7 minutes ou moins

Critère d'exclusion:

  • Présence d'un stimulateur cardiaque
  • Troubles du rythme cardiaque chroniques et persistants connus
  • Tatouages ​​autour du poignet ou de l'avant-bras

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Fitbit Iconic HR et Garmin Vivosmart HR
Dispositif: Fitbit Iconic HR et Garmin Vivosmart HR

Pendant les tests, les participants porteront deux moniteurs de fréquence cardiaque différents au poignet, le capteur de fréquence cardiaque Polar H7, et seront connectés à un appareil ECG. Les participants seront invités à effectuer une série de mouvements sur un tapis roulant. La fréquence cardiaque sera évaluée dans les conditions suivantes :

  1. Au repos
  2. 4 mi/h
  3. 5 mi/h
  4. 6 mi/h
  5. 7 mi/h
  6. 8 mi/h
  7. 9 mi/h
  8. Post-exercice 1 minute
  9. Après l'exercice 2 minutes
Expérimental: Fitbit Iconic HR et TomTom Spark 3
Dispositif: Fitbit Iconic HR et TomTom Spark 3

Pendant les tests, les participants porteront deux moniteurs de fréquence cardiaque différents au poignet, le capteur de fréquence cardiaque Polar H7, et seront connectés à un appareil ECG. Les participants seront invités à effectuer une série de mouvements sur un tapis roulant. La fréquence cardiaque sera évaluée dans les conditions suivantes :

  1. Au repos
  2. 4 mi/h
  3. 5 mi/h
  4. 6 mi/h
  5. 7 mi/h
  6. 8 mi/h
  7. 9 mi/h
  8. Post-exercice 1 minute
  9. Après l'exercice 2 minutes
Expérimental: Garmin Vivosmart HR et TomTom Spark 3
Dispositif: Garmin Vivosmart HR et TomTom Spark 3

Pendant les tests, les participants porteront deux moniteurs de fréquence cardiaque différents au poignet, le capteur de fréquence cardiaque Polar H7, et seront connectés à un appareil ECG. Les participants seront invités à effectuer une série de mouvements sur un tapis roulant. La fréquence cardiaque sera évaluée dans les conditions suivantes :

  1. Au repos
  2. 4 mi/h
  3. 5 mi/h
  4. 6 mi/h
  5. 7 mi/h
  6. 8 mi/h
  7. 9 mi/h
  8. Post-exercice 1 minute
  9. Après l'exercice 2 minutes
Expérimental: Fitbit Iconic HR et Apple Watch III
Dispositif: Fitbit Iconic HR et Apple Watch III

Pendant les tests, les participants porteront deux moniteurs de fréquence cardiaque différents au poignet, le capteur de fréquence cardiaque Polar H7, et seront connectés à un appareil ECG. Les participants seront invités à effectuer une série de mouvements sur un tapis roulant. La fréquence cardiaque sera évaluée dans les conditions suivantes :

  1. Au repos
  2. 4 mi/h
  3. 5 mi/h
  4. 6 mi/h
  5. 7 mi/h
  6. 8 mi/h
  7. 9 mi/h
  8. Post-exercice 1 minute
  9. Après l'exercice 2 minutes
Expérimental: Apple Watch III et Garmin Vivosmart HR
Dispositif: Apple Watch III et Garmin Vivosmart HR

Pendant les tests, les participants porteront deux moniteurs de fréquence cardiaque différents au poignet, le capteur de fréquence cardiaque Polar H7, et seront connectés à un appareil ECG. Les participants seront invités à effectuer une série de mouvements sur un tapis roulant. La fréquence cardiaque sera évaluée dans les conditions suivantes :

  1. Au repos
  2. 4 mi/h
  3. 5 mi/h
  4. 6 mi/h
  5. 7 mi/h
  6. 8 mi/h
  7. 9 mi/h
  8. Post-exercice 1 minute
  9. Après l'exercice 2 minutes
Expérimental: Apple Watch III et TomTom Spark 3
Dispositif: Apple Watch III et TomTom Spark 3

Pendant les tests, les participants porteront deux moniteurs de fréquence cardiaque différents au poignet, le capteur de fréquence cardiaque Polar H7, et seront connectés à un appareil ECG. Les participants seront invités à effectuer une série de mouvements sur un tapis roulant. La fréquence cardiaque sera évaluée dans les conditions suivantes :

  1. Au repos
  2. 4 mi/h
  3. 5 mi/h
  4. 6 mi/h
  5. 7 mi/h
  6. 8 mi/h
  7. 9 mi/h
  8. Post-exercice 1 minute
  9. Après l'exercice 2 minutes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du moniteur RH
Délai: 2 minutes d'activité
Les valeurs du moniteur de fréquence cardiaque sur chacune des deux montres-bracelets seront enregistrées avec la fréquence cardiaque trouvée sur la ceinture pectorale Polar et l'ECG. Dans chaque condition de course, la fréquence cardiaque sera évaluée à 2 minutes d'activité afin de s'assurer qu'une fréquence cardiaque stable a été atteinte.
2 minutes d'activité

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Cleveland Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Milind Desai, MD, The Cleveland Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

13 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

13 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2018

Première publication (Réel)

2 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18-800

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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