若年性線維筋痛症の脳メカニズム (JFM)
2025年1月3日 更新者：Robert Coghill、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
若年性線維筋痛症における感覚知覚の変化と自己参照処理の脳メカニズム
この研究では、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) によって評価されるように、神経レベルでの痛みと感情の処理において、若年発症線維筋痛症の思春期の女性と健康な対照との間に違いが存在するかどうかを評価します。
この研究には、さまざまな治療戦略の前後の痛みと感情の神経処理の変化を評価するための縦断的要素が含まれています。
調査の概要
詳細な説明
若年性線維筋痛症 (JFM) は、主に女性に影響を与える慢性的な広範囲の痛みの状態です。
以前の研究では、線維筋痛症の成人の痛みを伴う感覚刺激と痛みを伴わない感覚刺激に対する感受性の増加、およびこれらの刺激に関連する脳処理異常が示されています。
成人のこれらの異常は、成人の線維筋痛症の状態 (健康な状態とは対照的に) を非常に予測します。
JFM には成人の線維筋痛症と似た症状や特徴がいくつかありますが、JFM の特徴である鋭い脳の発達の瞬間を考えると、JFM の神経メカニズムは部分的に異なる可能性があります。
fMRI スキャンは、JFM のさまざまな治療の前後に完了します (例:
神経筋トレーニング + 認知行動療法、段階的有酸素運動) を使用して、痛み、疲労、および感情処理に関連する脳の測定値に対する治療の効果を調査します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
153
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 若年性線維筋痛症の診断（2010年米国リウマチ学会基準を用いた小児リウマチ専門医または疼痛医による）
- 右利き
- -機能障害指数スコア≧7、少なくとも軽度の障害を示す
- -MRIスキャン前の3週間の安定した投薬計画
除外基準:
- 体内の MRI 非対応の金属製物体 (ブレース、永久的なアッパー リテーナーを含む)
- 併存するリウマチ性疾患（例： 若年性関節炎、全身性エリテマトーデス）
- 主な精神医学的診断 (例: 双極性障害、強迫性障害、統合失調症）または記録された発達遅滞
- オピオイド鎮痛薬の服用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：機能的磁気共鳴画像法
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機能的磁気共鳴画像スキャンは、痛みを伴う、痛みを伴わない感覚、および感情を誘発する刺激に対する神経反応を評価するために完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的な脳の活性化の違い
時間枠：ベースライン
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機能的磁気共鳴画像法: 健康な対照と比較した痛みの処理と感情の処理の違い
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能的な脳の活性化の違い
時間枠：ベースラインと 8 週間
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機能的磁気共鳴画像法: 痛みを伴う、痛みを伴わない感覚、および感情を誘発する刺激に対する反応の治療前後の違い
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ベースラインと 8 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Robert Coghill, PhD、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月28日
一次修了 (実際)
2024年7月31日
研究の完了 (実際)
2024年7月31日
試験登録日
最初に提出
2018年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月26日
最初の投稿 (実際)
2018年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月3日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CIN_brainjfm_001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究の主な結果が発表された後、行動 MRI タスク データと機能的脳イメージング データを共有する予定です。
IPD 共有時間枠
データは、主な研究結果（研究の主要な結果/目的からのデータ）が公開された後に利用可能になります
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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