A fiatalkori fibromyalgia agyi mechanizmusai (JFM)
2024. január 30. frissítette: Robert Coghill, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
A megváltozott szenzoros észlelés és az önreferenciális feldolgozás agyi mechanizmusai fiatalkori fibromyalgiában
Ez a tanulmány azt értékeli, hogy vannak-e különbségek a fiatalkori fibromyalgiában szenvedő serdülő nők és az egészséges kontrollok között a fájdalom és az érzelmek idegi szintű feldolgozásában, a funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) alapján.
A tanulmány egy longitudinális komponenst tartalmaz a fájdalom és érzelem neurális feldolgozásában bekövetkezett változások értékelésére a különböző kezelési stratégiák előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fiatalkori fibromyalgia (JFM) egy krónikus, széles körben elterjedt fájdalom, amely elsősorban a nőket érinti.
A korábbi munkák fokozott érzékenységet mutattak a fájdalmas és nem fájdalmas szenzoros ingerekre fibromyalgiában szenvedő felnőtteknél, valamint az ezekkel az ingerekkel kapcsolatos agyi feldolgozási rendellenességeket.
Ezek a felnőtteknél jelentkező rendellenességek nagymértékben előre jelzik a fibromyalgiás állapotot (szemben az egészséges állapottal) felnőtteknél.
Bár a JFM-nek vannak hasonló tünetei és jellemzői a felnőttek fibromyalgiájához, a JFM idegi mechanizmusai részben eltérőek lehetnek, tekintettel a JFM-re jellemző éles agyfejlődés pillanatára.
Az fMRI-vizsgálatokat a JFM különböző kezelései előtt és után végzik el (pl.
neuromuszkuláris tréning + kognitív viselkedésterápia, fokozatos aerob gyakorlat), hogy megvizsgálják a kezelés hatását a fájdalom, a fáradtság és az érzelmek feldolgozásával kapcsolatos agyi intézkedésekre.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Catherine Jackson
- Telefonszám: 513-636-0669
- E-mail: Catherine.Jackson@cchmc.org
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
- Toborzás
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Robert Coghill, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Catherine Jackson
- Telefonszám: 513-636-0669
- E-mail: Catherine.Jackson@cchmc.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A fiatalkori fibromyalgia diagnózisa (gyermekreumatológus vagy fájdalomorvos által a 2010-es American College of Rheumatology kritériumok alapján)
- Jobbkezes
- Funkcionális fogyatékossági index pontszám ≥ 7, ami legalább enyhe fogyatékosságra utal
- Stabil gyógyszeres kezelés 3 hétig az MRI vizsgálat előtt
Kizárási kritériumok:
- Nem MRI-kompatibilis fémtárgyak a testben (beleértve a merevítőket, az állandó felső rögzítőket)
- Komorbid reumás betegségek (pl. juvenilis ízületi gyulladás, szisztémás lupus erythematosus)
- Főbb pszichiátriai diagnózisok (pl. bipoláris zavar, rögeszmés-kényszeres rendellenesség, skizofrénia) vagy dokumentált fejlődési késés
- Opioid fájdalomcsillapítók szedése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás
|
Funkcionális mágneses rezonancia képalkotási vizsgálatokat végeznek a fájdalmas, nem fájdalmas szenzoros és érzelmeket kiváltó ingerekre adott idegi válaszok felmérésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális agyi aktiválási különbségek
Időkeret: Alapvonal
|
Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás: különbségek a fájdalom feldolgozásában és az érzelmi feldolgozásban az egészséges kontrollokhoz képest
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális agyi aktiválási különbségek
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
|
Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás: különbségek a fájdalmas, nem fájdalmas szenzoros és érzelmeket kiváltó ingerekre adott válaszban a kezelés előtt és után
|
Alapállapot és 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert Coghill, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. február 28.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. július 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 26.
Első közzététel (Tényleges)
2018. augusztus 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 30.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CIN_brainjfm_001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A vizsgálat főbb eredményeinek közzététele után a viselkedési MRI-feladatok és a funkcionális agyi képalkotó adatok megosztását tervezzük.
IPD megosztási időkeret
Az adatok a fő vizsgálati eredmények (a vizsgálat elsődleges eredményeiből/céljaiból származó adatok) közzététele után válnak elérhetővé
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .