Nuorten fibromyalgian aivomekanismit (JFM)
perjantai 3. tammikuuta 2025 päivittänyt: Robert Coghill, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Muuttuneen aistinvaraisen havainnon ja itseviittausprosessoinnin aivomekanismit nuorten fibromyalgiassa
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, onko eroja nuorten naisten, joilla on nuorten fibromyalgia, ja terveiden kontrollien välillä kivun ja tunteiden käsittelyssä hermotasolla funktionaalisella magneettikuvauksella (fMRI) arvioituna.
Tutkimus sisältää pitkittäiskomponentin, jolla arvioidaan muutoksia kivun ja tunteen hermokäsittelyssä ennen ja jälkeen erilaisia hoitostrategioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Juvenile-onset fibromyalgia (JFM) on krooninen, laajalle levinnyt kiputila, joka vaikuttaa ensisijaisesti naisiin.
Aiemmat työt ovat osoittaneet lisääntynyttä herkkyyttä tuskallisille ja ei-kipullisille aistiärsykkeille aikuisilla, joilla on fibromyalgia, sekä näihin ärsykkeisiin liittyviä aivojen prosessointihäiriöitä.
Nämä aikuisten poikkeavuudet ennustavat voimakkaasti fibromyalgian tilaa (toisin kuin tervettä tilaa) aikuisilla.
Vaikka JFM:llä on joitain samanlaisia oireita ja piirteitä kuin aikuisten fibromyalgiassa, JFM:n hermomekanismit voivat olla osittain erilaisia, kun otetaan huomioon JFM:lle ominaisen terävän aivojen kehityksen hetki.
fMRI-skannaukset suoritetaan ennen ja jälkeen erilaisia JFM-hoitoja (esim.
neuromuskulaarinen harjoittelu + kognitiivinen käyttäytymisterapia, aerobinen harjoittelu) tutkiakseen hoidon vaikutuksia kivun, väsymyksen ja tunteiden käsittelyyn liittyviin aivomittauksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
153
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Juveniilin fibromyalgian diagnoosi (lasten reumatologi tai kipulääkäri käyttäen 2010 American College of Rheumatology -kriteerejä)
- Oikeakätinen
- Toimintavammaisuusindeksin pistemäärä ≥ 7, mikä osoittaa vähintään lievää vammaa
- Vakaa lääkitysohjelma 3 viikkoa ennen magneettikuvausta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-MRI-yhteensopivia metalliesineitä kehossa (mukaan lukien olkaimet, pysyvät yläpidikkeet)
- Samanaikainen reumaattinen sairaus (esim. juveniili niveltulehdus, systeeminen lupus erythematosus)
- Tärkeimmät psykiatriset diagnoosit (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö, pakko-oireinen häiriö, skitsofrenia) tai dokumentoitu kehitysviive
- Opioidikipulääkkeen ottaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toiminnallinen magneettikuvaus
|
Funktionaaliset magneettikuvauskuvaukset suoritetaan, jotta voidaan arvioida hermovasteita kivuliaille, ei-kipullisille sensorisille ja tunteita herättäville ärsykkeille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnalliset aivojen aktivaatioerot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Funktionaalinen magneettikuvaus: erot kivun käsittelyssä ja tunteiden käsittelyssä terveisiin verrokkeihin verrattuna
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnalliset aivojen aktivaatioerot
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Funktionaalinen magneettikuvaus: erot vasteessa tuskallisiin, ei-kipullisiin sensorisiin ja tunteita herättäviin ärsykkeisiin ennen ja jälkeen hoidon
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Coghill, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIN_brainjfm_001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Aiomme jakaa käyttäytymis-MRI-tehtävätietoja ja toiminnallisia aivojen kuvantamistietoja tutkimuksen päätulosten julkistamisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville, kun tärkeimmät tutkimustulokset (tutkimuksen ensisijaiset tulokset/tavoitteet) on julkaistu
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .