Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjernemekanismer ved juvenil fibromyalgi (JFM)

30. januar 2024 opdateret af: Robert Coghill, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Hjernemekanismer for ændret sanseopfattelse og selvrefererende bearbejdning ved juvenil fibromyalgi

Denne undersøgelse evaluerer, om der eksisterer forskelle mellem unge kvinder med fibromyalgi i ungdomsårene og sunde kontroller i behandling af smerte og følelser på neurale niveau, vurderet ved funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI). Undersøgelsen omfatter en longitudinel komponent til at evaluere ændringer i neurale bearbejdning af smerte og følelser før og efter forskellige behandlingsstrategier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Juvenil-debut fibromyalgi (JFM) er en kronisk, udbredt smertetilstand, der primært rammer kvinder. Tidligere arbejde har vist øget følsomhed over for smertefulde og ikke-smertefulde sensoriske stimuli hos voksne med fibromyalgi, såvel som hjernebearbejdningsabnormiteter forbundet med disse stimuli. Disse abnormiteter hos voksne er meget prædiktive for fibromyalgistatus (i modsætning til sund status) hos voksne. Selvom JFM har nogle lignende symptomer og træk som fibromyalgi hos voksne, kan de neurale mekanismer af JFM være delvist anderledes, givet det øjeblik med skarp hjerneudvikling, der karakteriserer JFM. fMRI-scanninger vil blive gennemført før og efter forskellige behandlinger for JFM (f.eks. neuromuskulær træning + kognitiv adfærdsterapi, gradueret aerob træning) for at undersøge effekten af ​​behandling på hjernemålinger relateret til smerte, træthed og følelsesbearbejdning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Rekruttering
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Robert Coghill, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af juvenil fibromyalgi (af en pædiatrisk reumatolog eller smertelæge ved hjælp af 2010 American College of Rheumatology kriterier)
  • Højrehåndet
  • Indeksscore for funktionelt handicap ≥ 7, hvilket indikerer mindst let handicap
  • Stabil medicinbehandling i 3 uger før MR-scanning

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-MRI-kompatible metalgenstande i kroppen (inklusive seler, permanente øvre holdere)
  • Komorbid gigtsygdom (f. juvenil arthritis, systemisk lupus erythematosus)
  • Større psykiatriske diagnoser (f. bipolar lidelse, obsessiv-kompulsiv lidelse, skizofreni) eller dokumenteret udviklingsforsinkelse
  • Tager opioid smertestillende medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
Diagnostisk test: Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse vil blive gennemført for at vurdere neurale reaktioner på smertefulde, ikke-smertefulde sensoriske og følelsesfremkaldende stimuli.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelle hjerneaktiveringsforskelle
Tidsramme: Baseline
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse: forskelle i smertebehandling og følelsesmæssig behandling i forhold til sunde kontroller
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelle hjerneaktiveringsforskelle
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse: forskelle i respons på smertefulde, ikke-smertefulde sensoriske og følelsesfremkaldende stimuli før og efter behandling
Baseline og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Coghill, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

2. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIN_brainjfm_001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger at dele adfærdsmæssige MR-opgavedata og funktionelle hjernebilleddannelsesdata, efter at hovedresultaterne af undersøgelsen er blevet offentliggjort.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive tilgængelige, efter at hovedundersøgelsens resultater (data fra primære resultater/mål med undersøgelsen) er blevet offentliggjort

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner