Mecanismos cerebrales de la fibromialgia juvenil (JFM)
3 de enero de 2025 actualizado por: Robert Coghill, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Mecanismos cerebrales de percepción sensorial alterada y procesamiento autorreferencial en fibromialgia juvenil
Este estudio evalúa si existen diferencias entre las mujeres adolescentes con fibromialgia de inicio juvenil y los controles sanos en el procesamiento del dolor y la emoción a nivel neural según lo evaluado por resonancia magnética funcional (fMRI).
El estudio incluye un componente longitudinal para evaluar los cambios en el procesamiento neuronal del dolor y la emoción antes y después de diferentes estrategias de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fibromialgia de inicio juvenil (JFM, por sus siglas en inglés) es una afección de dolor crónico y generalizado que afecta principalmente a las mujeres.
Trabajos anteriores han demostrado una mayor sensibilidad a los estímulos sensoriales dolorosos y no dolorosos en adultos con fibromialgia, así como anomalías en el procesamiento cerebral asociadas con estos estímulos.
Estas anormalidades en adultos son altamente predictivas del estado de fibromialgia (en oposición al estado saludable) en adultos.
Aunque JFM tiene algunos síntomas y características similares a la fibromialgia en adultos, los mecanismos neuronales de JFM pueden ser parcialmente diferentes, dado el momento de desarrollo cerebral agudo que caracteriza a JFM.
Las exploraciones de fMRI se completarán antes y después de diferentes tratamientos para JFM (p.
entrenamiento neuromuscular + terapia cognitiva conductual, ejercicio aeróbico graduado) para investigar los efectos del tratamiento en las medidas cerebrales relacionadas con el dolor, la fatiga y el procesamiento de las emociones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
153
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de fibromialgia juvenil (por un reumatólogo pediátrico o médico del dolor utilizando los criterios del American College of Rheumatology de 2010)
- Diestro
- Puntuación del índice de discapacidad funcional ≥ 7, que indica al menos una discapacidad leve
- Régimen de medicación estable durante 3 semanas antes de la resonancia magnética
Criterio de exclusión:
- Objetos metálicos no compatibles con MRI en el cuerpo (incluidos aparatos ortopédicos, retenedores superiores permanentes)
- Enfermedad reumática comórbida (p. artritis juvenil, lupus eritematoso sistémico)
- Diagnósticos psiquiátricos mayores (p. trastorno bipolar, trastorno obsesivo compulsivo, esquizofrenia) o retraso en el desarrollo documentado
- Tomar analgésicos opioides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Imágenes por resonancia magnética funcional
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Se completarán exploraciones de imágenes de resonancia magnética funcional para evaluar las respuestas neuronales a estímulos sensoriales dolorosos, no dolorosos y que provocan emociones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencias en la activación cerebral funcional
Periodo de tiempo: Base
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Imágenes de resonancia magnética funcional: diferencias en el procesamiento del dolor y el procesamiento emocional en relación con los controles sanos
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencias en la activación cerebral funcional
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Imágenes de resonancia magnética funcional: diferencias en la respuesta a estímulos dolorosos, sensoriales no dolorosos y que provocan emociones antes y después del tratamiento
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Línea de base y 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Coghill, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CIN_brainjfm_001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Planeamos compartir datos de tareas de resonancia magnética del comportamiento y datos de imágenes cerebrales funcionales, después de que se hayan publicado los principales resultados del estudio.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles después de que se hayan publicado los resultados del estudio principal (datos de los resultados primarios/objetivos del estudio).
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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