Hersenmechanismen van juveniele fibromyalgie (JFM)
3 januari 2025 bijgewerkt door: Robert Coghill, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Hersenmechanismen van veranderde zintuiglijke waarneming en zelfreferentiële verwerking bij juveniele fibromyalgie
Deze studie evalueert of er verschillen bestaan tussen adolescente vrouwen met jeugdige fibromyalgie en gezonde controles in de verwerking van pijn en emotie op neuraal niveau, zoals beoordeeld door functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI).
De studie omvat een longitudinale component om veranderingen in neurale verwerking van pijn en emotie voor en na verschillende behandelstrategieën te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Juvenile-onset fibromyalgie (JFM) is een chronische, wijdverbreide pijnaandoening die vooral vrouwen treft.
Eerder werk heeft een verhoogde gevoeligheid aangetoond voor pijnlijke en niet-pijnlijke sensorische prikkels bij volwassenen met fibromyalgie, evenals afwijkingen in de verwerking van de hersenen die verband houden met deze prikkels.
Deze afwijkingen bij volwassenen zijn zeer voorspellend voor de fibromyalgiestatus (in tegenstelling tot de gezonde status) bij volwassenen.
Hoewel JFM enkele vergelijkbare symptomen en kenmerken heeft als fibromyalgie bij volwassenen, kunnen de neurale mechanismen van JFM gedeeltelijk verschillen, gezien het moment van scherpe hersenontwikkeling dat kenmerkend is voor JFM.
fMRI-scans zullen worden gemaakt voor en na verschillende behandelingen voor JFM (bijv.
neuromusculaire training + cognitieve gedragstherapie, graduele aërobe oefening) om de effecten van behandeling op hersenmetingen met betrekking tot pijn, vermoeidheid en emotieverwerking te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
153
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van juveniele fibromyalgie (door een kinderreumatoloog of pijnarts volgens de criteria van het American College of Rheumatology uit 2010)
- Rechtshandig
- Functional Disability Index-score ≥ 7, wat op zijn minst een lichte handicap aangeeft
- Stabiel medicatieregime gedurende 3 weken voorafgaand aan MRI-scan
Uitsluitingscriteria:
- Niet-MRI-compatibele metalen voorwerpen in het lichaam (inclusief beugels, permanente bovenste houders)
- Comorbide reumatische aandoening (bijv. juveniele artritis, systemische lupus erythematosus)
- Ernstige psychiatrische diagnoses (bijv. bipolaire stoornis, obsessief-compulsieve stoornis, schizofrenie) of gedocumenteerde ontwikkelingsachterstand
- Het nemen van opioïde pijnstillers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Functionele magnetische resonantiebeeldvorming
|
Functionele Magnetic Resonance Imaging-scans zullen worden voltooid om neurale reacties op pijnlijke, niet-pijnlijke sensorische en emotie-opwekkende stimuli te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele hersenactivatieverschillen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Functionele magnetische resonantiebeeldvorming: verschillen in pijnverwerking en emotionele verwerking ten opzichte van gezonde controles
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele hersenactivatieverschillen
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Functionele Magnetic Resonance Imaging: verschillen in reactie op pijnlijke, niet-pijnlijke sensorische en emotie-opwekkende stimuli voor en na de behandeling
|
Basislijn en 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert Coghill, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 februari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CIN_brainjfm_001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
We zijn van plan gedrags-MRI-taakgegevens en functionele hersenbeeldvormingsgegevens te delen, nadat de belangrijkste resultaten van het onderzoek zijn gepubliceerd.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens komen beschikbaar nadat de hoofdonderzoeksresultaten (gegevens van primaire uitkomsten/doelstellingen van het onderzoek) zijn gepubliceerd
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .