Мозговые механизмы ювенильной фибромиалгии (JFM)
3 января 2025 г. обновлено: Robert Coghill, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Мозговые механизмы измененного сенсорного восприятия и самореферентной обработки при ювенильной фибромиалгии
В этом исследовании оценивается, существуют ли различия между девочками-подростками с юношеской фибромиалгией и здоровыми людьми из контрольной группы в обработке боли и эмоций на нервном уровне по данным функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ).
Исследование включает продольный компонент для оценки изменений в нейронной обработке боли и эмоций до и после различных стратегий лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ювенильная фибромиалгия (ЮФМ) — это хроническое широко распространенное болевое состояние, которое в основном поражает женщин.
Предыдущая работа показала повышенную чувствительность к болевым и безболезненным сенсорным раздражителям у взрослых с фибромиалгией, а также нарушения обработки мозгом, связанные с этими раздражителями.
Эти аномалии у взрослых в высокой степени предсказывают состояние фибромиалгии (в отличие от здорового состояния) у взрослых.
Хотя JFM имеет некоторые симптомы и особенности, сходные с фибромиалгией у взрослых, нервные механизмы JFM могут быть частично другими, учитывая момент острого развития мозга, характеризующий JFM.
Сканирование фМРТ будет выполнено до и после различных видов лечения JFM (например,
нервно-мышечная тренировка + когнитивно-поведенческая терапия, дозированные аэробные упражнения) для изучения влияния лечения на показатели мозга, связанные с болью, усталостью и обработкой эмоций.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
153
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Диагностика ювенильной фибромиалгии (детским ревматологом или специалистом по обезболиванию с использованием критериев Американского колледжа ревматологии 2010 г.)
- Правша
- Индекс функциональной инвалидности ≥ 7, что указывает на по крайней мере легкую инвалидность
- Стабильный режим приема лекарств в течение 3 недель до МРТ
Критерий исключения:
- Не совместимые с МРТ металлические предметы в теле (включая брекеты, постоянные верхние фиксаторы)
- Коморбидное ревматическое заболевание (например, ювенильный артрит, системная красная волчанка)
- Основные психические диагнозы (например, биполярное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство, шизофрения) или документально подтвержденная задержка развития
- Прием опиоидных обезболивающих
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Функциональная магнитно-резонансная томография
|
Будет выполнено функциональное магнитно-резонансное сканирование для оценки нейронных реакций на болезненные, безболезненные сенсорные и эмоциональные стимулы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в функциональной активации мозга
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Функциональная магнитно-резонансная томография: различия в обработке боли и эмоциональной обработки по сравнению со здоровым контролем
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в функциональной активации мозга
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Функциональная магнитно-резонансная томография: различия в реакции на болезненные, безболезненные сенсорные и эмоциональные раздражители до и после лечения.
|
Исходный уровень и 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Robert Coghill, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CIN_brainjfm_001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Мы планируем поделиться данными поведенческой МРТ и данными функциональной визуализации мозга после того, как будут опубликованы основные результаты исследования.
Сроки обмена IPD
Данные станут доступны после публикации основных результатов исследования (данные об основных исходах/целях исследования).
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .