Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy mózgowe młodzieńczej fibromialgii (JFM)

30 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Robert Coghill, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Mózgowe mechanizmy zmienionej percepcji sensorycznej i przetwarzania autoreferencyjnego w młodzieńczej fibromialgii

W tym badaniu ocenia się, czy istnieją różnice między dorastającymi kobietami z młodzieńczą fibromialgią a zdrowymi kontrolami w przetwarzaniu bólu i emocji na poziomie nerwowym, co oceniono za pomocą funkcjonalnego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (fMRI). Badanie obejmuje element podłużny do oceny zmian w neuronalnym przetwarzaniu bólu i emocji przed i po różnych strategiach leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Fibromialgia młodzieńcza (JFM) to przewlekła, szeroko rozpowszechniona choroba bólowa, która dotyka głównie kobiety. Wcześniejsze prace wykazały zwiększoną wrażliwość na bolesne i niebolesne bodźce czuciowe u dorosłych z fibromialgią, a także nieprawidłowości przetwarzania mózgu związane z tymi bodźcami. Te nieprawidłowości u dorosłych są wysoce predykcyjne dla stanu fibromialgii (w przeciwieństwie do stanu zdrowia) u dorosłych. Chociaż JFM ma pewne objawy i cechy podobne do fibromialgii u dorosłych, mechanizmy nerwowe JFM mogą być częściowo inne, biorąc pod uwagę moment gwałtownego rozwoju mózgu charakteryzujący JFM. Skany fMRI zostaną wykonane przed i po różnych metodach leczenia JFM (np. trening nerwowo-mięśniowy + terapia poznawczo-behawioralna, stopniowane ćwiczenia aerobowe) w celu zbadania wpływu leczenia na pomiary mózgu związane z bólem, zmęczeniem i przetwarzaniem emocji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Rekrutacyjny
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Robert Coghill, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie młodzieńczej fibromialgii (przez reumatologa dziecięcego lub lekarza zajmującego się bólem na podstawie kryteriów American College of Rheumatology z 2010 r.)
  • Praworęczny
  • Wynik Indeksu Niepełnosprawności Funkcjonalnej ≥ 7, wskazujący na co najmniej łagodną niepełnosprawność
  • Stabilny schemat leczenia przez 3 tygodnie przed badaniem MRI

Kryteria wyłączenia:

  • Metalowe przedmioty niekompatybilne z MRI w ciele (w tym szelki, stałe górne elementy ustalające)
  • Współistniejąca choroba reumatyczna (np. młodzieńcze zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy)
  • Główne diagnozy psychiatryczne (np. zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, schizofrenia) lub udokumentowane opóźnienie rozwojowe
  • Przyjmowanie opioidowych leków przeciwbólowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego
Test diagnostyczny: Funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego
Funkcjonalne skany rezonansu magnetycznego zostaną zakończone w celu oceny odpowiedzi neuronalnych na bolesne, niebolesne bodźce czuciowe i wywołujące emocje.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalne różnice w aktywacji mózgu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego: różnice w przetwarzaniu bólu i przetwarzaniu emocjonalnym w porównaniu ze zdrowymi kontrolami
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalne różnice w aktywacji mózgu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
Funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego: różnice w odpowiedzi na bolesne, niebolesne bodźce czuciowe i wywołujące emocje przed i po leczeniu
Wartość bazowa i 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Coghill, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CIN_brainjfm_001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po opublikowaniu głównych wyników badania planujemy udostępnić dane z zadań behawioralnego MRI i dane z funkcjonalnego obrazowania mózgu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po opublikowaniu głównych wyników badania (dane z głównych wyników/celów badania).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia

  • Santa Casa da Misericordia do Rio de Janeiro Hospital
    Nieznany
    Próba akupunktury w leczeniu fibromialgii
    Fibromialgia | Zespół bólu mięśniowo-powięziowego, rozlany | Rozlany zespół bólu mięśniowo-powięziowego | Zespół fibromialgii i zapalenia mięśni włóknistych | Zespół Fibromyositis-Fibromyalgia
    Brazylia

Badania kliniczne na Funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj