Meccanismi cerebrali della fibromialgia giovanile (JFM)
3 gennaio 2025 aggiornato da: Robert Coghill, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Meccanismi cerebrali di percezione sensoriale alterata ed elaborazione autoreferenziale nella fibromialgia giovanile
Questo studio valuta se esistono differenze tra le femmine adolescenti con fibromialgia ad esordio giovanile e controlli sani nell'elaborazione del dolore e delle emozioni a livello neurale come valutato mediante risonanza magnetica funzionale (fMRI).
Lo studio include una componente longitudinale per valutare i cambiamenti nell'elaborazione neurale del dolore e delle emozioni prima e dopo diverse strategie di trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La fibromialgia ad esordio giovanile (JFM) è una condizione di dolore cronico e diffuso che colpisce principalmente le donne.
Il lavoro precedente ha mostrato una maggiore sensibilità agli stimoli sensoriali dolorosi e non dolorosi negli adulti con fibromialgia, nonché anomalie dell'elaborazione cerebrale associate a questi stimoli.
Queste anomalie negli adulti sono altamente predittive dello stato di fibromialgia (al contrario dello stato di salute) negli adulti.
Sebbene JFM abbia alcuni sintomi e caratteristiche simili alla fibromialgia negli adulti, i meccanismi neurali di JFM possono essere parzialmente diversi, dato il momento di forte sviluppo cerebrale che caratterizza JFM.
Le scansioni fMRI saranno completate prima e dopo diversi trattamenti per JFM (ad es.
neuromuscolare + terapia cognitivo comportamentale, esercizio aerobico graduato) per studiare gli effetti del trattamento sulle misure cerebrali correlate al dolore, alla fatica e all'elaborazione delle emozioni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
153
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di fibromialgia giovanile (da parte di un reumatologo pediatrico o di un medico del dolore utilizzando i criteri dell'American College of Rheumatology del 2010)
- Mano destra
- Punteggio dell'indice di disabilità funzionale ≥ 7, che indica almeno una disabilità lieve
- Regime farmacologico stabile per 3 settimane prima della scansione MRI
Criteri di esclusione:
- Oggetti metallici non compatibili con la risonanza magnetica nel corpo (inclusi apparecchi ortodontici, apparecchi di contenzione superiori permanenti)
- Malattie reumatiche concomitanti (ad es. artrite giovanile, lupus eritematoso sistemico)
- Le principali diagnosi psichiatriche (ad es. disturbo bipolare, disturbo ossessivo compulsivo, schizofrenia) o ritardo dello sviluppo documentato
- Assunzione di antidolorifici oppioidi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Risonanza Magnetica Funzionale
|
Verranno completate scansioni di risonanza magnetica funzionale per valutare le risposte neurali a stimoli sensoriali dolorosi, non dolorosi e che suscitano emozioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenze di attivazione cerebrale funzionale
Lasso di tempo: Linea di base
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Risonanza magnetica funzionale: differenze nell'elaborazione del dolore e nell'elaborazione emotiva rispetto ai controlli sani
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenze di attivazione cerebrale funzionale
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
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Risonanza Magnetica Funzionale: differenze nella risposta a stimoli sensoriali dolorosi, non dolorosi ed emotivi prima e dopo il trattamento
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Basale e 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Robert Coghill, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 febbraio 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
2 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CIN_brainjfm_001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Abbiamo in programma di condividere i dati delle attività di risonanza magnetica comportamentale e i dati di imaging cerebrale funzionale, dopo che i principali risultati dello studio saranno stati pubblicati.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili dopo la pubblicazione dei risultati dello studio principale (dati relativi agli esiti/obiettivi primari dello studio).
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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