Mécanismes cérébraux de la fibromyalgie juvénile (JFM)
3 janvier 2025 mis à jour par: Robert Coghill, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Mécanismes cérébraux de la perception sensorielle altérée et du traitement autoréférentiel dans la fibromyalgie juvénile
Cette étude évalue s'il existe des différences entre les adolescentes atteintes de fibromyalgie juvénile et les témoins sains dans le traitement de la douleur et des émotions au niveau neuronal, tel qu'évalué par l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
L'étude comprend une composante longitudinale pour évaluer les changements dans le traitement neuronal de la douleur et des émotions avant et après différentes stratégies de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fibromyalgie juvénile (JFM) est une affection douloureuse chronique et généralisée qui touche principalement les femmes.
Des travaux antérieurs ont montré une sensibilité accrue aux stimuli sensoriels douloureux et non douloureux chez les adultes atteints de fibromyalgie, ainsi que des anomalies du traitement cérébral associées à ces stimuli.
Ces anomalies chez les adultes sont hautement prédictives de l'état de la fibromyalgie (par opposition à l'état sain) chez les adultes.
Bien que la JFM ait des symptômes et des caractéristiques similaires à la fibromyalgie chez les adultes, les mécanismes neuronaux de la JFM peuvent être partiellement différents, compte tenu du moment de développement cérébral aigu qui caractérise la JFM.
Des examens IRMf seront effectués avant et après différents traitements pour JFM (par ex.
entraînement neuromusculaire + thérapie cognitivo-comportementale, exercice aérobie gradué) pour étudier les effets du traitement sur les mesures cérébrales liées à la douleur, à la fatigue et au traitement des émotions.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
153
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la fibromyalgie juvénile (par un rhumatologue pédiatrique ou un spécialiste de la douleur utilisant les critères de l'American College of Rheumatology de 2010)
- Droitier
- Score de l'indice d'incapacité fonctionnelle ≥ 7, indiquant au moins une incapacité légère
- Régime médicamenteux stable pendant 3 semaines avant l'examen IRM
Critère d'exclusion:
- Objets métalliques non compatibles avec l'IRM dans le corps (y compris les accolades, les dispositifs de retenue supérieurs permanents)
- Maladie rhumatismale comorbide (par ex. arthrite juvénile, lupus érythémateux disséminé)
- Diagnostics psychiatriques majeurs (par ex. trouble bipolaire, trouble obsessionnel compulsif, schizophrénie) ou retard de développement documenté
- Prendre des analgésiques opioïdes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
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Des examens d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle seront effectués pour évaluer les réponses neuronales aux stimuli sensoriels douloureux, non douloureux et provoquant des émotions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différences d'activation fonctionnelle du cerveau
Délai: Ligne de base
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Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle : différences dans le traitement de la douleur et le traitement émotionnel par rapport aux témoins sains
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différences d'activation fonctionnelle du cerveau
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle : différences de réponse aux stimuli sensoriels douloureux, non douloureux et provoquant des émotions avant et après le traitement
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Base de référence et 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Coghill, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2018
Première publication (Réel)
2 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CIN_brainjfm_001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Nous prévoyons de partager les données des tâches d'IRM comportementale et les données d'imagerie cérébrale fonctionnelle, après la publication des principaux résultats de l'étude.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles après la publication des principaux résultats de l'étude (données des principaux résultats/objectifs de l'étude)
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .