Gehirnmechanismen der juvenilen Fibromyalgie (JFM)
3. Januar 2025 aktualisiert von: Robert Coghill, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Gehirnmechanismen der veränderten sensorischen Wahrnehmung und selbstreferenziellen Verarbeitung bei juveniler Fibromyalgie
Diese Studie untersucht, ob Unterschiede zwischen jugendlichen Frauen mit juveniler Fibromyalgie und gesunden Kontrollpersonen bei der Verarbeitung von Schmerz und Emotion auf neuronaler Ebene bestehen, wie durch funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) beurteilt.
Die Studie umfasst eine Längsschnittkomponente zur Bewertung von Veränderungen in der neuronalen Schmerz- und Emotionsverarbeitung vor und nach verschiedenen Behandlungsstrategien.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Juvenile Fibromyalgie (JFM) ist eine chronische, weit verbreitete Schmerzerkrankung, die hauptsächlich Frauen betrifft.
Frühere Arbeiten haben eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber schmerzhaften und nicht schmerzhaften sensorischen Reizen bei Erwachsenen mit Fibromyalgie sowie mit diesen Reizen verbundene Anomalien bei der Verarbeitung des Gehirns gezeigt.
Diese Anomalien bei Erwachsenen sind hochgradig prädiktiv für den Fibromyalgie-Status (im Gegensatz zum gesunden Status) bei Erwachsenen.
Obwohl JFM einige ähnliche Symptome und Merkmale wie Fibromyalgie bei Erwachsenen aufweist, können die neuralen Mechanismen von JFM angesichts des Moments der scharfen Gehirnentwicklung, die JFM charakterisiert, teilweise unterschiedlich sein.
fMRT-Scans werden vor und nach verschiedenen Behandlungen für JFM (z.
neuromuskuläres Training + kognitive Verhaltenstherapie, abgestufte Aerobic-Übungen), um die Auswirkungen der Behandlung auf Gehirnmessungen in Bezug auf Schmerz, Müdigkeit und Emotionsverarbeitung zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
153
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose der juvenilen Fibromyalgie (durch einen Kinderrheumatologen oder Schmerzmediziner anhand der Kriterien des American College of Rheumatology aus dem Jahr 2010)
- Rechtshändig
- Functional Disability Index-Score ≥ 7, was auf eine zumindest leichte Behinderung hinweist
- Stabiles Medikationsschema für 3 Wochen vor dem MRT-Scan
Ausschlusskriterien:
- Nicht MRT-kompatible Metallgegenstände im Körper (einschließlich Zahnspangen, permanente obere Retainer)
- Komorbide rheumatische Erkrankungen (z. juvenile Arthritis, systemischer Lupus erythematodes)
- Wichtige psychiatrische Diagnosen (z. bipolare Störung, Zwangsstörung, Schizophrenie) oder dokumentierte Entwicklungsverzögerung
- Einnahme von Opioid-Schmerzmitteln
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Funktionellen Magnetresonanztomographie
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Es werden funktionelle Magnetresonanztomographie-Scans durchgeführt, um die neuronalen Reaktionen auf schmerzhafte, nicht schmerzhafte sensorische und emotionale Reize zu beurteilen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschiede in der funktionellen Gehirnaktivierung
Zeitfenster: Grundlinie
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Funktionelle Magnetresonanztomographie: Unterschiede in der Schmerzverarbeitung und emotionalen Verarbeitung im Vergleich zu gesunden Kontrollen
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschiede in der funktionellen Gehirnaktivierung
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
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Funktionelle Magnetresonanztomographie: Unterschiede in der Reaktion auf schmerzhafte, nicht schmerzhafte sensorische und emotionale Reize vor und nach der Behandlung
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Baseline und 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Robert Coghill, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Februar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CIN_brainjfm_001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Wir planen, Verhaltens-MRT-Aufgabendaten und funktionelle Bildgebungsdaten des Gehirns zu teilen, nachdem die Hauptergebnisse der Studie veröffentlicht wurden.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden verfügbar sein, nachdem die Hauptstudienergebnisse (Daten der primären Endpunkte/Ziele der Studie) veröffentlicht wurden
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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