Mecanismos cerebrais da fibromialgia juvenil (JFM)
3 de janeiro de 2025 atualizado por: Robert Coghill, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Mecanismos cerebrais de percepção sensorial alterada e processamento autorreferencial na fibromialgia juvenil
Este estudo avalia se existem diferenças entre mulheres adolescentes com fibromialgia de início juvenil e controles saudáveis no processamento de dor e emoção no nível neural, conforme avaliado por ressonância magnética funcional (fMRI).
O estudo inclui um componente longitudinal para avaliar mudanças no processamento neural da dor e emoção antes e depois de diferentes estratégias de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fibromialgia de início juvenil (JFM) é uma condição de dor crônica e generalizada que afeta principalmente mulheres.
Trabalhos anteriores mostraram sensibilidade aumentada a estímulos sensoriais dolorosos e não dolorosos em adultos com fibromialgia, bem como anormalidades de processamento cerebral associadas a esses estímulos.
Essas anormalidades em adultos são altamente preditivas do estado de fibromialgia (em oposição ao estado saudável) em adultos.
Embora a JFM tenha alguns sintomas e características semelhantes à fibromialgia em adultos, os mecanismos neurais da JFM podem ser parcialmente diferentes, dado o momento de desenvolvimento cerebral acentuado que caracteriza a JFM.
As varreduras de fMRI serão concluídas antes e depois de diferentes tratamentos para JFM (por exemplo,
treinamento neuromuscular + terapia cognitivo-comportamental, exercício aeróbico graduado) para investigar os efeitos do tratamento nas medidas cerebrais relacionadas à dor, fadiga e processamento de emoções.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
153
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de Fibromialgia Juvenil (por um reumatologista pediátrico ou médico da dor usando os critérios do American College of Rheumatology de 2010)
- Destro
- Pontuação do Índice de Incapacidade Funcional ≥ 7, indicando pelo menos incapacidade leve
- Regime de medicação estável por 3 semanas antes da ressonância magnética
Critério de exclusão:
- Objetos de metal não compatíveis com ressonância magnética no corpo (incluindo aparelhos ortodônticos, retentores superiores permanentes)
- Doença reumática comórbida (por exemplo, artrite juvenil, lúpus eritematoso sistêmico)
- Principais diagnósticos psiquiátricos (por ex. transtorno bipolar, transtorno obsessivo-compulsivo, esquizofrenia) ou atraso documentado no desenvolvimento
- Tomando medicação para dor opióide
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Imagem de ressonância magnética funcional
|
As varreduras de ressonância magnética funcional serão concluídas para avaliar as respostas neurais a estímulos sensoriais dolorosos, não dolorosos e que provocam emoções.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças de ativação cerebral funcional
Prazo: Linha de base
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Ressonância Magnética Funcional: diferenças no processamento da dor e processamento emocional em relação a controles saudáveis
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças de ativação cerebral funcional
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Ressonância Magnética Funcional: diferenças em resposta a estímulos sensoriais dolorosos, não dolorosos e que provocam emoções antes e depois do tratamento
|
Linha de base e 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Coghill, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CIN_brainjfm_001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Planejamos compartilhar dados comportamentais de tarefas de ressonância magnética e dados de imagens funcionais do cérebro, após a publicação dos principais resultados do estudo.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis após a publicação dos principais resultados do estudo (dados dos resultados primários/objetivos do estudo)
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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