청소년 섬유 근육통의 뇌 메커니즘 (JFM)
2025년 1월 3일 업데이트: Robert Coghill, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
청소년 섬유근육통에서 변화된 감각지각과 자기참조 처리의 뇌 기전
이 연구는 기능적 자기 공명 영상(fMRI)으로 평가할 때 신경 수준에서 통증과 감정을 처리하는 데 청소년기 발병 섬유근육통이 있는 청소년 여성과 건강한 대조군 사이에 차이가 있는지 여부를 평가합니다.
이 연구에는 다양한 치료 전략 전후에 통증과 감정의 신경 처리 변화를 평가하기 위한 종단적 구성 요소가 포함되어 있습니다.
연구 개요
상세 설명
청소년 발병 섬유근육통(JFM)은 주로 여성에게 영향을 미치는 만성적이고 광범위한 통증 상태입니다.
이전 연구에서는 섬유근육통이 있는 성인의 통증 및 비통증 감각 자극에 대한 민감도 증가와 이러한 자극과 관련된 뇌 처리 이상을 보여주었습니다.
성인의 이러한 이상은 성인의 섬유근육통 상태(건강 상태와 반대로)를 매우 잘 예측합니다.
JFM은 성인의 섬유 근육통과 유사한 증상과 특징을 가지고 있지만 JFM을 특징 짓는 예리한 두뇌 발달의 순간을 고려할 때 JFM의 신경 메커니즘은 부분적으로 다를 수 있습니다.
fMRI 스캔은 JFM에 대한 다양한 치료 전후에 완료됩니다(예:
신경근 훈련 + 인지 행동 요법, 단계적 유산소 운동) 치료가 통증, 피로 및 감정 처리와 관련된 뇌 척도에 미치는 영향을 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
153
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 소아 섬유근육통의 진단(2010 American College of Rheumatology 기준을 사용하여 소아 류마티스 전문의 또는 통증 전문의에 의해)
- 오른 손잡이
- 기능 장애 지수 점수 ≥ 7, 최소한 가벼운 장애를 나타냄
- MRI 스캔 전 3주 동안 안정적인 약물 요법
제외 기준:
- 신체의 비MRI 호환 금속 물체(버팀대, 영구 상부 리테이너 포함)
- 동반이환 류마티스 질환(예: 소아관절염, 전신성 홍반성 루푸스)
- 주요 정신과 진단(예: 양극성 장애, 강박 장애, 정신 분열증) 또는 기록된 발달 지연
- 오피오이드 진통제 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기능성 자기공명영상
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기능적 자기 공명 영상 스캔은 통증, 통증이 없는 감각 및 감정 유발 자극에 대한 신경 반응을 평가하기 위해 완료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 뇌 활성화 차이
기간: 기준선
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기능적 자기 공명 영상: 건강한 대조군과 비교하여 통증 처리 및 감정 처리의 차이
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 뇌 활성화 차이
기간: 기준선 및 8주
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기능적 자기공명영상: 통증, 무통감각, 감정 유발 자극에 대한 치료 전후 반응의 차이
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기준선 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert Coghill, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 28일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CIN_brainjfm_001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
주요 연구 결과가 발표되면 행동 MRI 작업 데이터와 기능적 뇌 영상 데이터를 공유할 계획입니다.
IPD 공유 기간
데이터는 주요 연구 결과(연구의 주요 결과/목적 데이터)가 게시된 후에 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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