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ヒト血漿中のシクロプロパン脂肪酸 (CPFA) の存在

2018年10月12日 更新者:Daniele Del Rio、University of Parma

CPFAが豊富な食事後のヒト血漿中のシクロプロパン脂肪酸(CPFA)の存在

構造内にシクロプロパン環を含む脂肪酸 (CPFA) は、植物、菌類、さまざまな細菌で発見されており、最近では乳製品や牛の肉で検出されています。 哺乳類、特にヒト組織の CPFA についてはほとんど知られていません。 この研究は、牛乳とチーズから CPFA を定期的に摂取した後、ヒトの血漿中の CPFA の存在を調査することを目的としています。 主にグラナ パダーノ チーズと CPFA を含む全乳に由来する CPFA で管理された自由生活食を、1 週間の乳製品と牛肉の制限食の後、10 人の健康な標準体重のボランティアが 3 週間摂取します。 脂質抽出、CPFA 同定および GC-MS による定量化のために、ボランティアの血漿を 8 つの異なる時点で収集します。 グラナ パダーノ チーズの一部を摂取した後の CPFA の食後反応曲線を調査するために、予備パイロットの in vivo 急性試験 (被験者 1 人のみが関与) が実施されます。

調査の概要

詳細な説明

シクロプロパン脂肪酸 (CPFA) は、cis-9,10- メチレンオクタデカン酸および cis-11,12- メチレンオクタデカン酸として、グラム陰性およびグラム陽性の両方の植物、菌類、または微生物に存在する珍しい脂環式脂肪酸です。原生動物と多足類。 いくつかの論文は、シクロプロパン脂肪酸が感染症の細菌の病因と、温度変化、高浸透圧、培地中の抗生物質または重金属の存在としての溶媒、酸性pHおよびその他。 しかし、哺乳動物におけるCPFAの存在についてはほとんど文書化されていません。 最近、牛乳やいくつかの乳製品、牛の肉、魚、きのこから検出されました。 私たちの以前の結果は、CPFA の最も重要な食料源は乳製品 (主にグラナ パダーノ チーズ) と牛の肉であり、1g/kg オーダーの濃度に達することを示しましたが、食品加工、製造、調味料の手順、発酵、および調理は CPFA に影響しませんでした。分析された食品マトリックスの含有量。 さらに、これらの食品からのCPFAの摂取は、生理学的影響の可能性を考慮して、食事に関連していると考えるべきです.

実際、CPFA (主にシクロプロパンオクタン酸 2-ヘキシル) は最近、ヒトの血清と脂肪組織の両方で同定されており、これらの脂肪酸が効率的に吸収され、人体で生理学的な役割を果たしている可能性があることが示唆されています。

さらに、シクロプロパン環を含む脂肪酸は、脂質代謝、腎機能、炎症、およびシクロオキシゲナーゼおよびステアロイル-CoA デサチュラーゼとしての酵素活性に生物学的効果を及ぼすことが報告されています。 以前の結果は、微生物および植物における CPFA の合成が、不飽和脂肪酸前駆体の二重結合への S-アデノシルメチオニンからのメチレン基の付加を触媒する CPFA シンターゼの発現によって調節されることを示唆しました。 しかし、この酵素は動物やヒトではまだ同定されていません。 私たちの知る限りでは、CPFA の人体内での運命に関する情報は文献に存在せず、CPFA がどのように代謝され、ヒトに蓄積されるかについての徹底的な調査が必要です。

この調査の目的は、CPFA が豊富な食事 (グラナ パダーノ チーズと CPFA を含む全乳の制御された摂取) 後のヒト血漿中の CPFA の存在を決定することです。 ボランティアの血漿は、脂質抽出、CPFA 同定、および GC-MS による定量化のために、8 つの異なる時点で収集されます。 グラナ パダーノ チーズの一部を摂取した後の CPFA の食後反応曲線を調査するために、予備パイロットの in vivo 急性試験が実施されます (対象は 1 人のみ)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Parma、イタリア、43125
        • Department of Food and Drugs, University of Parma

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

- BMI 19-29 (kg/m2)

除外基準:

  • 妊娠と授乳
  • 胃腸障害
  • 代謝性疾患
  • 脂質代謝を妨げる薬や栄養補助食品

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:CPFAが豊富な食事
CPFA摂取量で制御された自由生活食
グラナ パダーノ チーズ (50 g) と全乳 (250 mL) を 3 週間毎日摂取。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CPFA血漿濃度
時間枠:空腹時 CPFA 血漿濃度 [時間 -7 日、時間 0 (1 週間の CPFA 制限食後)、時間 3、6、9、12、15、18 日]
CPFAの空腹時濃度
空腹時 CPFA 血漿濃度 [時間 -7 日、時間 0 (1 週間の CPFA 制限食後)、時間 3、6、9、12、15、18 日]

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Daniele Del Rio, Professor、Department of Food and Drugs
  • 主任研究者:Augusta Caligiani, Professor、Department of Food and Drugs

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月6日

一次修了 (実際)

2018年9月28日

研究の完了 (実際)

2018年9月28日

試験登録日

最初に提出

2018年7月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月27日

最初の投稿 (実際)

2018年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月12日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DDR-CPFA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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