- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03612700
인간 혈장 내 사이클로프로판 지방산(CPFA)의 존재
CPFA가 풍부한 식이요법 후 인간 혈장에서 사이클로프로판 지방산(CPFA)의 존재
연구 개요
상세 설명
시스-9,10-메틸렌옥타데칸산 및 시스-11,12-메틸렌옥타데칸산과 같은 사이클로프로판 지방산(CPFA)은 식물, 진균 또는 미생물에서 그람 음성 및 그람 양성 뿐만 아니라 원생동물과 미리아포다. 일부 논문은 시클로프로판 지방산이 감염의 세균성 병인과 온도 변화, 높은 삼투압, 용매, 산성 pH 및 기타 배양 배지에 항생제 또는 중금속이 존재합니다. 그러나 포유류에서 CPFA의 존재에 대해서는 거의 기록되어 있지 않습니다. 최근에는 우유와 여러 유제품, 소고기, 생선, 버섯에서 검출되었습니다. 우리의 이전 결과에 따르면 CPFA의 가장 중요한 식품 공급원은 유제품(주로 Grana Padano 치즈)과 1g/kg 순서의 농도에 도달하는 소 고기였으며 식품 가공, 제조, 조미료 단계, 발효 및 요리는 CPFA에 영향을 미치지 않았습니다. 분석된 식품 매트릭스의 함량. 또한, 이러한 식품에서 CPFA를 섭취하는 것은 가능한 생리학적 효과의 관점에서 식이와 관련된 것으로 간주되어야 합니다.
실제로 CPFA(주로 시클로프로판옥탄산 2-헥실)는 최근 인간 혈청과 지방 조직 모두에서 확인되었으며, 이는 이러한 지방산이 효율적으로 흡수되고 인체에서 생리학적 역할을 할 수 있음을 시사합니다.
또한, 시클로프로판 고리를 포함하는 지방산은 시클로옥시게나제 및 스테아로일-CoA 불포화 효소로서 지질 대사, 신장 기능, 염증 및 효소 활성에 생물학적 효과를 발휘하는 것으로 보고되었습니다. 이전 결과는 미생물과 식물에서 CPFA의 합성이 불포화 지방산 전구체의 이중 결합에 S-아데노실메티오닌에서 메틸렌 그룹의 추가를 촉매하는 CPFA 신타제의 발현에 의해 조절된다는 것을 제안했습니다. 그러나 이 효소는 동물과 인간에서 아직 확인되지 않았습니다. 우리가 아는 한, 인체 내에서 CPFA의 운명에 대한 문헌 정보는 없으며 CPFA가 인간에서 어떻게 대사되고 축적될 수 있는지에 대한 철저한 조사가 필요합니다.
이 조사의 목적은 CPFA가 풍부한 식이(그라나 파다노 치즈 및 CPFA를 함유한 전유의 섭취 조절) 후 사람 혈장에서 CPFA 존재를 확인하는 것입니다. 지원자의 혈장은 지질 추출, CPFA 식별 및 GC-MS에 의한 정량화를 위해 8개의 다른 시점에서 수집됩니다. Grana Padano 치즈의 일부 후 CPFA의 식후 반응 곡선을 조사하기 위해 예비 파일럿 생체 내 급성 연구를 수행할 것입니다(피험자 1명만 포함).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Parma, 이탈리아, 43125
- Department of Food and Drugs, University of Parma
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- BMI 19-29(kg/m2)
제외 기준:
- 임신과 수유
- 위장 장애
- 대사성 질환
- 지질 대사를 방해하는 약물 및 식품 보조제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CPFA가 풍부한 식단
CPFA 섭취로 통제된 자유로운 생활 식단
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Grana Padano 치즈(50g)와 전유(250mL)를 3주 동안 매일 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CPFA 혈장 농도
기간: 공복 CPFA 혈장 농도 [시간 -7일, 시간 0(CPFA 제한 식이요법 1주 후), 시간 3, 6, 9, 12, 15, 18일]
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CPFA의 공복 농도
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공복 CPFA 혈장 농도 [시간 -7일, 시간 0(CPFA 제한 식이요법 1주 후), 시간 3, 6, 9, 12, 15, 18일]
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daniele Del Rio, Professor, Department of Food and Drugs
- 수석 연구원: Augusta Caligiani, Professor, Department of Food and Drugs
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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CPFA가 풍부한 식품에 대한 임상 시험
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Gruppo Italiano per la Valutazione degli Interventi...BELLCO Srl Mirandola (MO) ITALY종료됨
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Gruppo Italiano per la Valutazione degli Interventi...BELLCO S.r.l., Mirandola (MO), ITALY종료됨
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University of Rome Tor Vergata완전한
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IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna완전한
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West China Hospital완전한