Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanwezigheid van cyclopropaanvetzuren (CPFA) in menselijk plasma

12 oktober 2018 bijgewerkt door: Daniele Del Rio, University of Parma

Aanwezigheid van cyclopropaanvetzuren (CPFA) in menselijk plasma na CPFA-rijk dieet

Vetzuren met een cyclopropaanring in hun structuur (CPFA) zijn aangetroffen in planten, schimmels, een grote verscheidenheid aan bacteriën en recentelijk ook aangetroffen in zuivelproducten en rundvlees. Er is weinig bekend over CPFA bij zoogdieren, vooral in menselijke weefsels. Dit werk is gericht op het onderzoeken van de aanwezigheid van CPFA in plasma van mensen na een regelmatige consumptie van CPFA uit melk en kaas. Een vrij levend dieet gecontroleerd in CPFA, voornamelijk afkomstig van Grana Padano-kaas en volle melk met CPFA, zal gedurende drie weken worden geconsumeerd door 10 gezonde vrijwilligers met een normaal gewicht, na een week van een beperkt dieet met zuivelproducten en rundervlees. Plasma van vrijwilligers zal worden verzameld op 8 verschillende tijdstippen voor lipide-extractie, CPFA-identificatie en kwantificering door GC-MS. Er zal een voorbereidende in vivo acute studie (waarbij slechts 1 proefpersoon betrokken is) worden uitgevoerd om de postprandiale responscurve van CPFA na een portie Grana Padano-kaas te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cyclopropaanvetzuren (CPFA), zoals cis-9,10-methyleenoctadecaanzuur en cis-11,12-methyleenoctadecaanzuur, zijn ongebruikelijke alicyclische vetzuren die voorkomen in planten, schimmels of micro-organismen, zowel gramnegatief als grampositief, evenals protozoa en Myriapoda. Sommige artikelen suggereren dat cyclopropaanvetzuren betrokken zijn bij de bacteriële pathogenese van infecties en bij de resistentie van sommige bacteriestammen zoals Lactobacillus sp., Escherichia Coli, Salmonella enterica, Staphilococcus aureus en Pseudomonas tegen verschillende omgevingsfactoren zoals temperatuurveranderingen, hoge osmolariteit, oplosmiddelen, zure pH en andere als de aanwezigheid van antibiotica of zware metalen in het kweekmedium. Er is echter weinig gedocumenteerd over de aanwezigheid van CPFA bij zoogdieren. Onlangs zijn ze aangetroffen in melk en verschillende zuivelproducten, in rundvlees, in vis en in paddenstoelen. Onze eerdere resultaten toonden aan dat de belangrijkste voedselbronnen van CPFA zuivelproducten (voornamelijk Grana Padano-kaas) en rundvlees waren met een concentratie van 1g/kg, terwijl voedselverwerking, productie, kruiden, fermentatie en koken geen invloed hadden op CPFA inhoud in de geanalyseerde voedingsmatrices. Bovendien moet de inname van CPFA uit deze voedingsmiddelen worden beschouwd als relevant voor de voeding met het oog op een mogelijk fysiologisch effect.

CPFA (voornamelijk cyclopropaneoctaanzuur 2-hexyl) is onlangs geïdentificeerd in zowel menselijk serum als vetweefsel, wat suggereert dat deze vetzuren efficiënt worden opgenomen en een fysiologische rol kunnen spelen in het menselijk lichaam.

Bovendien is gemeld dat vetzuren die cyclopropaanringen bevatten biologische effecten hebben op het lipidenmetabolisme, de nierfunctie, ontsteking en de activiteit van enzymen als cyclo-oxygenase en stearoyl-CoA-desaturase. Eerdere resultaten suggereerden dat de synthese van CPFA in micro-organismen en in planten wordt gereguleerd door de expressie van CPFA-synthase, die de toevoeging van de methyleengroep van S-adenosylmethionine aan de dubbele binding van de voorloper van onverzadigde vetzuren katalyseert. Dit enzym is echter nog steeds niet geïdentificeerd bij dieren en mensen. Voor zover ons bekend is er in de literatuur geen informatie over het lot van CPFA in het menselijk lichaam en is een grondig onderzoek nodig naar hoe CPFA kan worden gemetaboliseerd en zich kan ophopen bij mensen.

Het doel van dit onderzoek is de aanwezigheid van CPFA in menselijk plasma te bepalen na een CPFA-rijk dieet (met gecontroleerde inname van Grana Padano-kaas en volle melk met CPFA). Plasma van de vrijwilligers zal op acht verschillende tijdstippen worden verzameld voor lipide-extractie, CPFA-identificatie en kwantificering door GC-MS. Er zal een voorlopig acuut pilotonderzoek in vivo worden uitgevoerd (met slechts 1 proefpersoon) voor het onderzoeken van de postprandiale responscurve van CPFA na een portie Grana Padano-kaas.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Parma, Italië, 43125
        • Department of Food and Drugs, University of Parma

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- BMI 19-29 (kg/m2)

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap en borstvoeding
  • gastro-intestinale stoornissen
  • stofwisselingsziekten
  • geneesmiddelen en voedingssupplementen die het vetmetabolisme verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CPFA-rijk dieet
Vrij levend dieet gecontroleerd in CPFA-inname
Dagelijkse consumptie van Grana Padano-kaas (50 g) en volle melk (250 ml) gedurende 3 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CPFA-plasmaconcentratie
Tijdsspanne: Nuchtere CPFA-plasmaconcentratie [tijd -7 dagen, tijd 0 (na 1 week CPFA-beperkt dieet), tijd 3, 6, 9, 12, 15, 18 dagen]
Nuchtere concentratie van CPFA
Nuchtere CPFA-plasmaconcentratie [tijd -7 dagen, tijd 0 (na 1 week CPFA-beperkt dieet), tijd 3, 6, 9, 12, 15, 18 dagen]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniele Del Rio, Professor, Department of Food and Drugs
  • Hoofdonderzoeker: Augusta Caligiani, Professor, Department of Food and Drugs

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DDR-CPFA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren