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Presença de Ácidos Graxos Ciclopropanos (CPFA) no Plasma Humano

12 de outubro de 2018 atualizado por: Daniele Del Rio, University of Parma

Presença de Ácidos Graxos Ciclopropanos (CPFA) no Plasma Humano Após Dieta Rica em CPFA

Os ácidos graxos contendo um anel ciclopropano em sua estrutura (CPFA) foram encontrados em plantas, fungos, uma grande variedade de bactérias e recentemente detectados em produtos lácteos e carne bovina. Pouco se sabe sobre CPFA em mamíferos, especialmente em tecidos humanos. Este trabalho visa investigar a presença de CPFA no plasma de humanos após o consumo regular de CPFA de leite e queijo. Uma dieta de vida livre controlada em CPFA, derivada principalmente de queijo Grana Padano e leite integral contendo CPFA, será consumida por 10 voluntários saudáveis ​​de peso normal por três semanas, após uma semana de dieta restrita em laticínios e carne bovina. O plasma dos voluntários será coletado em 8 momentos diferentes para extração de lipídios, identificação de CPFA e quantificação por GC-MS. Um estudo piloto preliminar in vivo agudo (envolvendo apenas 1 sujeito) será realizado para investigar a curva de resposta pós-prandial de CPFA após uma porção de queijo Grana Padano.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os ácidos graxos ciclopropano (CPFA), como os ácidos cis-9,10-metilenooctadecanóico e cis-11,12-metilenooctadecanóico, são ácidos graxos alicíclicos incomuns que ocorrem em plantas, fungos ou microorganismos tanto Gram-negativos quanto Gram-positivos, bem como protozoários e Myriapoda. Alguns trabalhos sugerem que os ácidos graxos ciclopropano estão envolvidos na patogênese bacteriana de infecções e na resistência de algumas cepas bacterianas como Lactobacillus sp., Escherichia Coli, Salmonella enterica, Staphilococcus aureus e Pseudomonas a diferentes estresses ambientais, como mudanças de temperatura, alta osmolaridade, solventes, pH ácido e outros como a presença de antibióticos ou metais pesados ​​no meio de cultura. No entanto, pouco está documentado sobre a presença de CPFA em mamíferos. Recentemente, foram detectados no leite e em vários produtos lácteos, na carne bovina, no peixe e nos cogumelos. Nossos resultados anteriores mostraram que as fontes alimentares mais importantes de CPFA foram os produtos lácteos (principalmente o queijo Grana Padano) e a carne bovina atingindo concentração de ordem de 1g/kg, enquanto o processamento de alimentos, fabricação, etapas de tempero, fermentação e cozimento não afetaram o CPFA conteúdo nas matrizes alimentícias analisadas. Além disso, a ingestão de CPFA desses alimentos deve ser considerada dietética relevante em vista de um possível efeito fisiológico.

Na verdade, os CPFA (principalmente o ácido ciclopropanooctanóico 2-hexil) foram recentemente identificados tanto no soro humano quanto no tecido adiposo, sugerindo que esses ácidos graxos são eficientemente absorvidos e podem desempenhar um papel fisiológico no corpo humano.

Além disso, foi relatado que ácidos graxos contendo anéis de ciclopropano exercem efeitos biológicos no metabolismo lipídico, função renal, inflamação e atividade de enzimas como ciclooxigenase e estearoil-CoA dessaturase. Resultados anteriores sugeriram que a síntese de CPFA em microrganismos e em plantas é regulada pela expressão da CPFA sintase, que catalisa a adição do grupo metileno da S-adenosilmetionina à ligação dupla do precursor de ácidos graxos insaturados. No entanto, esta enzima ainda não foi identificada em animais e humanos. Até onde sabemos, nenhuma informação está presente na literatura sobre o destino do CPFA no corpo humano, e é necessária uma investigação completa de como o CPFA pode ser metabolizado e acumulado em humanos.

O objetivo desta investigação é determinar a presença de CPFA no plasma humano após uma dieta rica em CPFA (com ingestão controlada de queijo Grana Padano e leite integral contendo CPFA). O plasma dos voluntários será coletado em oito momentos diferentes para extração de lipídios, identificação de CPFA e quantificação por GC-MS. Será realizado um estudo piloto preliminar in vivo agudo (envolvendo apenas 1 sujeito) para investigar a curva de resposta pós-prandial do CPFA após uma porção de queijo Grana Padano.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Parma, Itália, 43125
        • Department of Food and Drugs, University of Parma

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- IMC 19-29 (kg/m2)

Critério de exclusão:

  • gravidez e lactação
  • problemas gastrointestinais
  • doenças metabólicas
  • medicamentos e suplementos alimentares que interferem no metabolismo lipídico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dieta rica em CPFA
Dieta de vida livre controlada na ingestão de CPFA
Consumo diário de queijo Grana Padano (50 g) e leite integral (250 mL) durante 3 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração plasmática de CPFA
Prazo: Concentração plasmática de CPFA em jejum [tempo -7 dias, tempo 0 (após 1 semana de dieta restrita em CPFA), tempo 3, 6, 9, 12, 15, 18 dias]
Concentração em jejum de CPFA
Concentração plasmática de CPFA em jejum [tempo -7 dias, tempo 0 (após 1 semana de dieta restrita em CPFA), tempo 3, 6, 9, 12, 15, 18 dias]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Daniele Del Rio, Professor, Department of Food and Drugs
  • Investigador principal: Augusta Caligiani, Professor, Department of Food and Drugs

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Real)

28 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

28 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DDR-CPFA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Alimentos ricos em CPFA

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