- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03612700
Presença de Ácidos Graxos Ciclopropanos (CPFA) no Plasma Humano
Presença de Ácidos Graxos Ciclopropanos (CPFA) no Plasma Humano Após Dieta Rica em CPFA
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os ácidos graxos ciclopropano (CPFA), como os ácidos cis-9,10-metilenooctadecanóico e cis-11,12-metilenooctadecanóico, são ácidos graxos alicíclicos incomuns que ocorrem em plantas, fungos ou microorganismos tanto Gram-negativos quanto Gram-positivos, bem como protozoários e Myriapoda. Alguns trabalhos sugerem que os ácidos graxos ciclopropano estão envolvidos na patogênese bacteriana de infecções e na resistência de algumas cepas bacterianas como Lactobacillus sp., Escherichia Coli, Salmonella enterica, Staphilococcus aureus e Pseudomonas a diferentes estresses ambientais, como mudanças de temperatura, alta osmolaridade, solventes, pH ácido e outros como a presença de antibióticos ou metais pesados no meio de cultura. No entanto, pouco está documentado sobre a presença de CPFA em mamíferos. Recentemente, foram detectados no leite e em vários produtos lácteos, na carne bovina, no peixe e nos cogumelos. Nossos resultados anteriores mostraram que as fontes alimentares mais importantes de CPFA foram os produtos lácteos (principalmente o queijo Grana Padano) e a carne bovina atingindo concentração de ordem de 1g/kg, enquanto o processamento de alimentos, fabricação, etapas de tempero, fermentação e cozimento não afetaram o CPFA conteúdo nas matrizes alimentícias analisadas. Além disso, a ingestão de CPFA desses alimentos deve ser considerada dietética relevante em vista de um possível efeito fisiológico.
Na verdade, os CPFA (principalmente o ácido ciclopropanooctanóico 2-hexil) foram recentemente identificados tanto no soro humano quanto no tecido adiposo, sugerindo que esses ácidos graxos são eficientemente absorvidos e podem desempenhar um papel fisiológico no corpo humano.
Além disso, foi relatado que ácidos graxos contendo anéis de ciclopropano exercem efeitos biológicos no metabolismo lipídico, função renal, inflamação e atividade de enzimas como ciclooxigenase e estearoil-CoA dessaturase. Resultados anteriores sugeriram que a síntese de CPFA em microrganismos e em plantas é regulada pela expressão da CPFA sintase, que catalisa a adição do grupo metileno da S-adenosilmetionina à ligação dupla do precursor de ácidos graxos insaturados. No entanto, esta enzima ainda não foi identificada em animais e humanos. Até onde sabemos, nenhuma informação está presente na literatura sobre o destino do CPFA no corpo humano, e é necessária uma investigação completa de como o CPFA pode ser metabolizado e acumulado em humanos.
O objetivo desta investigação é determinar a presença de CPFA no plasma humano após uma dieta rica em CPFA (com ingestão controlada de queijo Grana Padano e leite integral contendo CPFA). O plasma dos voluntários será coletado em oito momentos diferentes para extração de lipídios, identificação de CPFA e quantificação por GC-MS. Será realizado um estudo piloto preliminar in vivo agudo (envolvendo apenas 1 sujeito) para investigar a curva de resposta pós-prandial do CPFA após uma porção de queijo Grana Padano.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Parma, Itália, 43125
- Department of Food and Drugs, University of Parma
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC 19-29 (kg/m2)
Critério de exclusão:
- gravidez e lactação
- problemas gastrointestinais
- doenças metabólicas
- medicamentos e suplementos alimentares que interferem no metabolismo lipídico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Dieta rica em CPFA
Dieta de vida livre controlada na ingestão de CPFA
|
Consumo diário de queijo Grana Padano (50 g) e leite integral (250 mL) durante 3 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concentração plasmática de CPFA
Prazo: Concentração plasmática de CPFA em jejum [tempo -7 dias, tempo 0 (após 1 semana de dieta restrita em CPFA), tempo 3, 6, 9, 12, 15, 18 dias]
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Concentração em jejum de CPFA
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Concentração plasmática de CPFA em jejum [tempo -7 dias, tempo 0 (após 1 semana de dieta restrita em CPFA), tempo 3, 6, 9, 12, 15, 18 dias]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniele Del Rio, Professor, Department of Food and Drugs
- Investigador principal: Augusta Caligiani, Professor, Department of Food and Drugs
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Bao X, Katz S, Pollard M, Ohlrogge J. Carbocyclic fatty acids in plants: biochemical and molecular genetic characterization of cyclopropane fatty acid synthesis of Sterculiafoetida. Proc Natl Acad Sci U S A. 2002 May 14;99(10):7172-7. doi: 10.1073/pnas.092152999. Epub 2002 May 7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
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