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Presencia de ácidos grasos de ciclopropano (CPFA) en plasma humano

12 de octubre de 2018 actualizado por: Daniele Del Rio, University of Parma

Presencia de ácidos grasos de ciclopropano (CPFA) en plasma humano después de una dieta rica en CPFA

Se han encontrado ácidos grasos que contienen un anillo de ciclopropano en su estructura (CPFA) en plantas, hongos, una amplia variedad de bacterias y recientemente se han detectado en productos lácteos y carne bovina. Poco se sabe sobre CPFA en mamíferos, especialmente en tejidos humanos. Este trabajo tiene como objetivo investigar la presencia de CPFA en plasma de humanos después de un consumo regular de CPFA de leche y queso. Una dieta de vida libre controlada en CPFA, principalmente derivada de queso Grana Padano y leche entera que contiene CPFA, será consumida por 10 voluntarios sanos de peso normal durante tres semanas, después de una semana de dieta restringida en productos lácteos y carne bovina. El plasma de los voluntarios se recolectará en 8 puntos de tiempo diferentes para la extracción de lípidos, la identificación de CPFA y la cuantificación por GC-MS. Se realizará un estudio preliminar piloto in vivo agudo (con solo 1 sujeto) para investigar la curva de respuesta posprandial de CPFA después de una porción de queso Grana Padano.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los ácidos grasos de ciclopropano (CPFA), como los ácidos cis-9,10-metilenoctadecanoico y cis-11,12-metilenoctadecanoico, son ácidos grasos alicíclicos inusuales que se encuentran en plantas, hongos o microorganismos tanto gramnegativos como grampositivos, así como protozoos y miriápodos. Algunos artículos sugieren que los ácidos grasos de ciclopropano están involucrados en la patogénesis bacteriana de las infecciones y en la resistencia de algunas cepas bacterianas como Lactobacillus sp., Escherichia Coli, Salmonella enterica, Staphilococcus aureus y Pseudomonas a diferentes estreses ambientales como cambios de temperatura, alta osmolaridad, solventes, pH ácido y otros como la presencia de antibióticos o metales pesados ​​en el medio de cultivo. Sin embargo, poco se documenta sobre la presencia de CPFA en mamíferos. Recientemente, se detectaron en la leche y varios productos lácteos, en la carne bovina, en el pescado y en las setas. Nuestros resultados anteriores mostraron que las fuentes alimenticias más importantes de CPFA eran los productos lácteos (principalmente el queso Grana Padano) y la carne bovina alcanzando una concentración de orden de 1 g/kg, mientras que el procesamiento de alimentos, la fabricación, los pasos de condimento, la fermentación y la cocción no afectaron el CPFA. contenido en las matrices alimentarias analizadas. Además, la ingesta de CPFA de estos alimentos debe considerarse dietéticamente relevante en vista de un posible efecto fisiológico.

En realidad, recientemente se han identificado CPFA (principalmente ácido ciclopropanooctanoico 2-hexilo) tanto en el suero humano como en el tejido adiposo, lo que sugiere que estos ácidos grasos se absorben de manera eficiente y pueden desempeñar un papel fisiológico en el cuerpo humano.

Además, se ha informado que los ácidos grasos que contienen anillos de ciclopropano ejercen efectos biológicos sobre el metabolismo de los lípidos, la función renal, la inflamación y la actividad de enzimas como la ciclooxigenasa y la estearoil-CoA desaturasa. Resultados previos sugirieron que la síntesis de CPFA en microorganismos y en plantas está regulada por la expresión de CPFA sintasa, que cataliza la adición del grupo metileno de S-adenosilmetionina al doble enlace del precursor de ácidos grasos insaturados. Sin embargo, esta enzima aún no ha sido identificada en animales y humanos. Hasta donde sabemos, no hay información presente en la literatura sobre el destino de CPFA dentro del cuerpo humano, y se necesita una investigación exhaustiva de cómo se puede metabolizar y acumular CPFA en humanos.

El objetivo de esta investigación es determinar la presencia de CPFA en plasma humano después de una dieta rica en CPFA (con ingesta controlada de queso Grana Padano y leche entera que contiene CPFA). El plasma de los voluntarios se recolectará en ocho puntos de tiempo diferentes para la extracción de lípidos, la identificación y cuantificación de CPFA por GC-MS. Se realizará un estudio preliminar piloto in vivo agudo (con solo 1 sujeto) para investigar la curva de respuesta posprandial de CPFA después de una porción de queso Grana Padano.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Parma, Italia, 43125
        • Department of Food and Drugs, University of Parma

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- IMC 19-29 (kg/m2)

Criterio de exclusión:

  • embarazo y lactancia
  • desórdenes gastrointestinales
  • enfermedades metabólicas
  • medicamentos y suplementos alimenticios que interfieren con el metabolismo de los lípidos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dieta rica en CPFA
Dieta de vida libre controlada en la ingesta de CPFA
Consumo diario de queso Grana Padano (50 g) y leche entera (250 mL) durante 3 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración plasmática de CPFA
Periodo de tiempo: Concentración plasmática de CPFA en ayunas [tiempo -7 días, tiempo 0 (después de 1 semana de dieta restringida en CPFA), tiempo 3, 6, 9, 12, 15, 18 días]
Concentración en ayunas de CPFA
Concentración plasmática de CPFA en ayunas [tiempo -7 días, tiempo 0 (después de 1 semana de dieta restringida en CPFA), tiempo 3, 6, 9, 12, 15, 18 días]

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Daniele Del Rio, Professor, Department of Food and Drugs
  • Investigador principal: Augusta Caligiani, Professor, Department of Food and Drugs

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

28 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

28 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

2 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DDR-CPFA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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