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Presenza di acidi grassi ciclopropano (CPFA) nel plasma umano

12 ottobre 2018 aggiornato da: Daniele Del Rio, University of Parma

Presenza di acidi grassi ciclopropanici (CPFA) nel plasma umano dopo una dieta ricca di CPFA

Gli acidi grassi contenenti un anello ciclopropanico nella loro struttura (CPFA) sono stati trovati in piante, funghi, un'ampia varietà di batteri e recentemente rilevati nei prodotti lattiero-caseari e nella carne bovina. Poco si sa del CPFA nei mammiferi, specialmente nei tessuti umani. Questo lavoro si propone di indagare la presenza di CPFA nel plasma umano dopo un regolare consumo di CPFA da latte e formaggio. Una dieta di vita libera controllata in CPFA, principalmente derivante da formaggio Grana Padano e latte intero contenente CPFA, sarà consumata da 10 volontari sani di peso normale per tre settimane, dopo una settimana di dieta a basso contenuto di latticini e carne bovina. Il plasma dei volontari sarà raccolto in 8 diversi punti temporali per l'estrazione dei lipidi, l'identificazione di CPFA e la quantificazione mediante GC-MS. Verrà eseguito uno studio preliminare pilota in vivo in acuto (che coinvolge solo 1 soggetto) per studiare la curva di risposta post-prandiale di CPFA dopo una porzione di formaggio Grana Padano.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli acidi grassi del ciclopropano (CPFA), come gli acidi cis-9,10-metilenottadecanoico e cis-11,12-metilenottadecanoico, sono acidi grassi aliciclici insoliti che si trovano in piante, funghi o microrganismi sia Gram-negativi che Gram-positivi così come protozoi e miriapodi. Alcuni lavori suggeriscono che gli acidi grassi ciclopropanici siano coinvolti nella patogenesi batterica delle infezioni e nella resistenza di alcuni ceppi batterici come Lactobacillus sp., Escherichia Coli, Salmonella enterica, Staphilococcus aureus e Pseudomonas a diversi stress ambientali come sbalzi di temperatura, alta osmolarità, solventi, pH acido e altri come la presenza di antibiotici o metalli pesanti nel terreno di coltura. Tuttavia, poco è documentato sulla presenza di CPFA nei mammiferi. Recentemente sono stati rilevati nel latte e in diversi latticini, nella carne bovina, nel pesce e nei funghi. I nostri risultati precedenti hanno mostrato che le fonti alimentari più importanti di CPFA erano i prodotti lattiero-caseari (principalmente formaggio Grana Padano) e la carne bovina che raggiungevano una concentrazione di 1 g/kg per ordine, mentre la lavorazione degli alimenti, la produzione, le fasi di stagionatura, la fermentazione e la cottura non influivano sul CPFA contenuti nelle matrici alimentari analizzate. Inoltre, l'assunzione di CPFA da questi alimenti dovrebbe essere considerata dietetica rilevante in considerazione di un possibile effetto fisiologico.

In realtà, i CPFA (principalmente acido ciclopropanoottanoico 2-esile) sono stati recentemente identificati sia nel siero umano che nel tessuto adiposo, suggerendo che questi acidi grassi vengono assorbiti in modo efficiente e possono svolgere un ruolo fisiologico nel corpo umano.

Inoltre, è stato riportato che gli acidi grassi contenenti anelli di ciclopropano esercitano effetti biologici sul metabolismo lipidico, sulla funzione renale, sull'infiammazione e sull'attività degli enzimi come cicloossigenasi e stearoil-CoA desaturasi. Risultati precedenti hanno suggerito che la sintesi di CPFA nei microrganismi e nelle piante è regolata dall'espressione di CPFA sintasi, che catalizza l'aggiunta del gruppo metilenico dalla S-adenosilmetionina al doppio legame del precursore degli acidi grassi insaturi. Tuttavia, questo enzima non è stato ancora identificato negli animali e nell'uomo. Per quanto ne sappiamo, in letteratura non sono presenti informazioni sul destino del CPFA all'interno del corpo umano ed è necessaria un'indagine approfondita su come il CPFA può essere metabolizzato e accumulato nell'uomo.

Lo scopo di questa indagine è determinare la presenza di CPFA nel plasma umano dopo una dieta ricca di CPFA (con assunzione controllata di formaggio Grana Padano e latte intero contenente CPFA). Il plasma dei volontari sarà raccolto in otto diversi punti temporali per l'estrazione dei lipidi, l'identificazione di CPFA e la quantificazione mediante GC-MS. Verrà eseguito uno studio preliminare pilota in vivo in acuto (che coinvolge solo 1 soggetto) per studiare la curva di risposta post-prandiale di CPFA dopo una porzione di formaggio Grana Padano.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Parma, Italia, 43125
        • Department of Food and Drugs, University of Parma

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- IMC 19-29 (kg/m2)

Criteri di esclusione:

  • gravidanza e allattamento
  • disordini gastrointestinali
  • malattie metaboliche
  • farmaci e integratori alimentari che interferiscono con il metabolismo lipidico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dieta ricca di CPFA
Dieta di vita libera controllata nell'assunzione di CPFA
Consumo giornaliero di Grana Padano (50 g) e latte intero (250 ml) per 3 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione plasmatica di CPFA
Lasso di tempo: Concentrazione plasmatica di CPFA a digiuno [tempo -7 giorni, tempo 0 (dopo 1 settimana di dieta a basso contenuto di CPFA), tempo 3, 6, 9, 12, 15, 18 giorni]
Concentrazione a digiuno di CPFA
Concentrazione plasmatica di CPFA a digiuno [tempo -7 giorni, tempo 0 (dopo 1 settimana di dieta a basso contenuto di CPFA), tempo 3, 6, 9, 12, 15, 18 giorni]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniele Del Rio, Professor, Department of Food and Drugs
  • Investigatore principale: Augusta Caligiani, Professor, Department of Food and Drugs

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

28 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

28 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DDR-CPFA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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