- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03612700
Presenza di acidi grassi ciclopropano (CPFA) nel plasma umano
Presenza di acidi grassi ciclopropanici (CPFA) nel plasma umano dopo una dieta ricca di CPFA
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli acidi grassi del ciclopropano (CPFA), come gli acidi cis-9,10-metilenottadecanoico e cis-11,12-metilenottadecanoico, sono acidi grassi aliciclici insoliti che si trovano in piante, funghi o microrganismi sia Gram-negativi che Gram-positivi così come protozoi e miriapodi. Alcuni lavori suggeriscono che gli acidi grassi ciclopropanici siano coinvolti nella patogenesi batterica delle infezioni e nella resistenza di alcuni ceppi batterici come Lactobacillus sp., Escherichia Coli, Salmonella enterica, Staphilococcus aureus e Pseudomonas a diversi stress ambientali come sbalzi di temperatura, alta osmolarità, solventi, pH acido e altri come la presenza di antibiotici o metalli pesanti nel terreno di coltura. Tuttavia, poco è documentato sulla presenza di CPFA nei mammiferi. Recentemente sono stati rilevati nel latte e in diversi latticini, nella carne bovina, nel pesce e nei funghi. I nostri risultati precedenti hanno mostrato che le fonti alimentari più importanti di CPFA erano i prodotti lattiero-caseari (principalmente formaggio Grana Padano) e la carne bovina che raggiungevano una concentrazione di 1 g/kg per ordine, mentre la lavorazione degli alimenti, la produzione, le fasi di stagionatura, la fermentazione e la cottura non influivano sul CPFA contenuti nelle matrici alimentari analizzate. Inoltre, l'assunzione di CPFA da questi alimenti dovrebbe essere considerata dietetica rilevante in considerazione di un possibile effetto fisiologico.
In realtà, i CPFA (principalmente acido ciclopropanoottanoico 2-esile) sono stati recentemente identificati sia nel siero umano che nel tessuto adiposo, suggerendo che questi acidi grassi vengono assorbiti in modo efficiente e possono svolgere un ruolo fisiologico nel corpo umano.
Inoltre, è stato riportato che gli acidi grassi contenenti anelli di ciclopropano esercitano effetti biologici sul metabolismo lipidico, sulla funzione renale, sull'infiammazione e sull'attività degli enzimi come cicloossigenasi e stearoil-CoA desaturasi. Risultati precedenti hanno suggerito che la sintesi di CPFA nei microrganismi e nelle piante è regolata dall'espressione di CPFA sintasi, che catalizza l'aggiunta del gruppo metilenico dalla S-adenosilmetionina al doppio legame del precursore degli acidi grassi insaturi. Tuttavia, questo enzima non è stato ancora identificato negli animali e nell'uomo. Per quanto ne sappiamo, in letteratura non sono presenti informazioni sul destino del CPFA all'interno del corpo umano ed è necessaria un'indagine approfondita su come il CPFA può essere metabolizzato e accumulato nell'uomo.
Lo scopo di questa indagine è determinare la presenza di CPFA nel plasma umano dopo una dieta ricca di CPFA (con assunzione controllata di formaggio Grana Padano e latte intero contenente CPFA). Il plasma dei volontari sarà raccolto in otto diversi punti temporali per l'estrazione dei lipidi, l'identificazione di CPFA e la quantificazione mediante GC-MS. Verrà eseguito uno studio preliminare pilota in vivo in acuto (che coinvolge solo 1 soggetto) per studiare la curva di risposta post-prandiale di CPFA dopo una porzione di formaggio Grana Padano.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Parma, Italia, 43125
- Department of Food and Drugs, University of Parma
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC 19-29 (kg/m2)
Criteri di esclusione:
- gravidanza e allattamento
- disordini gastrointestinali
- malattie metaboliche
- farmaci e integratori alimentari che interferiscono con il metabolismo lipidico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Dieta ricca di CPFA
Dieta di vita libera controllata nell'assunzione di CPFA
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Consumo giornaliero di Grana Padano (50 g) e latte intero (250 ml) per 3 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Concentrazione plasmatica di CPFA
Lasso di tempo: Concentrazione plasmatica di CPFA a digiuno [tempo -7 giorni, tempo 0 (dopo 1 settimana di dieta a basso contenuto di CPFA), tempo 3, 6, 9, 12, 15, 18 giorni]
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Concentrazione a digiuno di CPFA
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Concentrazione plasmatica di CPFA a digiuno [tempo -7 giorni, tempo 0 (dopo 1 settimana di dieta a basso contenuto di CPFA), tempo 3, 6, 9, 12, 15, 18 giorni]
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Daniele Del Rio, Professor, Department of Food and Drugs
- Investigatore principale: Augusta Caligiani, Professor, Department of Food and Drugs
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Bao X, Katz S, Pollard M, Ohlrogge J. Carbocyclic fatty acids in plants: biochemical and molecular genetic characterization of cyclopropane fatty acid synthesis of Sterculiafoetida. Proc Natl Acad Sci U S A. 2002 May 14;99(10):7172-7. doi: 10.1073/pnas.092152999. Epub 2002 May 7.
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