Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ciklopropán zsírsavak (CPFA) jelenléte az emberi plazmában

2018. október 12. frissítette: Daniele Del Rio, University of Parma

Ciklopropán zsírsavak (CPFA) jelenléte az emberi plazmában CPFA-ban gazdag étrend után

A szerkezetükben ciklopropángyűrűt (CPFA) tartalmazó zsírsavakat növényekben, gombákban és számos baktériumban találtak, és nemrégiben tejtermékekben és szarvasmarhahúsban is kimutatták őket. Keveset tudunk a CPFA-ról emlősökben, különösen az emberi szövetekben. E munka célja a CPFA jelenlétének vizsgálata az emberi plazmában tejből és sajtból származó CPFA rendszeres fogyasztása után. A CPFA-val szabályozott, szabadon élő étrendet, amely főként Grana Padano sajtból és CPFA-t tartalmazó teljes tejből származik, 10 egészséges, normál testsúlyú önkéntes fog három hétig fogyasztani egy hét tejtermék- és szarvasmarhahús-korlátozott diéta után. Az önkéntesek plazmáját 8 különböző időpontban gyűjtik össze lipidkivonás, CPFA azonosítás és GC-MS segítségével történő mennyiségi meghatározás céljából. Egy előzetes kísérleti in vivo akut vizsgálatot végeznek (csak 1 alany bevonásával) a CPFA étkezés utáni válaszgörbéjének vizsgálatára egy adag Grana Padano sajt után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A ciklopropán zsírsavak (CPFA), mint a cisz-9,10-metilén-oktadekánsav és a cisz-11,12-metilén-oktadekánsav, szokatlan aliciklusos zsírsavak, amelyek növényekben, gombákban vagy mikroorganizmusokban fordulnak elő, Gram-negatív és Gram-pozitívak egyaránt. protozoák és Myriapoda. Egyes tanulmányok azt sugallják, hogy a ciklopropán zsírsavak részt vesznek a fertőzések bakteriális patogenezisében és egyes baktériumtörzsek, például a Lactobacillus sp., Escherichia Coli, Salmonella enterica, Staphilococcus aureus és Pseudomonas különböző környezeti terhelésekkel szembeni rezisztenciájában, mint például a hőmérséklet változásai, a magas ozmolaritás, oldószerek, savas pH és mások, mint az antibiotikumok vagy nehézfémek jelenléte a tápközegben. Azonban keveset dokumentáltak a CPFA emlősökben való jelenlétéről. A közelmúltban tejben és több tejtermékben, szarvasmarhahúsban, halban és gombában is kimutatták őket. Korábbi eredményeink azt mutatták, hogy a CPFA legfontosabb táplálékforrása a tejtermékek (főleg Grana Padano sajt) és a szarvasmarhahús volt 1g/kg rendelési koncentrációban, míg az élelmiszerek feldolgozása, gyártása, fűszerezési lépései, fermentációja és főzése nem befolyásolta a CPFA-t. tartalom az elemzett élelmiszer-mátrixokban. Ezen túlmenően az ezekből az élelmiszerekből származó CPFA-bevitelt étrendi szempontból relevánsnak kell tekinteni az esetleges élettani hatások miatt.

Valójában a CPFA-t (főleg ciklopropánoktánsav-2-hexil) a közelmúltban azonosították mind az emberi szérumban, mind a zsírszövetben, ami arra utal, hogy ezek a zsírsavak hatékonyan szívódnak fel, és élettani szerepet játszhatnak az emberi szervezetben.

Ezenkívül a ciklopropángyűrűket tartalmazó zsírsavakról beszámoltak, hogy biológiai hatást gyakorolnak a lipidanyagcserére, a veseműködésre, a gyulladásra és az enzimaktivitásra, mint ciklooxigenázra és sztearoil-CoA-deszaturázra. Korábbi eredmények azt sugallták, hogy a CPFA szintézisét mikroorganizmusokban és növényekben a CPFA szintáz expressziója szabályozza, amely katalizálja az S-adenozil-metionin metiléncsoportjának hozzáadását a telítetlen zsírsav prekurzor kettős kötéséhez. Ezt az enzimet azonban még mindig nem azonosították állatokban és emberekben. Legjobb tudomásunk szerint az irodalomban nincs információ a CPFA emberi szervezetben való sorsáról, és alapos vizsgálatra van szükség, hogy a CPFA hogyan metabolizálódik és halmozódik fel emberben.

Ennek a vizsgálatnak a célja a CPFA jelenlétének meghatározása a humán plazmában CPFA-ban gazdag étrend után (kontrollált Grana Padano sajt és CPFA-t tartalmazó teljes tej fogyasztásával). Az önkéntesek plazmáját nyolc különböző időpontban gyűjtik össze lipidkivonás, CPFA azonosítás és GC-MS segítségével történő mennyiségi meghatározás céljából. Előzetes kísérleti in vivo akut vizsgálatot végeznek (csak 1 alany bevonásával) a CPFA étkezés utáni válaszgörbéjének vizsgálatára egy adag Grana Padano sajt után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Parma, Olaszország, 43125
        • Department of Food and Drugs, University of Parma

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- BMI 19-29 (kg/m2)

Kizárási kritériumok:

  • terhesség és szoptatás
  • gyomor-bélrendszeri rendellenességek
  • anyagcsere betegségek
  • a lipidanyagcserét zavaró gyógyszerek és étrend-kiegészítők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CPFA-ban gazdag étrend
A szabadon élő étrend szabályozott CPFA-bevitellel
Grana Padano sajt (50 g) és teljes tej (250 ml) napi fogyasztása 3 hétig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CPFA plazmakoncentráció
Időkeret: Éhomi CPFA plazmakoncentráció [idő -7 nap, 0. időpont (1 hét CPFA-korlátozott diéta után), 3., 6., 9., 12., 15., 18. nap]
A CPFA éhgyomri koncentrációja
Éhomi CPFA plazmakoncentráció [idő -7 nap, 0. időpont (1 hét CPFA-korlátozott diéta után), 3., 6., 9., 12., 15., 18. nap]

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniele Del Rio, Professor, Department of Food and Drugs
  • Kutatásvezető: Augusta Caligiani, Professor, Department of Food and Drugs

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 27.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 12.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DDR-CPFA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CPFA-ban gazdag élelmiszerek

3
Iratkozz fel