- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03612700
Ciklopropán zsírsavak (CPFA) jelenléte az emberi plazmában
Ciklopropán zsírsavak (CPFA) jelenléte az emberi plazmában CPFA-ban gazdag étrend után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A ciklopropán zsírsavak (CPFA), mint a cisz-9,10-metilén-oktadekánsav és a cisz-11,12-metilén-oktadekánsav, szokatlan aliciklusos zsírsavak, amelyek növényekben, gombákban vagy mikroorganizmusokban fordulnak elő, Gram-negatív és Gram-pozitívak egyaránt. protozoák és Myriapoda. Egyes tanulmányok azt sugallják, hogy a ciklopropán zsírsavak részt vesznek a fertőzések bakteriális patogenezisében és egyes baktériumtörzsek, például a Lactobacillus sp., Escherichia Coli, Salmonella enterica, Staphilococcus aureus és Pseudomonas különböző környezeti terhelésekkel szembeni rezisztenciájában, mint például a hőmérséklet változásai, a magas ozmolaritás, oldószerek, savas pH és mások, mint az antibiotikumok vagy nehézfémek jelenléte a tápközegben. Azonban keveset dokumentáltak a CPFA emlősökben való jelenlétéről. A közelmúltban tejben és több tejtermékben, szarvasmarhahúsban, halban és gombában is kimutatták őket. Korábbi eredményeink azt mutatták, hogy a CPFA legfontosabb táplálékforrása a tejtermékek (főleg Grana Padano sajt) és a szarvasmarhahús volt 1g/kg rendelési koncentrációban, míg az élelmiszerek feldolgozása, gyártása, fűszerezési lépései, fermentációja és főzése nem befolyásolta a CPFA-t. tartalom az elemzett élelmiszer-mátrixokban. Ezen túlmenően az ezekből az élelmiszerekből származó CPFA-bevitelt étrendi szempontból relevánsnak kell tekinteni az esetleges élettani hatások miatt.
Valójában a CPFA-t (főleg ciklopropánoktánsav-2-hexil) a közelmúltban azonosították mind az emberi szérumban, mind a zsírszövetben, ami arra utal, hogy ezek a zsírsavak hatékonyan szívódnak fel, és élettani szerepet játszhatnak az emberi szervezetben.
Ezenkívül a ciklopropángyűrűket tartalmazó zsírsavakról beszámoltak, hogy biológiai hatást gyakorolnak a lipidanyagcserére, a veseműködésre, a gyulladásra és az enzimaktivitásra, mint ciklooxigenázra és sztearoil-CoA-deszaturázra. Korábbi eredmények azt sugallták, hogy a CPFA szintézisét mikroorganizmusokban és növényekben a CPFA szintáz expressziója szabályozza, amely katalizálja az S-adenozil-metionin metiléncsoportjának hozzáadását a telítetlen zsírsav prekurzor kettős kötéséhez. Ezt az enzimet azonban még mindig nem azonosították állatokban és emberekben. Legjobb tudomásunk szerint az irodalomban nincs információ a CPFA emberi szervezetben való sorsáról, és alapos vizsgálatra van szükség, hogy a CPFA hogyan metabolizálódik és halmozódik fel emberben.
Ennek a vizsgálatnak a célja a CPFA jelenlétének meghatározása a humán plazmában CPFA-ban gazdag étrend után (kontrollált Grana Padano sajt és CPFA-t tartalmazó teljes tej fogyasztásával). Az önkéntesek plazmáját nyolc különböző időpontban gyűjtik össze lipidkivonás, CPFA azonosítás és GC-MS segítségével történő mennyiségi meghatározás céljából. Előzetes kísérleti in vivo akut vizsgálatot végeznek (csak 1 alany bevonásával) a CPFA étkezés utáni válaszgörbéjének vizsgálatára egy adag Grana Padano sajt után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Parma, Olaszország, 43125
- Department of Food and Drugs, University of Parma
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI 19-29 (kg/m2)
Kizárási kritériumok:
- terhesség és szoptatás
- gyomor-bélrendszeri rendellenességek
- anyagcsere betegségek
- a lipidanyagcserét zavaró gyógyszerek és étrend-kiegészítők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: CPFA-ban gazdag étrend
A szabadon élő étrend szabályozott CPFA-bevitellel
|
Grana Padano sajt (50 g) és teljes tej (250 ml) napi fogyasztása 3 hétig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
CPFA plazmakoncentráció
Időkeret: Éhomi CPFA plazmakoncentráció [idő -7 nap, 0. időpont (1 hét CPFA-korlátozott diéta után), 3., 6., 9., 12., 15., 18. nap]
|
A CPFA éhgyomri koncentrációja
|
Éhomi CPFA plazmakoncentráció [idő -7 nap, 0. időpont (1 hét CPFA-korlátozott diéta után), 3., 6., 9., 12., 15., 18. nap]
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniele Del Rio, Professor, Department of Food and Drugs
- Kutatásvezető: Augusta Caligiani, Professor, Department of Food and Drugs
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Moore BS, Floss HG. Biosynthesis of Cyclic Fatty Acids Containing Cyclopropyl-, Cyclopentyl-, Cyclohexyl-, and Cycloheptyl-rings. Reference Module in Chemistry, Molecular Sciences, and Chemical Engineering, from Comprehensive Natural Products Chemistry 1:61-82, 1999
- Montanari C, Sado Kamdem SL, Serrazanetti DI, Etoa FX, Guerzoni ME. Synthesis of cyclopropane fatty acids in Lactobacillus helveticus and Lactobacillus sanfranciscensis and their cellular fatty acids changes following short term acid and cold stresses. Food Microbiol. 2010 Jun;27(4):493-502. doi: 10.1016/j.fm.2009.12.003. Epub 2010 Jan 6.
- Poger D, Mark AE. A ring to rule them all: the effect of cyclopropane Fatty acids on the fluidity of lipid bilayers. J Phys Chem B. 2015 Apr 30;119(17):5487-95. doi: 10.1021/acs.jpcb.5b00958. Epub 2015 Apr 16.
- Marseglia A, Caligiani A, Comino L, Righi F, Quarantelli A, Palla G. Cyclopropyl and omega-cyclohexyl fatty acids as quality markers of cow milk and cheese. Food Chem. 2013 Oct 15;140(4):711-6. doi: 10.1016/j.foodchem.2013.01.029. Epub 2013 Jan 23.
- Caligiani A, Marseglia A, Palla G. An overview on the presence of cyclopropane fatty acids in milk and dairy products. J Agric Food Chem. 2014 Aug 6;62(31):7828-32. doi: 10.1021/jf4057204. Epub 2014 Jul 24.
- Sledzinski T, Mika A, Stepnowski P, Proczko-Markuszewska M, Kaska L, Stefaniak T, Swierczynski J. Identification of cyclopropaneoctanoic acid 2-hexyl in human adipose tissue and serum. Lipids. 2013 Aug;48(8):839-48. doi: 10.1007/s11745-013-3806-2. Epub 2013 Jun 11.
- Bichi E, Toral PG, Hervas G, Frutos P, Gomez-Cortes P, Juarez M, de la Fuente MA. Inhibition of ∆9-desaturase activity with sterculic acid: effect on the endogenous synthesis of cis-9 18:1 and cis-9, trans-11 18:2 in dairy sheep. J Dairy Sci. 2012 Sep;95(9):5242-5252. doi: 10.3168/jds.2012-5349.
- Jones SE, Whitehead K, Saulnier D, Thomas CM, Versalovic J, Britton RA. Cyclopropane fatty acid synthase mutants of probiotic human-derived Lactobacillus reuteri are defective in TNF inhibition. Gut Microbes. 2011 Mar-Apr;2(2):69-79. doi: 10.4161/gmic.2.2.15282. Epub 2011 Mar 1.
- Kadegowda AK, Burns TA, Pratt SL, Duckett SK. Inhibition of stearoyl-CoA desaturase 1 reduces lipogenesis in primary bovine adipocytes. Lipids. 2013 Oct;48(10):967-76. doi: 10.1007/s11745-013-3823-1. Epub 2013 Aug 9.
- Mika A, Stepnowski P, Chmielewski M, Malgorzewicz S, Kaska L, Proczko M, Ratnicki-Sklucki K, Sledzinski M, Sledzinski T. Increased Serum Level of Cyclopropaneoctanoic Acid 2-Hexyl in Patients with Hypertriglyceridemia-Related Disorders. Lipids. 2016 Jul;51(7):867-73. doi: 10.1007/s11745-016-4141-1. Epub 2016 Mar 22.
- Schneider AC, Beguin P, Bourez S, Perfield JW 2nd, Mignolet E, Debier C, Schneider YJ, Larondelle Y. Conversion of t11t13 CLA into c9t11 CLA in Caco-2 cells and inhibition by sterculic oil. PLoS One. 2012;7(3):e32824. doi: 10.1371/journal.pone.0032824. Epub 2012 Mar 12.
- Grogan DW, Cronan JE Jr. Cyclopropane ring formation in membrane lipids of bacteria. Microbiol Mol Biol Rev. 1997 Dec;61(4):429-41. doi: 10.1128/mmbr.61.4.429-441.1997.
- WOOD R, REISER R. CYCLOPROPANE FATTY ACID METABOLISM: PHYSICAL AND CHEMICAL IDENTIFICATION OF PROPANE RING METABOLIC PRODUCTS IN THE ADIPOSE TISSUE. J Am Oil Chem Soc. 1965 Apr;42:315-20. doi: 10.1007/BF02540137. No abstract available.
- Wessjohann LA, Brandt W, Thiemann T. Biosynthesis and metabolism of cyclopropane rings in natural compounds. Chem Rev. 2003 Apr;103(4):1625-48. doi: 10.1021/cr0100188. No abstract available.
- Kim BH, Kim S, Kim HG, Lee J, Lee IS, Park YK. The formation of cyclopropane fatty acids in Salmonella enterica serovar Typhimurium. Microbiology (Reading). 2005 Jan;151(Pt 1):209-218. doi: 10.1099/mic.0.27265-0.
- Lolli V, Marseglia A, Palla G, Zanardi E, Caligiani A. Determination of Cyclopropane Fatty Acids in Food of Animal Origin by 1H NMR. J Anal Methods Chem. 2018 Apr 1;2018:8034042. doi: 10.1155/2018/8034042. eCollection 2018.
- Bao X, Katz S, Pollard M, Ohlrogge J. Carbocyclic fatty acids in plants: biochemical and molecular genetic characterization of cyclopropane fatty acid synthesis of Sterculiafoetida. Proc Natl Acad Sci U S A. 2002 May 14;99(10):7172-7. doi: 10.1073/pnas.092152999. Epub 2002 May 7.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DDR-CPFA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a CPFA-ban gazdag élelmiszerek
-
Gruppo Italiano per la Valutazione degli Interventi...BELLCO Srl Mirandola (MO) ITALYMegszűntSokk, szeptikusOlaszország
-
Francisco Colomina ClimentMegszűntSzeptikus sokkSpanyolország
-
University of Alabama at BirminghamEgg Nutrition CenterBefejezveEnergiaegyensúlyEgyesült Államok
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterMég nincs toborzásA testsúly változásai | Elhízás, gyermekkor | Diéta, egészségesEgyesült Államok
-
Gruppo Italiano per la Valutazione degli Interventi...BELLCO S.r.l., Mirandola (MO), ITALYMegszűntSokk, szeptikusOlaszország
-
University of ExeterNIHR Exeter Clinical Research Facility; Marlow Foods LtdBefejezve
-
University of Wisconsin, MadisonBoston Children's HospitalBefejezveFenilketonúriaEgyesült Államok
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaBefejezveMájelégtelenség, akut | Májelégtelenség, akut és krónikusOlaszország
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktív, nem toborzó
-
University of FloridaBefejezveFej-nyaki rendellenesség | Ingyenes FlapEgyesült Államok