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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03612700
Présence d'acides gras de cyclopropane (CPFA) dans le plasma humain
Présence d'acides gras de cyclopropane (CPFA) dans le plasma humain après un régime riche en CPFA
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les acides gras cyclopropane (CPFA), comme les acides cis-9,10-méthylèneoctadécanoïque et cis-11,12-méthylèneoctadécanoïque, sont des acides gras alicycliques inhabituels qui se produisent dans les plantes, les champignons ou les micro-organismes à la fois Gram-négatifs et Gram-positifs ainsi que protozoaires et myriapodes. Certains articles suggèrent que les acides gras cyclopropanes sont impliqués dans la pathogenèse bactérienne des infections et dans la résistance de certaines souches bactériennes comme Lactobacillus sp., Escherichia Coli, Salmonella enterica, Staphilococcus aureus et Pseudomonas à différents stress environnementaux tels que les changements de température, une osmolarité élevée, solvants, pH acide et autres comme la présence d'antibiotiques ou de métaux lourds dans le milieu de culture. Cependant, peu est documenté sur la présence de CPFA chez les mammifères. Récemment, ils ont été détectés dans le lait et plusieurs produits laitiers, dans la viande bovine, dans le poisson et dans les champignons. Nos résultats précédents ont montré que les sources alimentaires les plus importantes de CPFA étaient les produits laitiers (principalement le fromage Grana Padano) et la viande bovine atteignant une concentration de 1 g/kg de commande, tandis que la transformation des aliments, la fabrication, les étapes d'assaisonnement, la fermentation ainsi que la cuisson n'affectaient pas le CPFA. contenu dans les matrices alimentaires analysées. En outre, l'apport en CPFA de ces denrées alimentaires doit être considéré comme pertinent sur le plan diététique compte tenu d'un éventuel effet physiologique.
En fait, les CPFA (principalement l'acide cyclopropaneoctanoïque 2-hexyl) ont été récemment identifiés à la fois dans le sérum humain et dans le tissu adipeux, suggérant que ces acides gras sont efficacement absorbés et peuvent jouer un rôle physiologique dans le corps humain.
De plus, il a été rapporté que les acides gras contenant des cycles cyclopropane exercent des effets biologiques sur le métabolisme des lipides, la fonction rénale, l'inflammation et l'activité enzymatique comme la cyclooxygénase et la stéaroyl-CoA désaturase. Des résultats antérieurs suggèrent que la synthèse de CPFA dans les micro-organismes et les plantes est régulée par l'expression de CPFA synthase, qui catalyse l'addition du groupe méthylène de la S-adénosylméthionine à la double liaison du précurseur d'acides gras insaturés. Cependant, cette enzyme n'a toujours pas été identifiée chez l'animal et l'homme. À notre connaissance, aucune information n'est présente dans la littérature sur le devenir du CPFA dans le corps humain, et une enquête approfondie sur la façon dont le CPFA peut être métabolisé et s'accumuler chez l'homme est nécessaire.
Le but de cette enquête est de déterminer la présence de CPFA dans le plasma humain après un régime riche en CPFA (avec apport contrôlé de fromage Grana Padano et de lait entier contenant du CPFA). Le plasma des volontaires sera collecté à huit moments différents pour l'extraction des lipides, l'identification du CPFA et la quantification par GC-MS. Une étude pilote préliminaire in vivo aiguë sera réalisée (impliquant un seul sujet) pour étudier la courbe de réponse post-prandiale du CPFA après une portion de fromage Grana Padano.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Parma, Italie, 43125
- Department of Food and Drugs, University of Parma
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- IMC 19-29 (kg/m2)
Critère d'exclusion:
- Grossesse et allaitement
- problèmes gastro-intestinaux
- maladies métaboliques
- médicaments et compléments alimentaires interférant avec le métabolisme des lipides
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Alimentation riche en CPFA
Régime de vie libre contrôlé dans l'apport en CPFA
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Consommation quotidienne de fromage Grana Padano (50 g) et de lait entier (250 ml) pendant 3 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration plasmatique CPFA
Délai: Concentration plasmatique de CPFA à jeun [temps -7 jours, temps 0 (après 1 semaine de régime restreint en CPFA), temps 3, 6, 9, 12, 15, 18 jours]
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Concentration à jeun de CPFA
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Concentration plasmatique de CPFA à jeun [temps -7 jours, temps 0 (après 1 semaine de régime restreint en CPFA), temps 3, 6, 9, 12, 15, 18 jours]
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniele Del Rio, Professor, Department of Food and Drugs
- Chercheur principal: Augusta Caligiani, Professor, Department of Food and Drugs
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Mots clés
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- DDR-CPFA
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