- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03612700
Vorhandensein von Cyclopropanfettsäuren (CPFA) in menschlichem Plasma
Vorhandensein von Cyclopropanfettsäuren (CPFA) im menschlichen Plasma nach CPFA-reicher Ernährung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Cyclopropanfettsäuren (CPFA), als cis-9,10-Methylenoctadecansäure und cis-11,12-Methylenoctadecansäure, sind ungewöhnliche alicyclische Fettsäuren, die in Pflanzen, Pilzen oder Mikroorganismen sowohl gramnegativ als auch grampositiv vorkommen Protozoen und Myriapoda. Einige Veröffentlichungen legen nahe, dass Cyclopropan-Fettsäuren an der bakteriellen Pathogenese von Infektionen und an der Resistenz einiger Bakterienstämme wie Lactobacillus sp., Escherichia Coli, Salmonella enterica, Staphilococcus aureus und Pseudomonas gegenüber verschiedenen Umweltbelastungen wie Temperaturänderungen, hoher Osmolarität, Lösungsmittel, saurer pH-Wert und andere wie das Vorhandensein von Antibiotika oder Schwermetallen im Kulturmedium. Es ist jedoch wenig über das Vorhandensein von CPFA in Säugetieren dokumentiert. Kürzlich wurden sie in Milch und mehreren Milchprodukten, in Rinderfleisch, in Fisch und in Pilzen nachgewiesen. Unsere früheren Ergebnisse zeigten, dass die wichtigsten Nahrungsquellen für CPFA Milchprodukte (hauptsächlich Grana Padano-Käse) und Rinderfleisch waren, das eine Konzentration von 1 g/kg erreichte, während Lebensmittelverarbeitung, Herstellung, Würzschritte, Fermentation sowie Kochen CPFA nicht beeinflussten Gehalt in den analysierten Lebensmittelmatrizen. Darüber hinaus sollte die Aufnahme von CPFA aus diesen Lebensmitteln im Hinblick auf eine mögliche physiologische Wirkung als ernährungsrelevant angesehen werden.
Tatsächlich wurden CPFA (hauptsächlich Cyclopropaneoctansäure 2-Hexyl) kürzlich sowohl im menschlichen Serum als auch im Fettgewebe identifiziert, was darauf hindeutet, dass diese Fettsäuren effizient absorbiert werden und eine physiologische Rolle im menschlichen Körper spielen könnten.
Darüber hinaus wurde berichtet, dass Fettsäuren, die Cyclopropanringe enthalten, biologische Wirkungen auf den Lipidstoffwechsel, die Nierenfunktion, Entzündungen und Enzymaktivitäten wie Cyclooxygenase und Stearoyl-CoA-Desaturase ausüben. Frühere Ergebnisse legen nahe, dass die Synthese von CPFA in Mikroorganismen und Pflanzen durch die Expression von CPFA-Synthase reguliert wird, die die Addition der Methylengruppe von S-Adenosylmethionin an die Doppelbindung des Vorläufers der ungesättigten Fettsäuren katalysiert. Dieses Enzym wurde jedoch noch nicht bei Tieren und Menschen identifiziert. Nach unserem besten Wissen gibt es in der Literatur keine Informationen über den Verbleib von CPFA im menschlichen Körper, und es bedarf einer gründlichen Untersuchung, wie CPFA metabolisiert und im Menschen angereichert werden kann.
Ziel dieser Untersuchung ist es, das Vorhandensein von CPFA im menschlichen Plasma nach einer CPFA-reichen Ernährung (mit kontrollierter Einnahme von Grana Padano-Käse und CPFA-haltiger Vollmilch) zu bestimmen. Das Plasma der Freiwilligen wird zu acht verschiedenen Zeitpunkten für die Lipidextraktion, CPFA-Identifizierung und Quantifizierung durch GC-MS gesammelt. Zur Untersuchung der postprandialen Reaktionskurve von CPFA nach einer Portion Grana Padano-Käse wird eine vorläufige akute In-vivo-Pilotstudie durchgeführt (mit nur 1 Proband).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Parma, Italien, 43125
- Department of Food and Drugs, University of Parma
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI 19-29 (kg/m2)
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft und Stillzeit
- gastrointestinale Störungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel, die in den Fettstoffwechsel eingreifen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: CPFA-reiche Ernährung
Frei lebende Diät, kontrolliert in der CPFA-Einnahme
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Täglicher Verzehr von Grana Padano (50 g) und Vollmilch (250 ml) für 3 Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plasmakonzentration von CPFA
Zeitfenster: Nüchtern-CPFA-Plasmakonzentration [Zeit -7 Tage, Zeit 0 (nach 1 Woche CPFA-beschränkter Diät), Zeit 3, 6, 9, 12, 15, 18 Tage]
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Nüchternkonzentration von CPFA
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Nüchtern-CPFA-Plasmakonzentration [Zeit -7 Tage, Zeit 0 (nach 1 Woche CPFA-beschränkter Diät), Zeit 3, 6, 9, 12, 15, 18 Tage]
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Daniele Del Rio, Professor, Department of Food and Drugs
- Hauptermittler: Augusta Caligiani, Professor, Department of Food and Drugs
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Moore BS, Floss HG. Biosynthesis of Cyclic Fatty Acids Containing Cyclopropyl-, Cyclopentyl-, Cyclohexyl-, and Cycloheptyl-rings. Reference Module in Chemistry, Molecular Sciences, and Chemical Engineering, from Comprehensive Natural Products Chemistry 1:61-82, 1999
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- Bao X, Katz S, Pollard M, Ohlrogge J. Carbocyclic fatty acids in plants: biochemical and molecular genetic characterization of cyclopropane fatty acid synthesis of Sterculiafoetida. Proc Natl Acad Sci U S A. 2002 May 14;99(10):7172-7. doi: 10.1073/pnas.092152999. Epub 2002 May 7.
Studienaufzeichnungsdaten
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Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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