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Vorhandensein von Cyclopropanfettsäuren (CPFA) in menschlichem Plasma

12. Oktober 2018 aktualisiert von: Daniele Del Rio, University of Parma

Vorhandensein von Cyclopropanfettsäuren (CPFA) im menschlichen Plasma nach CPFA-reicher Ernährung

Fettsäuren mit einem Cyclopropanring in ihrer Struktur (CPFA) wurden in Pflanzen, Pilzen, einer Vielzahl von Bakterien und kürzlich in Milchprodukten und Rinderfleisch nachgewiesen. Über CPFA in Säugetieren, insbesondere in menschlichen Geweben, ist wenig bekannt. Ziel dieser Arbeit ist die Untersuchung des Vorhandenseins von CPFA im menschlichen Plasma nach regelmäßigem Verzehr von CPFA aus Milch und Käse. 10 gesunde Probanden mit normalem Gewicht werden drei Wochen lang eine frei lebende, CPFA-kontrollierte Ernährung zu sich nehmen, die hauptsächlich aus Grana Padano-Käse und CPFA-haltiger Vollmilch besteht, nachdem sie eine Woche lang Milchprodukte und eine auf Rinderfleisch beschränkte Ernährung zu sich genommen haben. Plasma von Freiwilligen wird zu 8 verschiedenen Zeitpunkten für die Lipidextraktion, CPFA-Identifizierung und Quantifizierung durch GC-MS gesammelt. Zur Untersuchung der postprandialen Reaktionskurve von CPFA nach einer Portion Grana Padano-Käse wird eine vorläufige akute In-vivo-Pilotstudie (an der nur 1 Proband beteiligt ist) durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Cyclopropanfettsäuren (CPFA), als cis-9,10-Methylenoctadecansäure und cis-11,12-Methylenoctadecansäure, sind ungewöhnliche alicyclische Fettsäuren, die in Pflanzen, Pilzen oder Mikroorganismen sowohl gramnegativ als auch grampositiv vorkommen Protozoen und Myriapoda. Einige Veröffentlichungen legen nahe, dass Cyclopropan-Fettsäuren an der bakteriellen Pathogenese von Infektionen und an der Resistenz einiger Bakterienstämme wie Lactobacillus sp., Escherichia Coli, Salmonella enterica, Staphilococcus aureus und Pseudomonas gegenüber verschiedenen Umweltbelastungen wie Temperaturänderungen, hoher Osmolarität, Lösungsmittel, saurer pH-Wert und andere wie das Vorhandensein von Antibiotika oder Schwermetallen im Kulturmedium. Es ist jedoch wenig über das Vorhandensein von CPFA in Säugetieren dokumentiert. Kürzlich wurden sie in Milch und mehreren Milchprodukten, in Rinderfleisch, in Fisch und in Pilzen nachgewiesen. Unsere früheren Ergebnisse zeigten, dass die wichtigsten Nahrungsquellen für CPFA Milchprodukte (hauptsächlich Grana Padano-Käse) und Rinderfleisch waren, das eine Konzentration von 1 g/kg erreichte, während Lebensmittelverarbeitung, Herstellung, Würzschritte, Fermentation sowie Kochen CPFA nicht beeinflussten Gehalt in den analysierten Lebensmittelmatrizen. Darüber hinaus sollte die Aufnahme von CPFA aus diesen Lebensmitteln im Hinblick auf eine mögliche physiologische Wirkung als ernährungsrelevant angesehen werden.

Tatsächlich wurden CPFA (hauptsächlich Cyclopropaneoctansäure 2-Hexyl) kürzlich sowohl im menschlichen Serum als auch im Fettgewebe identifiziert, was darauf hindeutet, dass diese Fettsäuren effizient absorbiert werden und eine physiologische Rolle im menschlichen Körper spielen könnten.

Darüber hinaus wurde berichtet, dass Fettsäuren, die Cyclopropanringe enthalten, biologische Wirkungen auf den Lipidstoffwechsel, die Nierenfunktion, Entzündungen und Enzymaktivitäten wie Cyclooxygenase und Stearoyl-CoA-Desaturase ausüben. Frühere Ergebnisse legen nahe, dass die Synthese von CPFA in Mikroorganismen und Pflanzen durch die Expression von CPFA-Synthase reguliert wird, die die Addition der Methylengruppe von S-Adenosylmethionin an die Doppelbindung des Vorläufers der ungesättigten Fettsäuren katalysiert. Dieses Enzym wurde jedoch noch nicht bei Tieren und Menschen identifiziert. Nach unserem besten Wissen gibt es in der Literatur keine Informationen über den Verbleib von CPFA im menschlichen Körper, und es bedarf einer gründlichen Untersuchung, wie CPFA metabolisiert und im Menschen angereichert werden kann.

Ziel dieser Untersuchung ist es, das Vorhandensein von CPFA im menschlichen Plasma nach einer CPFA-reichen Ernährung (mit kontrollierter Einnahme von Grana Padano-Käse und CPFA-haltiger Vollmilch) zu bestimmen. Das Plasma der Freiwilligen wird zu acht verschiedenen Zeitpunkten für die Lipidextraktion, CPFA-Identifizierung und Quantifizierung durch GC-MS gesammelt. Zur Untersuchung der postprandialen Reaktionskurve von CPFA nach einer Portion Grana Padano-Käse wird eine vorläufige akute In-vivo-Pilotstudie durchgeführt (mit nur 1 Proband).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Parma, Italien, 43125
        • Department of Food and Drugs, University of Parma

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- BMI 19-29 (kg/m2)

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • gastrointestinale Störungen
  • Stoffwechselerkrankungen
  • Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel, die in den Fettstoffwechsel eingreifen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CPFA-reiche Ernährung
Frei lebende Diät, kontrolliert in der CPFA-Einnahme
Täglicher Verzehr von Grana Padano (50 g) und Vollmilch (250 ml) für 3 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmakonzentration von CPFA
Zeitfenster: Nüchtern-CPFA-Plasmakonzentration [Zeit -7 Tage, Zeit 0 (nach 1 Woche CPFA-beschränkter Diät), Zeit 3, 6, 9, 12, 15, 18 Tage]
Nüchternkonzentration von CPFA
Nüchtern-CPFA-Plasmakonzentration [Zeit -7 Tage, Zeit 0 (nach 1 Woche CPFA-beschränkter Diät), Zeit 3, 6, 9, 12, 15, 18 Tage]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniele Del Rio, Professor, Department of Food and Drugs
  • Hauptermittler: Augusta Caligiani, Professor, Department of Food and Drugs

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • DDR-CPFA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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