Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilstedeværelse av cyklopropanfettsyrer (CPFA) i humant plasma

12. oktober 2018 oppdatert av: Daniele Del Rio, University of Parma

Tilstedeværelse av cyklopropan-fettsyrer (CPFA) i humant plasma etter CPFA-rikt kosthold

Fettsyrer som inneholder en cyklopropanring i sin struktur (CPFA) er funnet i planter, sopp, en lang rekke bakterier og nylig påvist i meieriprodukter og storfekjøtt. Lite er kjent om CPFA hos pattedyr, spesielt i menneskelig vev. Dette arbeidet tar sikte på å undersøke tilstedeværelsen av CPFA i plasma hos mennesker etter et regelmessig inntak av CPFA fra melk og ost. Et frilevende kosthold kontrollert i CPFA, hovedsakelig avledet fra Grana Padano ost og helmelk som inneholder CPFA, vil bli konsumert av 10 friske normalvektige frivillige i tre uker, etter en uke med meieriprodukter og storfekjøttbegrenset diett. Plasma fra frivillige vil bli samlet inn på 8 forskjellige tidspunkter for lipidekstraksjon, CPFA-identifikasjon og kvantifisering ved GC-MS. En foreløpig pilot in vivo akutt studie (som kun involverer 1 individ) vil bli utført for å undersøke den post-prandiale responskurven til CPFA etter en porsjon Grana Padano ost.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Syklopropanfettsyrer (CPFA), som cis-9,10-metylenoktadekansyre og cis-11,12-metylenoktadekansyrer, er uvanlige alicykliske fettsyrer som forekommer i planter, sopp eller mikroorganismer både gramnegative og grampositive. protozoer og Myriapoda. Noen artikler antyder at cyklopropanfettsyrer er involvert i bakteriell patogenesen av infeksjoner og i motstanden til noen bakteriestammer som Lactobacillus sp., Escherichia Coli, Salmonella enterica, Staphilococcus aureus og Pseudomonas overfor ulike miljøpåkjenninger som temperaturendringer, høy osmolaritet, løsemidler, sur pH og andre som tilstedeværelse av antibiotika eller tungmetaller i kulturmediet. Det er imidlertid lite dokumentert om tilstedeværelsen av CPFA hos pattedyr. Nylig ble de påvist i melk og flere meieriprodukter, i storfekjøtt, i fisk og i sopp. Våre tidligere resultater viste at de viktigste matkildene til CPFA var meieriprodukter (hovedsakelig Grana Padano ost) og storfekjøtt som nådde en konsentrasjon på 1 g/kg, mens matforedling, produksjon, krydder, gjæring og matlaging ikke påvirket CPFA innhold i de analyserte matmatrisene. Videre bør CPFA-inntak fra disse matvarene anses som kostholdsrelevant med tanke på en mulig fysiologisk effekt.

Faktisk har CPFA (hovedsakelig cyklopropanoktansyre 2-heksyl) nylig blitt identifisert i både humant serum og fettvev, noe som tyder på at disse fettsyrene absorberes effektivt og kan spille en fysiologisk rolle i menneskekroppen.

Dessuten er det rapportert at fettsyrer som inneholder cyklopropanringer har biologiske effekter på lipidmetabolisme, nyrefunksjon, betennelse og enzymaktivitet som cyklooksygenase og stearoyl-CoA-desaturase. Tidligere resultater antydet at syntesen av CPFA i mikroorganismer og i planter reguleres av ekspresjonen av CPFA-syntase, som katalyserer tilsetningen av metylengruppen fra S-adenosylmetionin til dobbeltbindingen av den umettede fettsyreforløperen. Imidlertid har dette enzymet fortsatt ikke blitt identifisert hos dyr og mennesker. Så vidt vi vet finnes det ingen informasjon i litteraturen om skjebnen til CPFA i menneskekroppen, og det er nødvendig med en grundig undersøkelse av hvordan CPFA kan metaboliseres og akkumuleres hos mennesker.

Målet med denne undersøkelsen er å bestemme CPFA-tilstedeværelse i humant plasma etter en CPFA-rik diett (med kontrollert inntak av Grana Padano ost og helmelk som inneholder CPFA). Plasma fra de frivillige vil bli samlet inn på åtte forskjellige tidspunkter for lipidekstraksjon, CPFA-identifikasjon og kvantifisering ved GC-MS. En foreløpig pilot in vivo akuttstudie vil bli utført (som kun involverer 1 individ) for å undersøke den post-prandiale responskurven til CPFA etter en porsjon Grana Padano-ost.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Parma, Italia, 43125
        • Department of Food and Drugs, University of Parma

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- BMI 19-29 (kg/m2)

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet og amming
  • gastrointestinale lidelser
  • metabolske sykdommer
  • legemidler og kosttilskudd som forstyrrer lipidmetabolismen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CPFA-rikt kosthold
Gratis levende diett kontrollert i CPFA-inntak
Daglig inntak av Grana Padano ost (50 g) og helmelk (250 ml) i 3 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CPFA plasmakonsentrasjon
Tidsramme: Fastende CPFA-plasmakonsentrasjon [tid -7 dager, tid 0 (etter 1 uke med CPFA-begrenset diett), tid 3, 6, 9, 12, 15, 18 dager]
Fastende konsentrasjon av CPFA
Fastende CPFA-plasmakonsentrasjon [tid -7 dager, tid 0 (etter 1 uke med CPFA-begrenset diett), tid 3, 6, 9, 12, 15, 18 dager]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniele Del Rio, Professor, Department of Food and Drugs
  • Hovedetterforsker: Augusta Caligiani, Professor, Department of Food and Drugs

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

28. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

28. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DDR-CPFA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere