Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilstedeværelse af cyklopropan fedtsyrer (CPFA) i humant plasma

12. oktober 2018 opdateret af: Daniele Del Rio, University of Parma

Tilstedeværelse af cyklopropan fedtsyrer (CPFA) i humant plasma efter CPFA-rig kost

Fedtsyrer, der indeholder en cyclopropanring i deres struktur (CPFA), er blevet fundet i planter, svampe, en lang række bakterier og for nylig påvist i mejeriprodukter og kvægkød. Lidt er kendt om CPFA hos pattedyr, især i humant væv. Dette arbejde sigter på at undersøge tilstedeværelsen af ​​CPFA i plasma hos mennesker efter et regelmæssigt forbrug af CPFA fra mælk og ost. En fri levende diæt kontrolleret i CPFA, hovedsageligt afledt af Grana Padano ost og sødmælk indeholdende CPFA, vil blive indtaget af 10 sunde normalvægtige frivillige i tre uger, efter en uges mejeriprodukter og oksekødsbegrænset diæt. Plasma fra frivillige vil blive indsamlet på 8 forskellige tidspunkter for lipidekstraktion, CPFA-identifikation og kvantificering ved GC-MS. En foreløbig pilot in vivo akut undersøgelse (der kun involverer 1 forsøgsperson) vil blive udført for at undersøge den post-prandiale responskurve for CPFA efter en portion Grana Padano ost.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cyclopropan-fedtsyrer (CPFA), som cis-9,10-methylenoctadecansyre og cis-11,12-methylenoctadecansyrer, er usædvanlige alicykliske fedtsyrer, som forekommer i planter, svampe eller mikroorganismer, både Gram-negative og Gram-positive samt protozoer og Myriapoda. Nogle artikler tyder på, at cyclopropanfedtsyrer er involveret i den bakterielle patogenese af infektioner og i modstanden af ​​nogle bakteriestammer som Lactobacillus sp., Escherichia Coli, Salmonella enterica, Staphilococcus aureus og Pseudomonas over for forskellige miljøbelastninger såsom temperaturændringer, høj osmolaritet, opløsningsmidler, sur pH og andre som tilstedeværelsen af ​​antibiotika eller tungmetaller i dyrkningsmediet. Der er imidlertid ikke dokumenteret meget om tilstedeværelsen af ​​CPFA hos pattedyr. For nylig blev de påvist i mælk og adskillige mejeriprodukter, i kvægkød, i fisk og i svampe. Vores tidligere resultater viste, at de vigtigste fødevarekilder til CPFA var mejeriprodukter (hovedsageligt Grana Padano ost) og oksekød, der nåede en koncentration på 1 g/kg, mens fødevareforarbejdning, fremstilling, krydderitrin, gæring samt tilberedning ikke påvirkede CPFA indhold i de analyserede fødevarematricer. Endvidere bør CPFA-indtag fra disse fødevarer anses for diætrelevant i lyset af en mulig fysiologisk effekt.

Faktisk er CPFA (hovedsageligt cyclopropaneoctansyre 2-hexyl) for nylig blevet identificeret i både humant serum og fedtvæv, hvilket tyder på, at disse fedtsyrer absorberes effektivt og kan spille en fysiologisk rolle i den menneskelige krop.

Desuden er fedtsyrer indeholdende cyclopropanringe blevet rapporteret at udøve biologiske virkninger på lipidmetabolisme, nyrefunktion, inflammation og enzymaktivitet som cyclooxygenase og stearoyl-CoA-desaturase. Tidligere resultater antydede, at syntesen af ​​CPFA i mikroorganismer og i planter reguleres af ekspressionen af ​​CPFA-syntase, som katalyserer tilsætningen af ​​methylengruppen fra S-adenosylmethionin til dobbeltbinding af den umættede fedtsyreprecursor. Imidlertid er dette enzym stadig ikke blevet identificeret hos dyr og mennesker. Så vidt vi ved, er der ingen information til stede i litteraturen om CPFA's skæbne i den menneskelige krop, og der er behov for en grundig undersøgelse af, hvordan CPFA kan metaboliseres og ophobes i mennesker.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme tilstedeværelsen af ​​CPFA i humant plasma efter en CPFA-rig diæt (med kontrolleret indtagelse af Grana Padano ost og sødmælk indeholdende CPFA). Plasma fra de frivillige vil blive indsamlet på otte forskellige tidspunkter for lipidekstraktion, CPFA-identifikation og kvantificering ved GC-MS. En foreløbig pilot in vivo akut undersøgelse vil blive udført (med kun 1 forsøgsperson) for at undersøge den post-prandiale responskurve for CPFA efter en portion Grana Padano ost.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Parma, Italien, 43125
        • Department of Food and Drugs, University of Parma

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- BMI 19-29 (kg/m2)

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet og amning
  • gastrointestinale lidelser
  • stofskiftesygdomme
  • medicin og kosttilskud, der forstyrrer lipidmetabolismen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CPFA-rig kost
Fri levende diæt kontrolleret i CPFA-indtag
Dagligt forbrug af Grana Padano ost (50 g) og sødmælk (250 ml) i 3 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CPFA plasmakoncentration
Tidsramme: Fastende CPFA plasmakoncentration [tid -7 dage, tid 0 (efter 1 uges CPFA begrænset diæt), tid 3, 6, 9, 12, 15, 18 dage]
Fastende koncentration af CPFA
Fastende CPFA plasmakoncentration [tid -7 dage, tid 0 (efter 1 uges CPFA begrænset diæt), tid 3, 6, 9, 12, 15, 18 dage]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniele Del Rio, Professor, Department of Food and Drugs
  • Ledende efterforsker: Augusta Caligiani, Professor, Department of Food and Drugs

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

28. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

2. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DDR-CPFA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner