Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obecność cyklopropanowych kwasów tłuszczowych (CPFA) w ludzkim osoczu

12 października 2018 zaktualizowane przez: Daniele Del Rio, University of Parma

Obecność cyklopropanowych kwasów tłuszczowych (CPFA) w ludzkim osoczu po diecie bogatej w CPFA

Kwasy tłuszczowe zawierające w swojej strukturze pierścień cyklopropanowy (CPFA) znaleziono w roślinach, grzybach, wielu różnych bakteriach, a ostatnio w produktach mlecznych i mięsie wołowym. Niewiele wiadomo o CPFA u ssaków, zwłaszcza w tkankach ludzkich. Niniejsza praca ma na celu zbadanie obecności CPFA w osoczu ludzi po regularnym spożyciu CPFA z mleka i sera. Dieta wolnożyjąca kontrolowana w CPFA, pochodząca głównie z sera Grana Padano i pełnego mleka zawierającego CPFA, będzie spożywana przez 10 zdrowych ochotników o normalnej masie ciała przez trzy tygodnie, po tygodniu diety z ograniczeniem produktów mlecznych i mięsa wołowego. Osocze ochotników zostanie pobrane w 8 różnych punktach czasowych w celu ekstrakcji lipidów, identyfikacji CPFA i oznaczenia ilościowego metodą GC-MS. Wstępne pilotażowe badanie ostre in vivo (z udziałem tylko 1 osoby) zostanie przeprowadzone w celu zbadania krzywej odpowiedzi poposiłkowej CPFA po porcji sera Grana Padano.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cyklopropanowe kwasy tłuszczowe (CPFA), jako kwasy cis-9,10-metylenooktadekanowy i cis-11,12-metylenooktadekanowy, są niezwykłymi alicyklicznymi kwasami tłuszczowymi występującymi w roślinach, grzybach lub mikroorganizmach, zarówno Gram-ujemnych, jak i Gram-dodatnich, jak również pierwotniaki i myriapody. Niektóre prace sugerują, że cyklopropanowe kwasy tłuszczowe biorą udział w bakteryjnej patogenezie infekcji oraz w odporności niektórych szczepów bakteryjnych, takich jak Lactobacillus sp., Escherichia Coli, Salmonella enterica, Staphilococcus aureus i Pseudomonas, na różne stresy środowiskowe, takie jak zmiany temperatury, wysoka osmolarność, rozpuszczalniki, kwaśne pH i inne jak obecność antybiotyków lub metali ciężkich w pożywce hodowlanej. Jednak niewiele jest udokumentowanych na temat obecności CPFA u ssaków. Ostatnio wykryto je w mleku i kilku produktach mlecznych, w mięsie wołowym, rybach i grzybach. Nasze poprzednie wyniki pokazały, że najważniejszymi źródłami CPFA w pożywieniu były produkty mleczne (głównie ser Grana Padano) i mięso wołowe osiągające stężenie rzędu 1g/kg, podczas gdy przetwarzanie żywności, produkcja, etapy przyprawiania, fermentacja oraz gotowanie nie miały wpływu na CPFA zawartość w analizowanych matrycach żywnościowych. Ponadto spożycie CPFA z tych środków spożywczych należy uznać za dietetyczne ze względu na możliwy efekt fizjologiczny.

W rzeczywistości CPFA (głównie 2-heksylo kwasu cyklopropanooktanowego) zostały ostatnio zidentyfikowane zarówno w ludzkiej surowicy, jak i tkance tłuszczowej, co sugeruje, że te kwasy tłuszczowe są skutecznie wchłaniane i mogą odgrywać fizjologiczną rolę w organizmie człowieka.

Ponadto doniesiono, że kwasy tłuszczowe zawierające pierścienie cyklopropanowe wywierają biologiczny wpływ na metabolizm lipidów, czynność nerek, stan zapalny i aktywność enzymów, takich jak cyklooksygenaza i desaturaza stearoilo-CoA. Wcześniejsze wyniki sugerowały, że synteza CPFA w mikroorganizmach i roślinach jest regulowana przez ekspresję syntazy CPFA, która katalizuje dodanie grupy metylenowej z S-adenozylometioniny do podwójnego wiązania prekursora nienasyconych kwasów tłuszczowych. Jednak ten enzym nadal nie został zidentyfikowany u zwierząt i ludzi. Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, w literaturze nie ma żadnych informacji na temat losów CPFA w organizmie człowieka i potrzebne jest dokładne zbadanie, w jaki sposób CPFA może być metabolizowany i gromadzony u ludzi.

Celem pracy jest określenie obecności CPFA w osoczu człowieka po diecie bogatej w CPFA (z kontrolowanym spożyciem sera Grana Padano i pełnego mleka zawierającego CPFA). Osocze ochotników zostanie pobrane w ośmiu różnych punktach czasowych w celu ekstrakcji lipidów, identyfikacji CPFA i oznaczenia ilościowego metodą GC-MS. Przeprowadzone zostanie wstępne pilotażowe badanie ostre in vivo (z udziałem tylko 1 osoby) w celu zbadania krzywej odpowiedzi poposiłkowej CPFA po porcji sera Grana Padano.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Parma, Włochy, 43125
        • Department of Food and Drugs, University of Parma

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- BMI 19-29 (kg/m2)

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża i laktacja
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
  • choroby metaboliczne
  • leki i suplementy diety zaburzające metabolizm lipidów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dieta bogata w CPFA
Dieta wolnożyjąca kontrolowana pod względem spożycia CPFA
Dzienne spożycie sera Grana Padano (50 g) i pełnego mleka (250 ml) przez 3 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie CPFA w osoczu
Ramy czasowe: Stężenie CPFA w osoczu na czczo [czas -7 dni, czas 0 (po 1 tygodniu diety z ograniczeniem CPFA), czas 3, 6, 9, 12, 15, 18 dni]
Stężenie CPFA na czczo
Stężenie CPFA w osoczu na czczo [czas -7 dni, czas 0 (po 1 tygodniu diety z ograniczeniem CPFA), czas 3, 6, 9, 12, 15, 18 dni]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniele Del Rio, Professor, Department of Food and Drugs
  • Główny śledczy: Augusta Caligiani, Professor, Department of Food and Drugs

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DDR-CPFA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj