Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přítomnost cyklopropanových mastných kyselin (CPFA) v lidské plazmě

12. října 2018 aktualizováno: Daniele Del Rio, University of Parma

Přítomnost cyklopropanových mastných kyselin (CPFA) v lidské plazmě po dietě bohaté na CPFA

Mastné kyseliny obsahující ve své struktuře cyklopropanový kruh (CPFA) byly nalezeny v rostlinách, houbách, široké škále bakterií a nedávno byly zjištěny v mléčných výrobcích a hovězím mase. O CPFA u savců, zejména v lidských tkáních, je známo jen málo. Tato práce se zaměřuje na zkoumání přítomnosti CPFA v plazmě lidí po pravidelné konzumaci CPFA z mléka a sýrů. Volně žijící strava kontrolovaná CPFA, pocházející především ze sýra Grana Padano a plnotučného mléka obsahujícího CPFA, bude konzumována 10 zdravými dobrovolníky s normální hmotností po dobu tří týdnů, po jednom týdnu mléčných výrobků a diety s omezením hovězího masa. Plazma dobrovolníků bude odebrána v 8 různých časových bodech pro extrakci lipidů, identifikaci CPFA a kvantifikaci pomocí GC-MS. Bude provedena předběžná pilotní akutní studie in vivo (zahrnující pouze 1 subjekt) pro zkoumání křivky postprandiální odezvy CPFA po porci sýra Grana Padano.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Cyklopropanové mastné kyseliny (CPFA), jako kyseliny cis-9,10-methylenoktadekanové a cis-11,12-methylenoktadekanové, jsou neobvyklé alicyklické mastné kyseliny, které se vyskytují v rostlinách, houbách nebo mikroorganismech jak gramnegativních, tak grampozitivních. prvoci a Myriapoda. Některé práce naznačují, že mastné kyseliny cyklopropanu se podílejí na bakteriální patogenezi infekcí a na odolnosti některých bakteriálních kmenů, jako jsou Lactobacillus sp., Escherichia Coli, Salmonella enterica, Staphilococcus aureus a Pseudomonas vůči různým environmentálním stresům, jako jsou změny teploty, vysoká osmolarita, rozpouštědla, kyselé pH a další jako přítomnost antibiotik nebo těžkých kovů v kultivačním médiu. O přítomnosti CPFA u savců je však zdokumentováno jen málo. Nedávno byly zjištěny v mléce a několika mléčných výrobcích, v hovězím mase, v rybách a v houbách. Naše předchozí výsledky ukázaly, že nejdůležitějšími potravinovými zdroji CPFA byly mléčné výrobky (hlavně sýr Grana Padano) a hovězí maso dosahující koncentrace 1g/kg řádu, zatímco zpracování potravin, výroba, kořenící kroky, fermentace ani vaření neovlivnily CPFA. obsah v analyzovaných potravinových matricích. Kromě toho by příjem CPFA z těchto potravin měl být považován za dieteticky relevantní s ohledem na možný fyziologický účinek.

Ve skutečnosti byly CPFA (hlavně 2-hexyl cyklopropanoktanové kyseliny) nedávno identifikovány jak v lidském séru, tak v tukové tkáni, což naznačuje, že tyto mastné kyseliny jsou účinně absorbovány a mohou hrát fyziologickou roli v lidském těle.

Kromě toho bylo popsáno, že mastné kyseliny obsahující cyklopropanové kruhy mají biologické účinky na metabolismus lipidů, funkci ledvin, záněty a aktivitu enzymů jako cyklooxygenáza a stearoyl-CoA desaturáza. Předchozí výsledky naznačovaly, že syntéza CPFA v mikroorganismech a v rostlinách je regulována expresí CPFA syntázy, která katalyzuje adici methylenové skupiny z S-adenosylmethioninu na dvojnou vazbu prekurzoru nenasycených mastných kyselin. Tento enzym však dosud nebyl identifikován u zvířat a lidí. Podle našich nejlepších znalostí nejsou v literatuře přítomny žádné informace o osudu CPFA v lidském těle a je zapotřebí důkladné prozkoumání toho, jak může být CPFA metabolizován a akumulován u lidí.

Cílem tohoto výzkumu je stanovit přítomnost CPFA v lidské plazmě po dietě bohaté na CPFA (s kontrolovaným příjmem sýra Grana Padano a plnotučného mléka obsahujícího CPFA). Plazma dobrovolníků bude odebrána v osmi různých časových bodech pro extrakci lipidů, identifikaci CPFA a kvantifikaci pomocí GC-MS. Bude provedena předběžná pilotní akutní studie in vivo (zahrnující pouze 1 subjekt) pro zkoumání křivky postprandiální odezvy CPFA po porci sýra Grana Padano.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Parma, Itálie, 43125
        • Department of Food and Drugs, University of Parma

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- BMI 19-29 (kg/m2)

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství a kojení
  • gastrointestinální poruchy
  • metabolická onemocnění
  • léky a doplňky stravy narušující metabolismus lipidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dieta bohatá na CPFA
Volná živá strava kontrolovaná v příjmu CPFA
Denní konzumace sýra Grana Padano (50 g) a plnotučného mléka (250 ml) po dobu 3 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatická koncentrace CPFA
Časové okno: Plazmatická koncentrace CPFA nalačno [čas -7 dní, čas 0 (po 1 týdnu omezené diety CPFA), čas 3, 6, 9, 12, 15, 18 dní]
Koncentrace CPFA nalačno
Plazmatická koncentrace CPFA nalačno [čas -7 dní, čas 0 (po 1 týdnu omezené diety CPFA), čas 3, 6, 9, 12, 15, 18 dní]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniele Del Rio, Professor, Department of Food and Drugs
  • Vrchní vyšetřovatel: Augusta Caligiani, Professor, Department of Food and Drugs

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

28. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

28. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DDR-CPFA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit