パーキンソン病の歩行バイオメカニクスに対するオステオパシー整体治療（OMT）の効果 ((OMT/PD))

この研究で提案された全体的なデザインは、無作為化、プラセボ対照、単盲検対照試験です。 この発達研究では、データが収集され、介入群 (標準治療 (SOC) と組み合わせた 6 週間の OMT 介入とライトタッチ コンパレータ群 (6-週の軽いタッチと SOC を組み合わせたもの) 対非介入コントロール アーム (SOC のみ)。 前のセクションで述べたように、歩行とバランスの臨床的に有意な改善を想定した検出力分析は、この中程度の効果サイズを検出するには、条件ごとに 90 人の完了者で十分であることを示しています。 この目的を達成するために、調査員は合計 108 人の参加者 (条件ごとに 36 人) を募集することにより、約 20% のドロップアウト率を可能にするために過度に募集します。 PDの標準治療と比較したOMTの利点は、この研究で検討されているものであり、有益であることが示されれば、手術を利用する可能性のある標準治療よりも侵襲性が低く、副作用が少ない可能性があります.

無作為化は、ベースライン テスト セッションの後に行われます。 個人は、コンピューター生成のランダム化アルゴリズムを使用して 3 つの治療群のいずれかにランダムに割り当てられます。このアルゴリズムは、3 および 6 の変数ブロックでグループ割り当てを決定し、性別によって層別化されます。 評価セッションを完了した研究スタッフは、治療条件について未経験のままです。 すべての研究スタッフは、研究開始前に CITI 認定を受けます。

6 OMT とライトタッチ コンパレータ アーム セッションは、UCSD EPARC オフィスまたはオステオパシー センター サンディエゴで実施されます。

OMT介入アーム。 SOC に加えて、OMT アームに割り当てられた参加者は、6 週間、週 30 分の OMT を受け取ります。 Wells et al., (1999) によって使用された OMT 手順の先例に従い、プロバイダーは次の 14 のオステオパシー手順を実行します。 2) 胸椎へのアクティブな筋膜ストレッチ。 3) occipito-atlanto リリース。 4) 頸椎の移動; 5) 頸椎の筋肉エネルギー技術; 6) スペンサー法を肩に両側に適用。 7) 前腕の回外/回内; 8) 手首の回旋; 9) 仙腸関節のギャップ; 10) 下肢の内転筋に適用されるマッスル エネルギー テクニック。 11) 大腰筋エネルギー技術; 12) ハムストリング マッスル エネルギー テクニック。 13) 足首に適用される調音技術。 14) と背屈と底屈で足首に適用される筋肉エネルギー技術。 これらの OMT 手順はすべて、標準的な OMT の実践で使用され、一般的に穏やかな非突き操作です。 さらに、各被験者は、静脈洞技術と第 4 脳室 (CV-4) の圧迫を強調する頭蓋評価と治療を受けます。 Wells らの研究で評価および治療された 14 の領域を超えた CV-4 の追加は、CV-4 が睡眠潜伏期に影響を与え、筋肉の交感神経活動が脳の酸素レベルおよびアルファリズムに影響を与えることを示した研究を反映しています。 静脈洞技術の利用は、ウィリス動脈輪への血流を増加させる効果とキング博士のパイロット研究に基づいています。 筋膜およびその他の適切な OMT 手順は、神経筋骨格系全体に向けられており、一般的に姿勢のバランスと可動域に利益をもたらします。 高速、低振幅技術による脊髄損傷または椎骨動脈解離のまれなリスクを考えると、これらはこのプロトコルでは利用されません。 OMT介入を受けている参加者は、現在の標準的なケアを継続します。

コンパレータ アーム (ライト タッチ) : ライト タッチ コンパレータ アームに割り当てられた参加者は、30 分間のライト タッチ手順を受けます。 ライト タッチ アームの手順は、ノース テキサス慢性腰痛試験で確立された方法論から採用されており、PI によって過去に何度も比較アームとして成功裏に使用されてきました (例: OSTEPAThic 試験)。 軽いタッチを受けるように割り当てられた被験者は、OMT を受ける被験者と同様の位置で治療されます。 ライトタッチは、時間、注意、物理的接触を適切に制御するために、15以上の解剖学的領域のそれぞれを約1分半から2分間ターゲットにします. 軽いタッチの手の配置は、OMT プロトコルで接触される体の同じ領域上で行われますが、意味のある性質の動き (治療効果がある可能性のある可動域テストなど) は実質的に含まれません。 被験者は手の接触、軽いタッチを感じますが、オペレーターが口頭または手の動きで治療の意図を表明することはありません。 オペレーターの手は、OMT プロトコルで接触する領域に配置されますが、正確な配置は、実際の OMT 手順から離れています。 軽いタッチの意図は、PD の歩行とバ​​ランス機能障害の治療可能な領域を回避することを目的として、意図的に減少した大きさの手動力を適用し、その結果、治療効果の可能性を最小限に抑えることです。

標準治療 (SOC) のみ。 被験者は通常のケアを継続し、研究参加の過程で4回の評価セッションのみUCSDを訪れます。

4 週間のフォローアップ評価訪問の後、ライトタッチまたは SOC アームに割り当てられたすべての参加者は、必要に応じて 6 週間の OMT を受ける機会が提供されます。