파킨슨병에서 Osteopathic Manipulative Treatment (OMT)가 보행 생체역학에 미치는 영향 ((OMT/PD))

이 연구에서 제안된 전체 디자인은 무작위, 위약 통제, 단일 맹검 통제 시험입니다. 데이터는 이 발달 연구에서 수집되어 개입군(표준 치료(SOC)과 결합된 6주 OMT 개입 대 가벼운 터치 비교군(6- SOC와 결합된 주간 가벼운 터치) 대 비개입 컨트롤 암(SOC 단독). 이전 섹션에서 언급한 바와 같이, 보행 및 균형에서 임상적으로 상당한 개선을 가정하는 전력 분석은 조건당 90개의 완료자가 이 중간 효과 크기를 탐지하기에 충분할 것임을 나타냅니다. 이 목표를 달성하기 위해 조사관은 총 108명의 참가자(조건당 36명)를 모집하여 ~20%의 탈락률을 허용하도록 초과 모집합니다. PD에 대한 표준 치료와 비교하여 OMT의 이점은 이 연구에서 조사되고 있으며 유익한 것으로 나타나면 수술을 활용할 수 있는 표준 치료보다 부작용이 적고 덜 침습적일 수 있습니다.

무작위 배정은 기본 테스트 세션 후에 발생합니다. 개인은 3 및 6의 변수 블록에서 그룹 할당을 결정하고 성별로 계층화되는 컴퓨터 생성 무작위화 알고리즘을 사용하여 세 가지 치료 부문 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 평가 세션을 완료한 연구 직원은 치료 조건에 순진한 상태로 남을 것입니다. 모든 연구 직원은 연구 시작 전에 CITI 인증을 받습니다.

6 OMT 및 가벼운 터치 비교기 팔 세션은 UCSD EPARC 사무실 또는 Osteopathic Center San Diego에서 관리됩니다.

OMT 중재 팔. SOC와 함께 OMT 암에 할당된 참가자는 6주 동안 매주 30분의 OMT를 받게 됩니다. Wells 등(1999)이 사용한 OMT 절차의 선례에 따라 제공자는 다음 14가지 정골 요법 절차를 수행합니다. 2) 흉추에 대한 활성 근막 스트레칭; 3) occipito-atlanto 방출; 4) 경추의 병진; 5) 경추의 근육 에너지 기술; 6) 양쪽 어깨에 적용되는 스펜서 기법; 7) 팔뚝의 외전/내전; 8) 손목 둘레; 9) 천골 관절 간극; 10)하지의 내전근에 적용되는 근육 에너지 기술; 11) 요근 에너지 기법; 12) 햄스트링 근육 에너지 기술; 13) 발목에 적용되는 조음 기술; 14) 배측굴곡과 저측굴곡에서 발목에 적용되는 근에너지기법. 이러한 모든 OMT 절차는 표준 OMT 진료에 사용되며 일반적으로 부드럽게 움직이지 않는 조작입니다. 또한, 각 피험자는 정맥동 기법과 제4뇌실 압박(CV-4)을 강조하는 두개골 평가 및 치료를 받게 됩니다. Wells 등의 연구에서 평가하고 치료한 14개 영역 외에 CV-4를 추가한 것은 CV-4가 수면 잠복기에 미치는 영향과 근육 교감 신경 활동이 뇌 산소 수준과 알파 리듬에 미치는 영향을 보여준 연구를 반영합니다. 정맥동 기술의 활용은 Willis와 Dr. King의 파일럿 작업에 대한 혈류 증가에 미치는 영향을 기반으로 합니다. 근막 및 기타 적절한 OMT 절차는 전체 신경근골격 시스템을 대상으로 하며 일반적으로 자세 균형과 운동 범위에 도움이 됩니다. 고속, 저진폭 기술을 사용한 척수 손상 또는 척추 동맥 해부의 드문 위험을 감안할 때 이러한 프로토콜은 이 프로토콜에서 활용되지 않습니다. OMT 중재를 받는 참여자는 현재 치료 표준을 계속 유지합니다.

비교기 팔(가벼운 터치): 가벼운 터치 비교기 팔에 할당된 참가자는 신뢰할 수 있지만 최소한의 효과가 있도록 설계된 가벼운 터치 절차를 30분 동안 받습니다. 가벼운 터치 팔에 대한 절차는 North Texas Chronic Low Back Pain Trial에서 확립된 방법론에서 채택되었으며 PI는 과거에 여러 번 비교 팔로 성공적으로 사용했습니다(예: OSTEPAThic Trial). 가벼운 터치를 받도록 지정된 피험자는 OMT를 받는 피험자와 유사한 자세로 치료를 받게 됩니다. 가벼운 터치는 약 1분 30초에서 2분 동안 각각의 15개 이상의 해부학적 영역을 대상으로 하여 시간, 주의 및 신체 접촉을 적절하게 제어합니다. 가벼운 접촉 손 배치는 OMT 프로토콜에서 접촉하는 신체의 동일한 영역에 걸쳐 있지만 치료 효과를 가질 수 있는 동작 범위 테스트와 같은 의미 있는 성격의 동작은 거의 포함하지 않습니다. 피험자는 손 접촉, 가벼운 터치를 느낄 것이지만 조작자가 구두 또는 손 동작으로 표현한 치료 의도는 없습니다. 운영자의 손은 OMT 프로토콜에서 접촉하는 영역에 배치되지만 정확한 배치는 실제 OMT 절차에서 벗어나 떨어져 있습니다. 가벼운 터치의 의도는 PD의 보행 및 균형 기능 장애와 관련된 신체 기능 장애의 치료 가능한 영역을 피하고 결과적으로 치료 효과의 가능성을 최소화하기 위해 의도적으로 감소된 크기의 수동 힘을 적용하는 것입니다.

표준 치료(SOC) 전용. 피험자는 평소 치료를 계속하고 연구 참여 과정 동안 4회 평가 세션 동안만 UCSD를 방문합니다.

4주간의 후속 평가 방문 후 가벼운 터치 또는 SOC 팔에 할당된 모든 참가자는 원하는 경우 6주간의 OMT를 받을 수 있는 기회가 제공됩니다.