Efeitos do tratamento manipulativo osteopático (OMT) na biomecânica da marcha na doença de Parkinson ((OMT/PD))

O desenho geral proposto neste estudo é um estudo randomizado, controlado por placebo, controlado por um único cego. Os dados serão coletados neste estudo de desenvolvimento para avaliar possíveis diferenças na marcha, equilíbrio e qualidade de vida dos pacientes no braço de intervenção (intervenção OMT de 6 semanas juntamente com o padrão de atendimento (SOC) versus o braço comparador de toque leve (6-semana toque leve semanal acoplado com SOC) versus o braço de controle sem intervenção (somente SOC). Conforme observado na seção anterior, as análises de potência assumindo uma melhora clinicamente significativa na marcha e no equilíbrio indicam que 90 participantes por condição serão suficientes para detectar esse tamanho de efeito médio. Para atingir esse objetivo, os investigadores recrutarão em excesso para permitir uma taxa de desistência de aproximadamente 20%, recrutando um total de 108 participantes (36 por condição). O benefício da OMT em comparação com o tratamento padrão para DP é o que está sendo examinado neste estudo e, se for benéfico, pode ser menos invasivo com menos efeitos colaterais do que o tratamento padrão que pode utilizar cirurgia.

A randomização ocorrerá após a sessão de teste de linha de base. Os indivíduos serão atribuídos aleatoriamente a um dos três braços de tratamento usando um algoritmo de randomização gerado por computador que determinará a atribuição de grupos em blocos variáveis ​​de 3 e 6 e estratificados por sexo. A equipe do estudo que concluir as sessões de avaliação permanecerá ingênua à condição de tratamento. Todos os funcionários do estudo serão certificados pelo CITI antes do início do estudo.

As sessões de braço comparador de 6 OMT e de toque leve serão administradas nos escritórios da UCSD EPARC ou no Osteopathic Center San Diego.

Braço de intervenção OMT. Juntamente com o SOC, os participantes designados para o braço OMT receberão 30 minutos de OMT por semana durante 6 semanas. Seguindo o precedente dos procedimentos OMT usados ​​por Wells et al., (1999), o provedor realizará os 14 procedimentos osteopáticos a seguir: 1) translação lateral (e ântero-posterior) das vértebras na coluna torácica/lombar; 2) alongamento miofascial ativo para a coluna torácica; 3) liberação occipito-atlanto; 4) translação da coluna cervical; 5) técnicas de energia muscular da coluna cervical; 6) Técnica de Spencer aplicada no ombro bilateralmente; 7) supinação/pronação do antebraço; 8) circundução do punho; 9) gap da articulação sacroilíaca; 10) técnica de energia muscular aplicada aos músculos adutores da extremidade inferior; 11) técnica de energia do músculo psoas; 12) técnica de energia muscular isquiotibiais; 13) técnica articulatória aplicada ao tornozelo; 14) e técnica de energia muscular aplicada ao tornozelo em dorsi e flexão plantar. Todos esses procedimentos OMT são usados ​​na prática OMT padrão e são manobras suaves sem impulso em geral. Além disso, cada sujeito receberá avaliação craniana e tratamento enfatizando as técnicas do seio venoso e a compressão do quarto ventrículo (CV-4). A adição do CV-4 além das 14 áreas avaliadas e tratadas no estudo de Wells et al reflete a pesquisa que mostrou o impacto do CV-4 na latência do sono e o impacto da atividade simpática muscular nos níveis de oxigênio cerebral, bem como no ritmo alfa. A utilização da técnica do seio venoso baseia-se em seu impacto no aumento do fluxo sanguíneo para o círculo do trabalho piloto de Willis e Dr. King. Os procedimentos miofasciais e outros procedimentos OMT apropriados são direcionados a todo o sistema neuromusculoesquelético e beneficiam o equilíbrio postural e a amplitude de movimento em geral. Dado o risco raro de lesão da medula espinhal ou dissecção da artéria vertebral com técnicas de alta velocidade e baixa amplitude, elas não serão utilizadas neste protocolo. Os participantes submetidos à intervenção OMT continuarão com seu padrão atual de atendimento.

Braço comparador (toque leve): Os participantes designados para o braço comparador de toque leve receberão 30 minutos de procedimentos de toque leve projetados para serem confiáveis, mas minimamente eficazes. Os procedimentos para o braço de toque leve são adaptados da metodologia estabelecida no North Texas Chronic Low Back Pain Trial e foram usados ​​com sucesso pelo PI como um braço comparador inúmeras vezes no passado (por exemplo, no OSTEPAThic Trial). Os assuntos designados para receber toque leve serão tratados em posições semelhantes aos assuntos que recebem OMT. O toque leve terá como alvo cada uma das mais de 15 regiões anatômicas por aproximadamente 1 ½ a 2 minutos cada para controlar adequadamente o tempo, a atenção e o contato físico. A colocação das mãos com toque leve será sobre as mesmas áreas do corpo contatadas no protocolo OMT, mas não envolve praticamente nenhum movimento de natureza significativa, como um teste de amplitude de movimento que pode ter efeito terapêutico. O sujeito sentirá o contato da mão, um toque leve, mas nenhuma intenção de tratamento expressa pelo operador verbalmente ou por movimento da mão. Enquanto as mãos do operador serão posicionadas em áreas contatadas no protocolo OMT, o posicionamento preciso estará fora, longe dos procedimentos OMT reais. A intenção do toque leve é ​​aplicar forças manuais de magnitude diminuída propositadamente para evitar áreas tratáveis ​​de disfunção somática relativas à disfunção da marcha e do equilíbrio na DP e, consequentemente, minimizar a probabilidade de qualquer efeito terapêutico.

Somente padrão de atendimento (SOC). Os sujeitos continuarão seus cuidados habituais e visitarão a UCSD apenas para as 4 sessões de avaliação, durante o curso de participação no estudo.

Após a visita de avaliação de acompanhamento de 4 semanas, todos os participantes designados para toque leve ou braços SOC terão a oportunidade de receber 6 semanas de OMT, se assim o desejarem.