Effets du traitement manipulatif ostéopathique (OMT) sur la biomécanique de la marche dans la maladie de Parkinson ((OMT/PD))

La conception globale proposée dans cette étude est un essai contrôlé randomisé, contrôlé par placebo et à simple insu. Les données seront recueillies dans cette étude de développement pour évaluer les différences potentielles dans la démarche, l'équilibre et la qualité de vie des patients dans le bras d'intervention (intervention OMT de 6 semaines couplée à la norme de soins (SOC) par rapport au bras comparateur de toucher léger (6- toucher léger de la semaine couplé à SOC) par rapport au bras témoin sans intervention (SOC seul). Comme indiqué dans la section précédente, les analyses de puissance supposant une amélioration cliniquement significative de la marche et de l'équilibre indiquent que 90 finissants par condition seront suffisants pour détecter cette taille d'effet moyenne. Pour atteindre cet objectif, les enquêteurs procéderont à un sur-recrutement pour permettre un taux d'abandon d'environ 20 % en recrutant un total de 108 participants (36 par condition). L'avantage de l'OMT par rapport aux soins standard pour la MP est ce qui est examiné dans cette étude et s'il s'avère bénéfique, il peut être moins invasif avec moins d'effets secondaires que les soins standard qui peuvent utiliser la chirurgie.

La randomisation aura lieu après la session de test de base. Les individus seront assignés au hasard à l'un des trois bras de traitement à l'aide d'un algorithme de randomisation généré par ordinateur qui déterminera l'affectation des groupes dans des blocs variables de 3 et 6 et stratifiés par sexe. Le personnel de l'étude qui termine les séances d'évaluation restera naïf à l'état de traitement. Tout le personnel de l'étude sera certifié CITI avant le début de l'étude.

Les 6 séances d'OMT et les séances de bras comparateur au toucher léger seront administrées dans les bureaux de l'UCSD EPARC ou au Osteopathic Center San Diego.

Bras d'intervention OMT. En plus du SOC, les participants affectés au bras OMT recevront 30 minutes d'OMT par semaine pendant 6 semaines. Suivant le précédent des procédures OMT utilisées par Wells et al., (1999), le prestataire effectuera les 14 procédures ostéopathiques suivantes 1) translation latérale (et antéropostérieure) des vertèbres de la colonne thoracique/lombaire ; 2) étirement myofascial actif vers la colonne vertébrale thoracique ; 3) libération occipito-atlantique ; 4) translation de la colonne cervicale ; 5) techniques énergétiques musculaires du rachis cervical; 6) Technique de Spencer appliquée bilatéralement à l'épaule ; 7) supination/pronation de l'avant-bras ; 8) circumduction du poignet ; 9) espacement de l'articulation sacro-iliaque ; 10) technique d'énergie musculaire appliquée aux muscles adducteurs du membre inférieur ; 11) technique énergétique du muscle psoas; 12) technique d'énergie musculaire des ischio-jambiers ; 13) technique articulatoire appliquée à la cheville ; 14) et technique énergétique musculaire appliquée à la cheville en flexion dorsale et plantaire. Toutes ces procédures OMT sont utilisées dans la pratique OMT standard et sont en général des manœuvres douces sans poussée. De plus, chaque sujet recevra une évaluation crânienne et un traitement mettant l'accent sur les techniques du sinus veineux et la compression du quatrième ventricule (CV-4). L'ajout du CV-4 au-delà des 14 zones évaluées et traitées dans l'étude de Wells et al reflète les recherches qui ont montré l'impact du CV-4 sur la latence du sommeil et l'impact de l'activité sympathique musculaire sur les niveaux d'oxygène du cerveau ainsi que sur le rythme alpha. L'utilisation de la technique du sinus veineux est basée sur son impact dans l'augmentation du flux sanguin vers le cercle des travaux pilotes de Willis et du Dr King. Les procédures myofasciales et autres procédures OMT appropriées sont dirigées vers l'ensemble du système neuromusculosquelette et bénéficient de l'équilibre postural et de l'amplitude des mouvements en général. Compte tenu du risque rare de lésion de la moelle épinière ou de dissection de l'artère vertébrale avec des techniques à haute vitesse et à faible amplitude, celles-ci ne seront pas utilisées dans ce protocole. Les participants subissant une intervention OMT continueront avec leur norme de soins actuelle.

Bras comparateur (toucher léger) : Les participants affectés au bras comparateur de toucher léger recevront 30 minutes de procédures de toucher léger conçues pour être crédibles mais peu efficaces. Les procédures pour le bras tactile léger sont adaptées de la méthodologie établie dans l'essai sur la lombalgie chronique du nord du Texas et ont été utilisées avec succès par le PI comme bras de comparaison à de nombreuses reprises dans le passé (par exemple, dans l'essai OSTEPAThic). Les sujets affectés au toucher léger seront traités dans des positions similaires aux sujets recevant l'OMT. Le toucher léger ciblera chacune des 15 régions anatomiques pendant environ 1 ½ à 2 minutes chacune pour contrôler de manière appropriée le temps, l'attention et le contact physique. Le placement des mains au toucher léger se fera sur les mêmes zones du corps contactées dans le protocole OMT, mais n'implique pratiquement aucun mouvement de nature significative, une telle amplitude de test de mouvement qui pourrait avoir un effet thérapeutique. Le sujet sentira le contact de la main, un toucher léger, mais aucune intention de traitement exprimée par l'opérateur verbalement ou par un mouvement de la main. Tandis que les mains de l'opérateur seront placées sur les zones contactées dans le protocole OMT, le placement précis sera hors des véritables procédures OMT. L'intention du toucher léger est d'appliquer des forces manuelles d'amplitude réduite visant à éviter les zones traitables de dysfonctionnement somatique par rapport au dysfonctionnement de la marche et de l'équilibre dans la MP et, par conséquent, à minimiser la probabilité de tout effet thérapeutique.

Norme de soins (SOC) uniquement. Les sujets continueront leurs soins habituels et visiteront l'UCSD pour les 4 sessions d'évaluation uniquement, au cours de leur participation à l'étude.

Après la visite d'évaluation de suivi de 4 semaines, tous les participants affectés aux bras légers ou SOC se verront offrir la possibilité de recevoir 6 semaines d'OMT, s'ils le souhaitent.