Osteopaattisen manipuloivan hoidon (OMT) vaikutukset kävelyn biomekaniikkaan Parkinsonin taudissa ((OMT/PD))

Tässä tutkimuksessa ehdotettu yleinen suunnittelu on satunnaistettu, lumekontrolloitu, yksisokkokontrolloitu tutkimus. Tässä kehitystutkimuksessa kerätään tietoja, jotta voidaan arvioida mahdollisia eroja interventiohaarassa olevien potilaiden kävelyssä, tasapainossa ja elämänlaadussa (6 viikon OMT-interventio yhdistettynä standardihoitoon (SOC) verrattuna kevyen kosketuksen vertailukäsivarteen (6- viikon kevyt kosketus yhdistettynä SOC:hen) verrattuna väliin puuttumattomaan ohjausvarteen (pelkästään SOC). Kuten edellisessä osiossa todettiin, tehoanalyysit, joissa oletetaan kliinisesti merkittävää parannusta kävelyssä ja tasapainossa, osoittavat, että 90 suorittajaa tilaa kohti riittää havaitsemaan tämän keskisuuren vaikutuksen. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat ylirekrytoivat noin 20 %:n keskeyttämisprosentin mahdollistamiseksi rekrytoimalla yhteensä 108 osallistujaa (36 per ehto). OMT:n hyöty verrattuna tavanomaiseen PD:n hoitoon on se, mitä tässä tutkimuksessa tutkitaan, ja jos se osoittautuu hyödylliseksi, se voi olla vähemmän invasiivinen ja vähemmän sivuvaikutuksia kuin tavallinen hoito, jossa voidaan käyttää leikkausta.

Satunnaistaminen tapahtuu perustestauksen jälkeen. Yksilöt jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta hoitohaarasta käyttämällä tietokoneella luotua satunnaistusalgoritmia, joka määrittää ryhmien jakamisen muuttujalohkoissa 3 ja 6 ja jakaa sukupuolen mukaan. Arviointiistuntoja suorittava tutkimushenkilökunta pysyy naiivina hoitotilanteen suhteen. Kaikki opiskeluhenkilöstö on CITI-sertifioitu ennen opintojen aloittamista.

6 OMT- ja kevyen kosketuksen vertailukäsivarren istuntoa annetaan UCSD EPARC -toimistoissa tai San Diegon Osteopathic Centerissä.

OMT-interventiovarsi. SOC:n ohella OMT-ryhmään määrätyt osallistujat saavat 30 minuuttia OMT:tä viikossa 6 viikon ajan. Wells et al.:n (1999) käyttämien OMT-toimenpiteiden ennakkotapauksen mukaisesti palveluntarjoaja suorittaa seuraavat 14 osteopaattista toimenpidettä: 1) nikamien lateraalinen (ja anteroposteriorinen) translaatio rinta-/lantiorangassa; 2) aktiivinen myofaskiaalinen venytys rintarangaan; 3) occipito-atlanto vapauttaminen; 4) kohdunkaulan selkärangan translaatio; 5) kaularangan lihasenergiatekniikat; 6) Spencer-tekniikka, jota sovelletaan olkapäälle kahdenvälisesti; 7) kyynärvarren supinaatio/pronaatio; 8) ranteen ympärileikkaus; 9) sacroiliac nivelen aukko; 10) lihasenergiatekniikka, jota sovelletaan alaraajan adduktorilihaksiin; 11) psoas lihasenergiatekniikka; 12) reisilihasten energiatekniikka; 13) nilkkaan sovellettu artikulaatiotekniikka; 14) ja nilkkaan sovellettu lihasenergiatekniikka selkä- ja jalkapohjan fleksiossa. Kaikkia näitä OMT-toimenpiteitä käytetään normaalissa OMT-käytännössä, ja ne ovat yleensä lempeitä ei-työntötoimenpiteitä. Lisäksi jokainen koehenkilö saa kallon arvioinnin ja hoidon, jossa korostetaan laskimoontelotekniikoita ja neljännen kammion kompressiota (CV-4). CV-4:n lisääminen Wellsin ym. tutkimuksessa arvioitujen ja käsiteltyjen 14 alueen ulkopuolelle heijastaa tutkimusta, joka osoitti CV-4:n vaikutuksen unilatenssiin ja lihassympaattiseen toimintaan vaikutusta aivojen happitasoihin sekä alfarytmiin. Laskimoontelotekniikan hyödyntäminen perustuu sen vaikutukseen verenkierron lisäämiseen Willisin ja Dr. Kingin pilottityön ympyrään. Myofaskiaaliset ja muut sopivat OMT-toimenpiteet kohdistuvat koko hermo- ja liikuntaelimistöön ja hyödyttävät asentotasapainoa ja liikelaajuutta yleensä. Koska harvinainen riski saada selkäydinvamma tai nikamavaltimon dissektio suurella nopeudella, matalan amplitudin tekniikoilla, niitä ei käytetä tässä protokollassa. OMT-interventioon saatavat osallistujat jatkavat nykyistä hoitotasoaan.

Vertailuvarsi (Kevyt kosketus): Osallistujat, jotka on määrätty kevyen kosketuksen vertailuvarteen, saavat 30 minuuttia kevyen kosketuksen toimenpiteitä, jotka on suunniteltu uskottaviksi mutta minimaalisesti tehokkaiksi. Kevyen kosketuksen käsivarren menettelyt on mukautettu North Texas Chronic Low Back Pain Trial -tutkimuksessa vahvistetusta metodologiasta, ja PI on käyttänyt niitä menestyksekkäästi vertailijavarttana useita kertoja aiemmin (esim. OSTEPAThic-tutkimuksessa). Kohteita, jotka on määrätty vastaanottamaan kevyttä kosketusta, käsitellään samanlaisissa asennoissa kuin OMT:tä saavia. Kevyt kosketus kohdistuu jokaiseen yli 15 anatomiseen alueeseen noin 1 ½–2 minuutin ajan kunkin ajan, huomion ja fyysisen kontaktin hallitsemiseksi. Kevyen kosketuksen käden asettaminen tapahtuu samojen kehon alueiden päälle, joihin OMT-protokollassa on kosketettu, mutta siihen ei sisälly käytännössä mitään merkityksellistä liikettä, sellaista liiketestausta, jolla voisi olla terapeuttista vaikutusta. Kohde tuntee käsikosketuksen, kevyen kosketuksen, mutta ei käyttäjän suullisesti tai käden liikkeellä ilmaisemaa hoitoaikoa. Vaikka operaattorin kädet sijoitetaan alueille, joihin OMT-protokollassa kosketetaan, tarkka sijoitus on poissa todellisista OMT-toimenpiteistä. Kevyen kosketuksen tarkoituksena on käyttää pienennettyjä manuaalisia voimia, joiden tarkoituksena on välttää hoidettavissa olevat somaattisen toimintahäiriön alueet suhteessa kävely- ja tasapainohäiriöön PD:ssä ja siten minimoimaan terapeuttisen vaikutuksen todennäköisyys.

Vain standardihoito (SOC). Koehenkilöt jatkavat tavanomaista hoitoaan ja vierailevat UCSD:ssä vain neljän arviointiistunnon aikana opintojensa aikana.

4 viikon seuranta-arviointikäynnin jälkeen kaikille osallistujille, joille on määrätty kevyt kosketus tai SOC-käsivarsi, tarjotaan mahdollisuus saada 6 viikon OMT, jos he niin haluavat.