外反母趾手術における異なる止血帯解放時間の比較
外反母趾手術における空気圧ターニケット使用パターンに関連した術後腫脹および機能転帰の評価
調査の概要
詳細な説明
空気圧ターニケットは、視覚化の向上と失血の減少という利点を提供しますが、虚血による代謝変化や圧力による圧迫損傷を引き起こす可能性もあります。 足と足首の外科医を対象とした調査では、臨床現場でのターニケットの使用が一般的であり、外科医によってさまざまな使用パターンが異なることが示されています。
バニオン手術は、足の手術で最も一般的な手術の 1 つです。 これには、さまざまな骨切り術、固定術、または軟部組織の処置を組み合わせて、外反母趾の変形を矯正することが含まれます。 手術後のむくみはよくあることですが、特に足の手術後は、重力によって体液が足に溜まります。 手術後の回復に関しては、座りっぱなしの仕事の場合は 6 ～ 8 週間、重労働の場合は 12 ～ 14 週間、仕事を休むことをお勧めします。 患者さんの痛みはほとんどありませんが、手術後平均 3 ～ 6 か月は足のむくみが残ります。 通常、患者が通常の靴を履いてすぐに仕事に戻れるようになるのを妨げているのは、むくみです。
バニオン手術は通常、ふくらはぎにターニケットを装着して行われ、無血の手術野を作り、手術による出血を少なくして、手術時間を短縮します。 しかし、ターニケットの使用は、腫れの増加、術後の痛みの増加、リハビリテーションの困難につながる可能性があります。これらはすべて、外反母趾手術後の回復に影響を与える可能性があります。 ターニケットの長期使用は、術後の創傷治癒の合併症を引き起こすことが示されています。これは、局所の炎症と組織の低酸素症に起因する可能性があります。 人工膝関節置換術の研究から、ターニケットの使用が術後早期の可動域の減少につながることが知られています。
この研究は、2 つの研究グループによるランダム化比較試験になります。 対照群は、傷が閉じるまで止血帯をそのままにして手術を受けます。 介入グループは、手術後にターニケットを解放しますが、閉鎖は 5 分遅れます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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West Dunbartonshire
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Clydebank、West Dunbartonshire、イギリス、G81 4DY
- 募集
- Golden Jubilee National Hospital
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コンタクト：
- Alistair M Ewen, PhD
- 電話番号：0141 951 5946
- メール：alistair.ewen@gjnh.scot.nhs.uk
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コンタクト：
- Kathryn Macpherson, BSc
- 電話番号：0141 951 5121
- メール：kathryn.macpherson@gjnh.scot.nhs.uk
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主任研究者：
- Kalpesh Shah, M.D
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 外反母趾または硬直母趾を有する患者
- インフォームドコンセントを与えることができる
- フォローアップのために戻ることができる
除外基準:
- 症候性末梢血管疾患の患者
- あらゆる原因による既知の末梢性浮腫を有する患者
- 処置の一環として足指の矯正も少なくする必要がある患者
- 喫煙者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：標準ケア
参加者は、ふくらはぎの止血帯を使用して、外反母趾/硬直母趾の手術を受けます。この止血帯は、傷が閉じるまで膨張したままです。
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外反母趾/硬直母趾の手術で、ふくらはぎの止血帯を傷口が閉じるまで留置します。
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実験的：ターニケットリリース
参加者は、ふくらはぎの止血帯を使用して、外反母趾/硬直母趾の手術を受けます。
傷が閉じるまでに 5 分間の遅延があります。
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外反母趾/硬直母趾の手術では、傷口を閉じる 5 分前にふくらはぎの止血帯を外します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フットボリューム
時間枠：術後3ヶ月
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水置換によって測定された操作された足の体積 (ミリリットル単位)。
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術後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MOxFQ スコア
時間枠：術後3ヶ月
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マンチェスター - オックスフォード フット アンケート スコア (0 ～ 100、100 が最も深刻)
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術後3ヶ月
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ドロメーターを使用して評価された足の痛み
時間枠：術後3ヶ月
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視覚的アナログ尺度で測定された足の痛み (0 ～ 10、0 は痛みなし、10 は想像できる最悪の痛み)。
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術後3ヶ月
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仕事に戻る
時間枠：術後3ヶ月
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参加者が仕事に戻った手術後の時間（手術からの週数で報告）
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術後3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Kalpesh Shah, M.D.、Gloden Jubilee National Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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