Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten rintakehäleikkausten julkaisuaikojen vertailu

keskiviikko 22. toukokuuta 2019 päivittänyt: Golden Jubilee National Hospital

Leikkauksen jälkeisen turvotuksen ja funktionaalisten tulosten arviointi suhteessa pneumaattisten sidosten käyttötapaan nivelkirurgiassa

Potilaat, jotka on listattu hallux valgus/hallux rigidus -korjausleikkaukseen, satunnaistetaan toiseen kahdesta hoitoryhmästä. Ryhmässä 1 (tavallinen hoito) pohkeiden kiristysside vapautetaan haavan sulkemisen jälkeen. Ryhmässä 2 kiriste poistetaan viisi minuuttia ennen haavan sulkemista. Osallistujille mitataan leikatun jalkansa tilavuus ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen kuuden viikon ja kolmen kuukauden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pneumaattiset kiristysnauhat tarjoavat paremman visualisoinnin ja vähentyneen verenhukan edut, mutta voivat myös aiheuttaa iskemiasta johtuvia aineenvaihdunnan muutoksia ja paineen aiheuttamia puristusvaurioita. Jalka- ja nilkkakirurgeille tehdyt tutkimukset osoittavat, että kirurgien käyttötavat ovat yleisiä kliinisissä töissään.

Nappileikkaus on yksi yleisimmistä jalkakirurgian kirurgisista toimenpiteistä. Se sisältää hallux valgus -muodonmuutoksen korjaamisen yhdistämällä erilaisia ​​osteotomia-, fuusio- tai pehmytkudostoimenpiteitä. Turvotus minkä tahansa leikkauksen jälkeen on yleistä, mutta erityisesti jalkaleikkauksen jälkeen, koska painovoima saa nestettä kerääntymään jalkaan. Mitä tulee leikkauksen jälkeiseen toipumiseen, potilaita kehotetaan odottamaan, että he ovat poissa töistä 6-8 viikkoa, jos he tekevät istumista, ja 12-14 viikkoa raskaassa työssä. Vaikka potilaiden kiputasot ovat alhaiset, jalka on turvonnut keskimäärin 3-6 kuukautta leikkauksen jälkeen. Yleensä turvotus estää potilaita pääsemästä normaaleihin jalkineisiin palaamaan töihin aikaisemmin.

Nappileikkaus suoritetaan yleensä pohkeiden kiristyssideen alla, jotta saadaan aikaan veretön leikkauskenttä ja vähennetään kirurgista verenvuotoa, mikä lyhentää leikkausaikaa. Kiristyssideiden käyttö voi kuitenkin aiheuttaa lisää turvotusta, lisääntynyttä postoperatiivista kipua ja kuntoutuksen haasteita – jotka kaikki voivat vaikuttaa toipumiseen nivelleikkauksen jälkeen. Kiristesideen pitkittyneen käytön on osoitettu aiheuttavan leikkauksen jälkeisiä haavan paranemiskomplikaatioita, jotka voivat johtua paikallisesta tulehduksesta ja kudosten hypoksiasta. Polven tekonivelleikkausta koskevista tutkimuksista tiedetään, että kiristyssideiden käyttö voi johtaa liikeradan vähenemiseen leikkauksen jälkeen varhaisessa vaiheessa.

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kahdella tutkimusryhmällä. Kontrolliryhmälle tehdään leikkaus, jossa kiristysside pysyy paikallaan, kunnes haava suljetaan. Interventioryhmä vapauttaa kiristyssidettä leikkauksen jälkeen, mutta sulkeminen viivästyy viisi minuuttia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hallux valgus tai hallux rigidus
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus
  • Pystyy palaamaan seurantaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on oireinen perifeerinen verisuonisairaus
  • Potilaat, joilla on mistä tahansa syystä perifeerinen turvotus
  • Potilaat, jotka tarvitsevat myös vähemmän varpaiden korjausta osana toimenpidettä
  • Aktiiviset tupakoitsijat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Normaali hoito
Osallistujille tehdään hallux valgus/hallux rigidus -leikkaus, jossa käytetään pohkeen kiristyssidettä, joka pysyy ilmalla, kunnes haava suljetaan.
Hallux valgus/hallux rigidus -leikkaus, jossa pohkeiden kiristysside pysyy paikallaan, kunnes haava on suljettu.
Kokeellinen: Tourniquetin julkaisu
Osallistujille tehdään hallux valgus/hallux rigidus -leikkaus käyttäen pohkeiden kiristyssidettä, joka poistetaan. Haavan sulkemiseen tulee viiden minuutin viive.
Hallux valgus/hallux rigidus -leikkaus, jossa pohkeiden kiristysside vapautetaan viisi minuuttia ennen haavan sulkemista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jalkojen tilavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Leikkatun jalan tilavuus veden siirtymänä mitattuna (millilitroina).
3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MOxFQ-pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Manchester-Oxford Foot Questionnaire -pisteet (0-100, 100 on vakavin)
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Jalkakipu mitataan dolometrillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Jalkakipu mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (0-10, 0 ei kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu).
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Palaa töihin
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aika leikkauksen jälkeen, kun osallistuja palasi töihin (raportoitu viikkoina leikkauksen jälkeen)
3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kalpesh Shah, M.D., Gloden Jubilee National Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 26. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 25. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja ei jaeta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaivaisenluu

Kliiniset tutkimukset Normaali hoito

3
Tilaa