Сравнение разного времени снятия жгута в хирургии бурсита большого пальца стопы
Оценка послеоперационного отека и функциональных результатов в связи с применением пневматического жгута в хирургии большого пальца стопы
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пневматические жгуты обеспечивают лучшую визуализацию и снижение кровопотери, но также могут вызывать метаболические изменения из-за ишемии и компрессионного повреждения из-за давления. Опросы хирургов стопы и голеностопного сустава демонстрируют широкое использование жгутов в их клинической практике, при этом различные модели использования различаются среди хирургов.
Хирургия бурсита является одной из самых распространенных хирургических процедур в хирургии стопы. Он включает в себя исправление вальгусной деформации с помощью комбинации различных процедур остеотомии, слияния или мягких тканей. Отек после любой операции является обычным явлением, но особенно после операции на стопе, поскольку гравитация вызывает скопление жидкости в стопе. Что касается восстановления после операции, пациентам рекомендуется ожидать отсутствия на работе от 6 до 8 недель при сидячей работе и от 12 до 14 недель при тяжелой работе. Хотя пациенты имеют низкий уровень боли, стопа остается опухшей в среднем в течение 3-6 месяцев после операции. Обычно именно отек не позволяет пациентам надеть обычную обувь и быстрее вернуться к работе.
Хирургия бурсита обычно выполняется под жгутом голени, чтобы создать бескровное операционное поле и обеспечить меньше хирургического кровотечения, тем самым сокращая время операции. Однако использование жгутов может привести к увеличению отека, усилению послеоперационной боли и проблемам в реабилитации — все это может повлиять на восстановление после операции на косточке. Было показано, что длительное использование жгута вызывает осложнения послеоперационного заживления ран, потенциально связанные с локальным воспалением и гипоксией тканей. Из исследований по замене коленного сустава известно, что использование жгута может привести к уменьшению диапазона движений после операции на ранней стадии.
Это исследование будет рандомизированным контролируемым испытанием с двумя исследовательскими группами. Контрольной группе предстоит операция, при которой жгут останется на месте до закрытия раны. Группе вмешательства будет снят жгут после операции, но закрытие будет отложено на пять минут.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
West Dunbartonshire
-
Clydebank, West Dunbartonshire, Соединенное Королевство, G81 4DY
- Рекрутинг
- Golden Jubilee National Hospital
-
Контакт:
- Alistair M Ewen, PhD
- Номер телефона: 0141 951 5946
- Электронная почта: alistair.ewen@gjnh.scot.nhs.uk
-
Контакт:
- Kathryn Macpherson, BSc
- Номер телефона: 0141 951 5121
- Электронная почта: kathryn.macpherson@gjnh.scot.nhs.uk
-
Главный следователь:
- Kalpesh Shah, M.D
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с Hallux valgus или Hallux Rigidus
- Возможность дать информированное согласие
- Возможность вернуться для наблюдения
Критерий исключения:
- Пациенты с симптоматическими заболеваниями периферических сосудов
- Пациенты с известными периферическим отеком любой причины
- Пациенты, которым также потребуется меньшая коррекция пальцев стопы в рамках процедуры.
- Активные курильщики
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стандартный уход
Участникам предстоит хирургическая операция по поводу вальгусной/ригидной деформации большого пальца стопы с использованием жгута для голени, который будет оставаться надутым до тех пор, пока рана не будет закрыта.
|
Операция по поводу вальгусной/ригидной деформации большого пальца стопы, при которой жгут голени остается на месте до закрытия раны.
|
|
Экспериментальный: Выпуск жгута
Участникам будет сделана операция по вальгусной деформации/ригидности большого пальца стопы с использованием икроножного жгута, который будет удален.
Перед закрытием раны будет пятиминутная задержка.
|
Операция вальгусной/ригидной деформации большого пальца стопы со снятием икроножного жгута за пять минут до закрытия раны.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем стопы
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Объем прооперированной стопы, измеренный по водоизмещению (в миллилитрах).
|
3 месяца после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка MOxFQ
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Оценка по опроснику стопы Манчестер-Оксфорд (0–100, 100 — самая серьезная оценка)
|
3 месяца после операции
|
|
Боль в стопе оценивается с помощью долометра
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Боль в стопе измеряется по визуальной аналоговой шкале (0-10, 0 — отсутствие боли и 10 — сильная боль, какую только можно себе представить).
|
3 месяца после операции
|
|
Вернуться к работе
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Время после операции, когда участник вернулся к работе (указано в неделях после операции)
|
3 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kalpesh Shah, M.D., Gloden Jubilee National Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18/ORTH/03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .