Bunion 수술에서 다른 지혈대 해제 시간의 비교
건막류 수술 시 공기압 지혈대 사용 패턴에 따른 수술 후 부종 및 기능적 결과 평가
연구 개요
상세 설명
공압 지혈대는 더 나은 시각화와 실혈 감소의 이점을 제공하지만 허혈로 인한 대사 변화와 압력으로 인한 압박 손상을 유발할 수도 있습니다. 발 및 발목 외과 의사에 대한 설문 조사는 외과 의사마다 다양한 사용 패턴으로 임상 실습에서 지혈대 사용이 널리 퍼져 있음을 보여줍니다.
Bunion 수술은 발 수술에서 가장 일반적인 수술 절차 중 하나입니다. 그것은 다양한 절골술, 융합 또는 연조직 절차의 조합을 통해 외반 모지 기형을 교정하는 것과 관련됩니다. 모든 수술 후 붓기는 흔하지만 특히 발 수술 후에는 중력으로 인해 발에 체액이 고이기 때문에 더욱 그렇습니다. 수술 후 회복과 관련하여 환자는 앉아서 일하는 직업의 경우 6-8주, 과중한 직업의 경우 12-14주 동안 일을 하지 않을 것으로 예상하는 것이 좋습니다. 환자의 통증 수준은 낮지만 발은 수술 후 평균 3-6개월 동안 부은 상태로 남아 있습니다. 일반적으로 환자가 더 빨리 직장에 복귀할 수 있도록 정상적인 신발을 신지 못하게 하는 것은 부기입니다.
Bunion 수술은 일반적으로 종아리 지혈대 아래에서 수행되어 무혈 수술 영역을 만들고 수술 출혈을 줄여 수술 시간을 단축합니다. 그러나 지혈대를 사용하면 더 많은 부종, 수술 후 통증 증가 및 재활에 어려움을 겪을 수 있습니다. 이 모든 것이 건막류 수술 후 회복에 영향을 미칠 수 있습니다. 장기간의 지혈대 사용은 수술 후 상처 치유 합병증을 유발하는 것으로 나타났으며, 잠재적으로 국소 염증 및 조직 저산소증에 기인할 수 있습니다. 슬관절 치환술에 대한 연구에서 지혈대 사용이 조기에 수술 후 가동 범위 감소로 이어질 수 있다는 사실이 알려져 있습니다.
이 연구는 두 개의 연구 그룹이 있는 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 대조군은 상처가 봉합될 때까지 지혈대를 제자리에 유지한 채 수술을 받게 됩니다. 개입 그룹은 수술 후 지혈대를 풀지만 폐쇄는 5분 지연됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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West Dunbartonshire
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Clydebank, West Dunbartonshire, 영국, G81 4DY
- 모병
- Golden Jubilee National Hospital
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연락하다:
- Alistair M Ewen, PhD
- 전화번호: 0141 951 5946
- 이메일: alistair.ewen@gjnh.scot.nhs.uk
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연락하다:
- Kathryn Macpherson, BSc
- 전화번호: 0141 951 5121
- 이메일: kathryn.macpherson@gjnh.scot.nhs.uk
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수석 연구원:
- Kalpesh Shah, M.D
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 외반 모지 또는 외반 경직증 환자
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 후속 조치를 위해 반환 가능
제외 기준:
- 증상이 있는 말초혈관질환 환자
- 모든 원인으로 알려진 말초 부종이 있는 환자
- 절차의 일부로 덜 발가락 교정이 필요한 환자
- 활성 흡연자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스탠다드 케어
참가자는 상처가 닫힐 때까지 팽창된 상태로 유지되는 종아리 지혈대를 사용하여 외반 모지/외반 경직 수술을 받게 됩니다.
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종아리 지혈대를 상처가 닫힐 때까지 제자리에 유지하는 외반 모지/외반 강직 수술.
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실험적: 지혈대 해제
참가자는 제거할 종아리 지혈대를 사용하여 외반 모지/외반 강직 수술을 받게 됩니다.
상처가 아물기까지 5분의 지연이 있을 것입니다.
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외반모지/외반경직증 수술은 상처가 봉합되기 5분 전에 종아리 지혈대를 풀었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발 볼륨
기간: 수술 후 3개월
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수위(밀리리터 단위)로 측정한 수술한 발의 부피.
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수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MOxFQ 점수
기간: 수술 후 3개월
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Manchester-Oxford Foot Questionnaire 점수(0-100, 100이 가장 심각함)
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수술 후 3개월
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돌로미터를 사용하여 평가한 발 통증
기간: 수술 후 3개월
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시각적 아날로그 척도(0-10, 0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증)로 측정된 발 통증.
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수술 후 3개월
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직장으로 돌아가기
기간: 수술 후 3개월
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참가자가 수술 후 직장에 복귀한 시간(수술 후 몇 주 내에 보고됨)
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수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kalpesh Shah, M.D., Gloden Jubilee National Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18/ORTH/03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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